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首页合作平台在线期刊中华实用医药杂志2004年第4卷第15期药物临床

利用药学情报实现药学监护在药物不良反应监测中的作用 ———附190例药物不良反应监测报告

来源:INTERNET
摘要:【摘要】目的通过对2002年湖南省各医疗单位呈报的190例药物不良反应(AdverseDrugReactions,ADRs)监测报告,研究分析药学监护在ADRs监测中的作用和意义。方法采用统计表格及图例从多方面对ADRs监测报告进行分类统计。结果女性患者发生ADRs比例高于男性,老年患者组比例高于其他年龄组,不良反应的结果为治愈127例......

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  【摘要】 目的 通过对2002年湖南省各医疗单位呈报的190例药物不良反应(Adverse Drug Reactions,ADRs)监测报告,研究分析药学监护在ADRs监测中的作用和意义。方法采用统计表格及图例从多方面对ADRs监测报告进行分类统计。结果 女性患者发生ADRs比例高于男性,老年患者组比例高于其他年龄组,不良反应的结果为治愈127例,好转53例,有后遗症6例,导致死亡4例;对原患疾病影响为不明显162例,导致病程延长12例,病情加重6例。抗感染药引起的ADRs居首位,为36.84%;ADRs中引起皮肤反应最多,为33.48%。结论 在ADRs监测中利用药学情报进行药学监护,以达到合理、安全、有效地使用药物。

  关键词 药学情报 药学监护 药物不良反应监测

  随着药学科学的发展,不仅要求药品能够治疗疾病,而且要求防止发生可能或潜在的药物不良反应(Adverse Drug Reactions,ADRs)。为了对ADRs进行及时的监测并最大程度地减少ADRs对人类的影响,合理、安全、有效地用药,国外相继建立了ADRs监测体制,并日趋健全;我国的ADRs监测体系也在不断地发展、完善和深化。目前ADRs监测的重要性日益受到人们的极大关注。在20世纪90年代美国Minnesota大学药学院Hepler和Strand教授提出了临床药师面对病人,以病人为中心的药学监护(Pharmaceutical Care,PC)的概念,这在全世界范围内引起医院药学界广泛关注。药学监护这一概念的出现标志着医院药学的发展进入一个崭新的阶段,它为药品不良反应监测和防护注入了新鲜血液;为临床药学情报(Drug Inˉformation,DI)工作提出新的挑战;同时也给临床药师带来了新的契机及更高的要求。为了向病人提供高质量PC,需要DI部门或DI药师收集掌握完整的临床DI,向医护人员提供准确、详细的DI以保证药物治疗取得预期的效果,减少因不合理用药而引起的ADRs。为了探讨药学监护在ADRs监测中作用和意义,我们将2003年湖南省各医疗单位收集、上报的各类ADRs190例进行分析研究如下。

  1 资料与方法

  1.1 资料来源 来源于2003年湖南省各医疗单位临床医师在药物治疗中发现的ADRs,经临床药师审核和湖南省ADRs监测中心根据世界卫生组织(WHO)制定的ADRs判断标准初步评定为ADRs190例,并呈报国家ADRs监测中心。

  1.2 报告内容 按国家ADRs监测中心的要求,报告内容包括患者姓名、性别、年龄、民族、体重、职业、原患疾病、既往药品不良反应史、不良反应的表现过程、怀疑引起不良反应的药品(生产厂家、批号)、给药途径、剂型、剂量、合并用药情况、用药起止时间、不良反应的结果、对原患疾病的影响、关联性评价等。

  2 结果

  2.1 ADRs与性别 见表1。表1 ADRs与性别 由表1可知,女性患者比例高于男性。

  2.2 ADRs与年龄 见表2。表2 发生ADRs患者的年龄分布

  发生ADRs患者年龄最小的5个月零3天,最大的81岁。由表2可知,老年患者组比例高于其他年龄组。

  2.3 ADRs与用药时间 见表3。表3 ADRs与用药时间表3结果显示,57.89%的ADRs发生在单次用药,93.69%的ADRs发生在用药10天以内。

  2.4 ADRs与药物类别、给药途径 见表4、表5。表4 ADRs与药物类别药物类别 表5 ADRs与给药途径给药途径

  表6 ADRs的转归由表6可知,导致后遗症的有6例,涉及的药物有:硫酸庆大霉素、氧氟沙星、葛根素注射液+复方丹参注射液、西梭霉素,其后遗症有:眩晕、行走不稳、呕吐、精神障碍、表情淡漠、少尿、肾功能不全等。导致死亡的有4例,涉及的药物有:林可霉素、甘露聚糖肽、普奈洛尔,其中甘露聚糖肽占2例。

  2.5 ADRs对原患疾病的影响 见表7。表7 ADRs对原患疾病的影响

  3 讨论

  在药品不良反应监测中实施以病人为中心的药学监护,对防止药源性疾病及时发现和解决药源性疾病问题,减少药源性疾病发病率和死亡率,提高药物治疗的有效性,降低治疗费用起到重要作用。PC的建立是为了获得明确的治疗结果,提高病人的生活质量,而DI为达到这样的预期目的提供了重要方法与手段。PC是药师与病人以及其他医护人员共同制订、执行和监控治疗方案的过程。而临床药师本身应是DI专家,药学监护在很大程度上取决于药学情报学科的建设与发展。以上190例ADRs结果表明,女性患者发生ADRs比例大于男性患者,为52.63%。女性服药后比男性发生ADRs的危险性大,且易发生胃肠道系统的ADRs。这可能与药动学及药效学方面的差异,循环血中激素含量的差异及妇女联合用药的比率高等有关 [1] 。

  老年患者组比例高于其他年龄组,这是由于老年人药动学及药效学的特点:对药物的吸收降低、分布发生改变以及代谢、排泄功能下降,对药物剂量个体差异明显增大,对药物敏感性和耐受性明显不同于成年人,易发生药物蓄积,发生ADRs的机会也将增加。结果显示,随着年龄的增加,ADRs的发生率也随之增大。另外,老年病人因患多种疾病而使用了过多的药物,这不仅增加了ADRs发生的危险,也使ADRs监测变得更加复杂。因此对老年人用药,尤其在使用新药时更应进行实时药学监护,必要时可进行治疗药物监测。给药途径不同,ADRs的发生率也不同。注射给药的ADRs发生率最高,占总例次的68.95%,且严重的ADRs大多由药物注射剂引起,以静脉及肌肉注射引起的ADRs最为突出,表现也最为严重,口服及局部用药引起严重ADRs较少。医务工作者应根据患者的病情合理选择给药途径。分析结果还表明,用药3天~10天组ADRs的发生率为26.32%,单次用药的ADRs发生率为57.89%。可见,ADRs既可发生在单次用药,也可发生在多次用药之后。因此药学监护应贯穿于药物治疗的全过程。190例ADRs中,治愈和好转的为大多数,占94.73%,有后遗症及死亡的占5.27%,提示在临床用药中,应密切观察病情,实施药学监护,及时发现不良反应,并对已发生的ADRs给予必要的处理,才能避免产生严重后果。

  190例ADRs中,使用抗感染药物70例,占总例次的36.84%,这与抗感染药物种类多,使用范围广,用药频率高有关。因此,临床应用抗生素时应严格掌握用药的剂量、疗程、给药途径、配伍禁忌,将抗生素的药学监护作为预防和监测ADRs的重点。长期以来人们存在中药安全系数大的认识误区,但随着ADRs监测工作的深入开展,已不断有中成药致过敏性休克或死亡的报道。结果表明,有48例ADRs由中成药引起,占总例次的25.26%,有9例为严重过敏反应,其中2例为中西药合用。引起严重过敏反应的多为注射剂,中药注射剂由于成分复杂,与其他药品配伍时容易引起药品理化性质的变化,从而易引起不良反应的发生 [2] 。同时我们也注意到,在以上的ADRs中,有19例为中西药合用,其中两种合用7例,三种合用6例,四种合用6例,另有2例为两种中药合用。因此临床使用中药注射剂时,亦须密切进行药学监护,以防严重不良反应的发生。同时需纠正天然药物无毒副作用的错误认识,纠正对中草药的神秘感,重视中药的ADRs的监测,从而使中药药学监护与中药现代化同步。导致药物不良反应的诸因素很多,患者性别,年龄,肝、肾功能,妊娠,合并疾病,不良生活方式(吸烟、饮酒)等。药物方面的主要影响因素有剂量、给药途径以及药物相互作用等。在药物不良反应监测中实施药学监护,主要针对导致药物不良反应的各种因素全方位进行监控,而药学情报则提供了重要方法与手段 [3,4] 。

  首先,充分有效地利用药学情报信息系统数据库中的信息,为患者进行药学监护服务。第二,药师参与药学信息系统建设,建立药学辞典,更好地为药学监护服务。药学系统中主要内容为药品、规格、价格、产地等。建立具备较高专业性的药学辞典、中毒解救辞典、药物不良反应辞典、药代动力学辞典等。所有资料应保证来源可靠,数据最新;辞典拥有各种索引,辞典之间建立关联,方便查询,并便于授权人员修改、更新。建立起一套完善的药学辞典,可为药学监护的开展带来极大便利,是进一步分析处理患者信息,提出各种监护案的必备基础,将不良反应监测工作推向更高层次。第三,药品不良反应监测是药学监护的重要内容 之一。药物不良反应目前受到各国政府的极大关注,许多国家先后建立了相应的监测机构,对药物不良反应进行流行病学研究;在药学信息中嵌入不良反应报告程序,及时收集不良反应报告等。随着区域性药学信息互联网的实现,此举更显示出重要意义。

  21世纪是网络信息时代,药品不良反应监测工作必须充分利用网络这个现代化工具,实现快速的信息传递和资源共享,从而提高我国不良反应监测管理水平;同时药学监护针对药物不良反应的诸因素全方位进行监控,并贯串其始终。因此,利用药学情报在ADRs中实施药学监护,将ADRs推向深入,实现药学监护的作用,将成为医院药学的重点内容和方向。

   参考文献

  1 贾公孚,谢惠民.药害临床防治大全,北京:人民卫生出版社,2002,13.

  2 韩丽萍,张延军,赵树进.中药注射剂不良反应的特点及成因.中国医院药学杂志,2002,22(11):705.

  3 王继鸣,蔡玉轳.药学监护与药学情报工作方法.中国临床药学杂志,2000,9(6):390.

  4 查振中,齐祝兰.利用医院信息系统实施药学监护.医药导报,2002,21(2):125-126.

   作者单位:410008湖南省卫生厅医疗机构药品集中采购服务中心

  410008中南大学湘雅医院药剂科

  410205湖南航天医院

  怀化医专药学系(实习生)

作者: 唐 凌 秦 群 赵 燕等 2005-8-2
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