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笔者从事中药监督检验20多年，深为中药材（饮片）质量难以提高甚至下滑而担忧。我国历史上中医中药为祖国的医药发展做出了巨大贡献，中药材（饮片）质量在中医的治疗过程中起着重要的作用。如今就中医而言，给人一种每况愈下、今不如昔的感觉，记得20年前，我市设有中药房的医疗单位有50余家，现如今萎缩到不到20家。同时饮片的使用量也大幅度下降。究其原因，笔者认为，其中一个重要因素，就是由于中药饮片质量的下降，导致了中医治病效果的下降，致使老百姓对中医失去很多信心。我国古代医药工作者十分讲究药材的道地，而如今，我国的道地药材中的优质品大多用于出口创汇，国内用的药材可想而知。笔者以为，要提高中药饮片质量应从以下几个方面着手。
1 重视药材原产地，加快中药材GAP研究
由于天然野生药材自然环境的破坏，而中药材的需求随着中药制药工业的发展日益增加，野生药材远远不能满足市场的需要，许多中药材要靠人工栽培来满足市场需要。由于人工栽培中药材，受生长环境影响很大，中药材的质量也就存在很大的差异。积极鼓励和扶持原产地开展中药材的大规模种植，建立规范的中药材原材料基地，是提高和保证中药材产量和质量的最好途径，也是保证中药饮片质量的前提条件。应大力提倡使用道地药材。同时对道地药材逐步推进中药材GAP研究，政府科技部门、药监部门、农业主管部门应通力协作，切实做好中药材GAP认证工作，以提高中药材饮片质量。
2 进一步规范中药饮片炮制
目前，国内有《中国药典》、《全国中药材炮制规范》和省、自治区、直辖市的地方炮制规范三级标准，而且各级标准在加工炮制方法、收载的品种数量、相同品种收载内容的项目等方面均不统一，有许多差异很大，甚至有些相互矛盾。尽快修订《全国中药材炮制规范》，凡是《中国药典》有收载的品种，《全国中药材炮制规范》则不再收载。由于《中国药典》和《全国中药材炮制规范》不可能一步到位把所有中药材的炮制都囊括，所以，各省级地方可有各自的炮制规范，但是凡与《中国药典》和《全国中药材炮制规范》重复或冲突的内容则应自行取消。这样一来，可以使全国的中药饮片炮制及质量标准基本统一，摆脱“各自为政”的混乱状态，为今后取消地方标准，建立全国统一的中药饮片炮制及质量标准打下良好的基础。中药饮片应按国家质量标准和炮制规范来加工，加快饮片加工企业的GMP认证，实现中药饮片的生产炮制产业化，杜绝地下药材市场的饮片加工。这样在市场上就可以得到质量达到标准的中药饮片。全面提高药品批发企业、零售药店和医疗机构专业人员素质，采取老药工亲临传授与专业技术人员培训相结合的方法，使得中药饮片炮制操作技能有所提高，努力提高和改善中药材（饮片）加工炮制的环境，增加除尘、除烟设备，加强从业人员的劳动保护，从而提高和保证中药饮片的炮制质量。药品监督管理部门应该加大检查力度，对本地区的常用炮制品种采取有力措施，要求生产经营和使用单位做到品种齐备，避免用未经过炮制的药材代替炮制品。
3 加快推进中药饮片的批准文号管理
《药品管理法》第31条规定：“生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。”由于中药饮片自身的复杂性，长期以来我国对中药饮片一直未实施批准文号管理。《药品管理法》也未要求对中药饮片强制实施批准文号管理，所以到目前为止，我国尚无实施批准文号管理的中药饮片品种。既然中成药能够很好地实施批准文号的管理，那么中药饮片也一定能够实施批准文号管理。中药饮片的质量标准统一以后，将急需加强管理的品种(如特殊管理的中药材及其饮片)和科研基础较好的品种，率先进行批准文号管理是完全能够实现的。然后，再分期分批、先易后难地逐步推广。
4 加快推进中药饮片的GMP认证工作
《药品管理法》第9条第1款规定：“药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。”
按照《药品管理法》的要求，药品生产企业均应按照GMP的要求生产药品，因为中药饮片属于药品的范畴，所以中药饮片的生产也自然应当按照GMP的要求生产。但是，目前我国的GMP主要还是针对中成药生产企业而言的，对中药饮片尚未实施强制性的GMP生产。目前全国通过GMP认证的很少。大部分的中药饮片生产企业规模很小，其生产基本停留在作坊式操作，生产技术缺少规范化，造成中药饮片质量很不稳定，严重影响了中药的临床疗效和中成药的质量。所以，将中药饮片的批准文号管理与中药饮片的GMP生产两者结合起来会大大促进中药饮片生产企业按照GMP要求生产的主动性、积极性和紧迫性。那么，在不久的将来，中药饮片也会同中成药一样，在全国范围内实施GMP生产，这会极大地提升我国中药饮片产品的质量。
5 讨论
笔者认为，要真正提高中药饮片质量，只有将中药材GAP研究、中药饮片的质量标准、中药饮片的批准文号管理和中药饮片的GMP生产四者是一个统一的整体，缺一不可，加强中药饮片的质量管理应将四者密切地结合起来，相互促进，共同发展，如果国家能够将它们有效地实施，那么中药材（饮片）的质量必将有巨大的提升。
作者单位： 244000 安徽铜陵，铜陵市药品检验所
(编辑：若 木)