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新修订的《药品管理法》第六条规定:“药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。”据此，药品检验机构是法定的技术机构。随着我国社会主义市场经济进一步发展完善，人民生活水平不断提高，人们对身体健康越来越重视，对药品质量期望也越来越高，这对药检机构提出了更高的要求。新时期下地市级药检机构该如何定位，如何建设?如何更好地发挥药检所的职能，搞好药品检验工作，把好药品质量关，笔者根据工作实践，提出个人的一些见解与大家共同探讨。
1 新时期地市级药检所存在的主要问题
1.1 基础设施简陋 由于体制等各种原因，地市级药检所都面临着实验基础设施简陋，实验条件差，远远不能满足药品检测所需要的环境条件，大大地制约了药品检验效率，同时也难以达到药品检验质量保证体系所规定的及计量认证和实验室认可的要求。
1.2 仪器设备短缺且陈旧落后 现有绝大部分仪器设备都是20世纪80年代或90年代初的产品，不能满足现行标准条件下所需的精度;大型精密仪器如红外光谱、气相色谱、薄层扫描仪、原子吸收等仪器短缺，大大地制约着药检技术职能的发挥。
1.3 专业技术人员业务素质亟待提高 长期以来，药检技术人员一直忙于本职工作，很少参与高质量的业务培训与学术交流，知识更新慢，对新方法、新技术掌握滞后。
上述种种弊端主要是由于历史原因和体制不合理造成的，这些因素严重制约了药检事业的发展，不适应新时期药检工作的要求。
2 搞好新时期地市级药检所建设的对策
2.1 加强药检技术机构的硬件建设，包括基础设施建设和先进仪器设备的装备 药品检测是为社会提供科学准确的数据，为行政执法提供强有力的技术支持，为人民用上放心药提供保障，然而，药品质量的检测必须要有与检测要求相适应的工作环境和药检仪器设备，必须符合实验条件对环境和实验仪器的要求，前者包括实验环境的温度、湿度和洁净度，后者指仪器设备的精密度和准确性两个方面。由于药品是特殊商品，直接关系到人体健康和生命安全，搞好硬件建设有利于扩大药品品种的检测范围和提高药品检验项目的全检率，为人民用药安全作出贡献。例如，六味地黄丸、杞菊地黄丸等药品要用薄层扫描仪进行检测，许多药品的化学原料要用红外光谱来鉴别。因此，建议加大对药检机构硬件建设的投入，提高地市级药检所的检测能力。
2.2 加强对药检技术人员的业务知识和技能培训 药品检验是一项技术性很强的工作，随着社会不断向前发展，科学知识不断更新，药检技术人员必须不断掌握药检技术的新方法、新技术，不断总结经验，不断地创新和探索药品检验的新技术和新方法，提高药品质量的检验标准，淘汰一些专属性不强、不严密的质量标准，真正做到把药品技术监督的关口向前移，把好的检验技术方法补充到国家药品标准中去，使药品检验与提高药品质量紧密地联系在一起，真正实现为人民而检验，为质量而检验，为促进国家医药事业健康发展而检验。建议上级主管部门制定规划，有计划，有步骤地对药检技术人员进行业务技能培训，提高药检技术人员的业务水平。
2.3 加大对市场上药品质量的技术监督 近几年来，制售假劣药品的违法行为越来越隐蔽，造假技术越来越高明，在纯中药制剂中掺入化学药品，如纯中药降糖制剂中加入格列本脲，在壮阳补肾纯中药制剂中加入枸橼酸西地那非，黄柏胶囊中掺入四环素，在醋酸地塞米松片中掺入贝诺脂等现象时有发生，这些药品按照常规的标准检验都是符合规定的，只有靠药检技术人员高度警觉和专业的敏感性才能得以发现，因此，要充分发挥药检机构在药品监督过程中的技术优势，加强对药品质量的技术监督，从更高层次上打击制假掺假违法行为，把好药品质量关，为确保人民用药安全有效做出应有的贡献。
2.4 提高药检实验技术人员的福利待遇 药品质量技术监督专业性强，责任要求高，建议适当提高药检人员的生活待遇，稳定药检技术队伍，以工作吸引人才，以良好的环境造就人才，为药检事业健康发展打好基础。
作者单位:517000广东省河源市药品检验所