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首页合作平台在线期刊中华实用医药杂志2004年第4卷第19期临床医学

斯奇康注射液不同给药途径对变应性鼻炎的疗效对比研究

来源:中华实用医药杂志
摘要:斯奇康注射液又名卡介菌多糖核酸注射液,具有调节免疫的功能,对变态反应疾病有一定疗效。本研究观察其对变应性鼻炎的治疗作用,并且比较肌肉注射和鼻腔局部注射的不同给药途径的治疗效果。1治疗对象确诊为常年性变应性鼻炎(1997年海口标准)65例(男31例,女34例),年龄25~40岁,平均28。入选患者治疗前1个月无......

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    斯奇康注射液又名卡介菌多糖核酸注射液,具有调节免疫的功能,对变态反应疾病有一定疗效。本研究观察其对变应性鼻炎的治疗作用,并且比较肌肉注射和鼻腔局部注射的不同给药途径的治疗效果。现报告如下。

    1 资料与方法

    1.1治疗对象确诊为常年性变应性鼻炎(1997年海口标准)65例(男31例,女34例),年龄25~40岁,平均28.4岁。病程2~32年,平均8.1年。入选患者治疗前1个月无全身或局部(吸入或鼻腔喷入)使用糖皮质激素、色甘酸钠、抗组胺药物;治疗前1周未使用减充血剂;治疗前半年内未接受免疫治疗;无严重的全身性疾病、精神异常或其他可能影 结果判断的疾病。肌肉注射组32例(男15例,女17例),鼻腔局部注射组33例(男16例,女17例)。

    1.2试验药物及用法斯奇康注射液,由湖南斯奇医药有限公司提供,1ml/支,含卡介菌多糖0.35mg、核酸不低于30μg。肌肉注射组:1次2ml,隔天1次,持续4周;鼻腔局部注射组:双侧下鼻甲、鼻丘、中鼻甲各注射0.15ml,隔天1次,持续4周。

    1.3 疗效观察

    1.3.1 症状分级记分标准 每次治疗随访时记录鼻炎症状,按照表1的4点评分法评分。表1 症状分级记分标准(略)

    1.3.2 鼻腔检查 研究者在随访时治疗前对患者进行鼻腔检查:对鼻甲的大小进行评分,标准如下:(1)下鼻甲与鼻底、鼻中隔紧靠,见不到中鼻甲,或中鼻甲粘膜鼻肉样变、息肉形成者,记录3分;(2)下鼻甲与鼻中隔(或鼻底)紧靠,下鼻甲与鼻底(或鼻中隔)之间尚有小裂隙,记录2分;(3)下鼻甲轻度肿胀,鼻中隔、中鼻甲尚可见,记录1分;(4)鼻粘膜无明显肿胀者,记录0分。

    1.4 疗效评价 根据治疗前后症状和体征记分的总和,改善的百分率按下列公式评定变应性鼻炎的疗效。治疗前总分-治疗后总分/治疗前总分 ˇ 100%:≥50%为显效,50%~20%为有效,≤20%为无效。

    1.5 鼻声反射测量 治疗前及治疗1、2、3、4周进行鼻声反射检测,检测鼻腔容积(△NCV/cm 3 )、鼻腔最小横截面积(△NMCA/cm 2 ),计算不同疗程上述参数治疗前后的差值(取双侧鼻腔平均值),采用配对计量资料比较的t检验进行统计。

    2 结果

             表2 疗效观察(略)注:经χ 2 检验,3周疗程肌肉注射组与鼻腔注射组疗效有差别(P<0.05),其余疗程二组疗效无差别。

    3 讨论

    变应性鼻炎属于IgE介导的I型变态反应,亦称超敏反应。当特异性抗原进入特应性个体后,机体内产生相应的免疫球蛋白E抗体,并附着于介质细胞(肥大细胞、嗜碱粒细胞)的表面,机体处于致敏状态。当相同的抗原再次侵入该机体时,此抗原则与介质细胞表面的IgE“桥联”,并激发细胞膜产生一系列生化变化,使之脱颗粒,从被排出的颗粒中和细胞内释放出生物活性介质,这些介质引起毛细血管扩张、血管通透性增加、平滑肌收缩和腺体分泌增多等病理变化,机体处于致敏状态,临床上表现为喷嚏、清涕、鼻塞、鼻痒等典型症状 [1]。变应性鼻炎病因复杂,且易反复发作,临床治疗比较困难。近几年免疫学的研究进展,推动了免疫调节剂的开发和应用,为临床提供了更多的治疗变应性鼻炎手段。斯奇康注射液是卡介菌提取物,采用热酚法去掉菌体蛋白质,再用乙醇沉淀提取菌体脂多糖制成。它通过调节机体内的细胞免疫、体液免疫、刺激网状内皮系统,激活单核—巨噬细胞功能,增强自然杀伤细胞功能来增强机体抗病能力;通过稳定肥大细胞,封闭IgE功能,减少脱颗粒细胞释放活性物质,以及具有抗乙酰胆碱所致的支气管痉挛作用,达到抗过敏和平喘作用。根据其作用机制,观察了肌肉注射和鼻腔注射不同给药途径对变应性鼻炎的疗效,希望寻找更有效的治疗手段。肌肉注射组1、2、3、4周总有效率分别为29%、42%、61%、95%;鼻腔注射组分别为35%、61%、91%、97%;二者1、2、4周疗效差异无显著性,但 3周疗效差异有显著性(P<0.05)(见表2和附图)。这说明斯奇康注射液对变应性鼻炎是一种有效的治疗手段,但是鼻腔注射(4周总药量<14ml)所用药物总剂量少于肌肉注射(4周总药量为28ml),起效快(3周疗效达91%),估计鼻腔局部注射药物浓度高,发挥更高的生物利用度,因此这种疗法较为经济。

    通过鼻声反射检查,客观测量给药前后鼻腔容积(△NCV/cm 3 )、鼻腔最小横截面积(△NMCA/cm 2 )的变化,△NMCA各组治疗前后均无明显变化,△NCV在第4周二组均有差别(见表3),这证明斯奇康注射液在治疗4周后能够显著扩大鼻腔总容积,有改善鼻塞症状,减轻鼻腔粘膜水肿,从客观上证明斯奇康注射液对变应性鼻炎的确切疗效。综上所述,斯奇康注射液肌肉注射和鼻腔注射可以有效治疗变应性鼻炎,鼻腔注射起效更快且更经济,更值得广大耳鼻咽喉科医师推广使用。表3 鼻声反射检测(略) 注:  P>0.05; ˇˇ P<0.05

    参考文献

    1 顾瑞金.常年性鼻炎.中华耳鼻咽喉科杂志,1983,18:196.

    作者单位:200240复旦大学附属上海市第五人民医院

    (收稿日期:2004-07-08)

    (编辑海 天)

作者: 杨旭 雷科 2005-8-3
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