火把花根片治疗肾病综合征的临床观察

    【摘要】 目的 研究火把花根片治疗肾病综合征的疗效。方法 99例病人随机分成组Ⅰ和组Ⅱ，分别以火把花根片和强的松治疗，疗程2年，观察药物疗效和副作用。结果 组Ⅰ完全缓解率和总有效率分别为50.9%和80.4%，与组Ⅱ比较差异无显著性;治疗早期，组ⅠScr平稳下降，而组Ⅱ则呈一过性升高;火把花根片常见的副作用为胃肠道反应和白细胞减少，它无应激性溃疡和向心性肥胖等严重副作用，对人体免疫防御能力影响较小。结论 火把花根片治疗肾病综合征疗效与强的松相似，副作用少且轻，治疗早期对肾功能无不良影响，尤其适用于肾功能有轻度损害的肾病综合征。 

    关键词 火把花根片 肾病综合征 治疗 副作用

    Clinical study of Colquhounia root tablet on nephritic syndrome

    Chen Guansheng，Li Zhaohui，Miao Dongjun，et al.

    Department of Nephrology，Longgang Central Hospital，Shengzhen518116.

      【Abstract】 Objective To study the curative effect of Colquhounia root tablet（CRT）on nephritic yndrome（NS）.Methods 99patients with NS were randomly divided into groupⅠand groupⅡ，which were treated with CRT and prednisone for two years respectly.The curative effect and side effects were evaluated before and after the treatment.Results The complete remission rate and general effective rate of groupⅠare lower than that of groupⅡ，but have no significance.Earlier on the treatment，the serum creatinime level of groupⅠdescended gradually，but it increased in groupⅡfor a short time.The common side effects of CRTwere gastrointestinal reation and leukopenia.It had no severe side effects such as stress ulcer and concentric hypertrophy.It had a little affect on human immunoˉcompentence compared to prednisone.Conclusion CRT，with little and light side effects，has almost an equal effect on NS compared to prednisone.Because having no bad affect on renal function，it is especially suitable for the NS which having a little injury in renal function. Key words Colquhounia root tablet nephritic syndrome therapy side effect 

    原发性肾病综合征（简称肾综）是一常见病多发病，治疗较为复杂，目前主要以糖皮质激素为主药进行综合治疗，国内部分学者以单味中草药（如火把花根片）为主进行治疗也取得较好的疗效 ［1～3］  。应该说，中草药与糖皮质激素治疗肾综各有优缺点，但有关此方面的前瞻性系统性观察未有报道。我们采取前瞻性研究方法，观察了火把花根片对肾综的疗效和副作用，并与强的松进行比较，现报道如下。

    1 资料与方法

    1.1 病例选择 1995年1月～2002年12月，我院共收治肾综99例，年龄17～42岁，平均年龄28.8岁，其中男56例，女43例，病程0.5～31个月。他们均符合肾病综合征的诊断标准 ［4］  ，且排除了继发性肾综。

    1.2 治疗方法 99例病人随机分成2组，组Ⅰ51例，组Ⅱ48例，经秩和检验分析，两组在年龄、性别构成和病程上差异无显著性。组Ⅰ病人予火把花根片5片，每日3次，起效后逐渐减量至1～2片，每日3次，维持治疗2年;组Ⅱ病人服强的松片1mg/（kg·d）晨起顿服，起效后逐渐减量至适量（5～15mg/d）维持，维持治疗2年。两组病人均同时服用洛汀新片（10mg，1日1次）、百令胶囊（5粒，1日3次）和复方丹参片（2片，1日3次）。病人若有高血压则加用利尿剂及（或）钙通道阻断剂治疗，力争把血压控制在正常范围。

    1.3 观察指标 治疗前和治疗1年后分别检测血浆白蛋白，血胆固醇、甘油三酯、尿素氮、血清肌酐、血压和24h尿蛋白定量，观察病人的症状体征及药物的副作用。为更好地观察肾功能的变化，还分别于治疗后1月、2月、6月和2年测定血清肌酐水平。

    1.4 统计方法 计量资料用t检验，计数资料用X 2 检验，两样本率的比较用U检验。

    2 结果

    2.1 疗效评定标准 依据1992年全国原发性肾小球疾病分型与治疗及诊断标准专题座谈会纪要中肾病综合征的疗效标准 ［2］  进行评定。完全缓期解:水肿等临床症状与体征完全消失，多次测定尿蛋白阴性，尿蛋白定量<0.3g/24h，血浆ALB>35/L，肾功能正常;部分缓解:症状体征消失，肾功能好转，尿蛋白0.3～2.0g/24h;无效:症状体征无变化，肾功能无好转或恶化，尿蛋白无减少。

    2.2 疗效及副作用 组Ⅰ起效时间平均为36.8d，组Ⅱ为33.6d，组Ⅰ起效较组Ⅱ慢，但无统计学意义。治疗后，完全缓解率和总有效率组Ⅰ分别为50.9%和80.4%，组Ⅱ分别为60.4%和87.5%，两指标组Ⅰ均较组Ⅱ低，但差异无显著性。详见表1。表1 火把花根片与强的松对肾病综合征疗效的比较 例（略）两组治疗前和治疗后的Bun、Scr、ALB、Chol、TG、Upro和SBP见表2。治疗后组ⅠBun、Scr、Chol、TG和Upro均较治疗前显著下降，ALB较治疗前显著升高，而SBP稍有下降;组Ⅱ各指标的变化与组Ⅰ组似，组间比较差异无显著性（P>0.05）。表2 两组间治疗前及治疗后部分指标的比较 （略）图1 两组治疗前肾功能异常病人的Scr变化曲线图 图1反映了两组治疗前肾功能异常（Scr>132.6μmol/L）病人治疗过程中肾功能的动态变化，组Ⅰ（15例）Scr平稳下降，组Ⅱ（11例）治疗早期Scr一过性升高，以后逐渐下降。两组间部分副作用及复发例数（率）见表3。火把花根片主要的副作用为胃肠道反应和白细胞减少，它不引起应激性溃疡和向心性肥胖，治疗期间组Ⅰ有2例（3.9%）并发感染，组Ⅱ有8例（16.7%），差异有显著性（P<0.05）。表3 两组间部分副作用例数 （略）

    3 讨论

    火把花根片是采用昆明山海棠之根加工而成，含多种生物碱，具强烈的免疫抑制、消炎及抗纤维化作用，广泛应用于各种自身免疫性疾病的治疗，对治疗肾炎及肾病综合征上有显著疗效 ［1～3］  。

    3.1 疗效 从表1可看出，火把花根片平均起效时间为38. 8d，完全缓解率为50.9%，总有效率为80.4%，与伍新林 ［2］  等报道的结果相近;各指标均比强的松组低，但差异无显著性意义，提示火把花根片对肾综的疗效与强的松的疗效相似。从单项指标来看，火把花根片及强的松均可显著降低病人的Bun、Scr、Upro、Chol、TG，使ALB显著上升，且组间比较各指标均差异无显著性，这也支持火花根片对肾综的疗效与强的松的疗效相当。伍新林等 ［2］  报道火把花根片可改善细血管通透性和肾小球微循环，因而降血脂作用优于强的松。本资料未发现火把花根片有很强的降血脂作用。目前认为，肾综病人血脂升高主要是由低白蛋白血症引起肝脏合成低密度脂蛋白增多和胆固醇代谢紊乱引起 ［5，6］  ，故与强的松一样，火把花根片的降脂效果有赖于尿蛋白的减少及血浆白蛋白的提高。

    3.2 对肾功能的影响 仅从治疗前后Bun及Scr比较来看，火把花根片及强的松对肾功能的影响似乎无差别，但从动态来看（见图1），强的松在治疗早期可使治疗前已有肾功能异常的病人的Scr一过性升高，火把花根片则无此作用。造成此现象的原因可能与它的药理作用不同有关:强的松因有较强的促进蛋白质分解及引起水、钠潴留的作用，在治疗早期可导致病人出现尿量减少、水肿加重、血压升高、血尿素氮及血肌酐升高;而火把花根片无这一作用，故治疗早期对肾功能影响轻微。基于此，从保护肾功能来讲，火把花根片治疗已有肾功能损害的肾综优于强的松。

    3.3 副作用 火把花根片主要的副作用有胃肠道反应和白细胞减少，其他副作用有皮疹、肝功能损害等，在女性患者尚可引起月经紊乱和白细胞增多 ［3］  ，本资料未发现火把花根片引起的应激性溃疡和向心性肥胖等副作用。有报道 ［7］  火把花根片对精子有致畸作用，故应用于未婚未育男性时应慎重。组Ⅰ病人并发感染显著低于组Ⅱ，提示火把花根片对人体免疫防御能力的负面影响较强的松小。治疗合并各种感染的肾综时火把花根片应优于强的松。    总的来讲，火把花根片治疗肾综疗效与强的松相似，副作用少且轻，对肾功能无不良影响，治疗已有肾功能损害的肾综优于强的松。

    参考文献

    1 伍新林，李俊彪，莫惠林，等.火把花根片治疗肾病综合征继发脂质代谢紊乱的临床观察.中国中西医结合杂志，2002，22（1）:30-32.

    2 刘毅，管竞环.火把花根片为主治疗难治性肾病综合征46例临床观察.中国中西医结合杂志，2003，4（1）:47-48.

    3 陈双华.火把花根片加激素治疗肾病综合征的疗效分析.现代    中西医结合杂志，2002，11（24）:2429-2435.

    4 王海燕，郑法雷，刘玉春，等.原发性肾小球疾病分型与治疗及诊断标准专题座谈会纪要.中华内科杂志，1993，32（2）:131-134.

    5 Bodonoff MO，Linhar J，et al.The effect of albumin infusion upon lipid mobilization in nephrotic syndrome in man.J Clin Invest，1961，40:1024-1027.

    6 Kayson GA，Gambertoglio J，et al.Albumin synthesis and hyperlipemia in nephrotic pations.Kidney nt，1987，31:1368-1371.

    7 马明福，蔡敏，李练兵，等.昆明山海棠诱发人精子与淋巴细胞染色体畸变的比较研究.中华医学遗传学杂志，2000，17（4）:297-298.

     作者单位:518116广东省深圳市龙岗中心医院肾内科