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我州乡村卫生院（室）比较分散，偏远，且交通不便。自药品监督管理局成立以来，没有进行过全面彻底的检查，尤其是农村卫生室使用的中药材、中药饮片多年无人检查，存在问题较多，针对这种现状州药监局于2005年6月，组织了一次全面检查，与药品检验所紧密结合，优势互补，由药监执法人员和药检所技术人员组成检查小组，对全州辖区内5个乡卫生院，42个村卫生室集中进行了全面检查，覆盖面100%。
1 检查内容与方法
1.1 检查内容
购药记录执行情况、村卫生室用药范围、管理措施、药品贮藏养护状况、药品质量及效期、特殊药品的管理、从业人员资质、清洁卫生。
1.2 检查方法
执法人员检查药品经营合法证件、进货发票、有无购药及验收记录、记录是否符合规定、要求建立的制度账册是否齐全、按上级农村卫生室用药范围规定，规范用药范围，超范围药品用完后不得再购进。药检所技术人员主要检查药品质量，重点对中药材、中药饮片的质量和真伪提供参考意见，对药品的贮藏、养护为从业人员做技术指导。
2 存在问题及原因
2.1 西药
主要超过有效期和少部分单批号药品，90%的单位查出过期药品，超出期限1～5个月，共查出过期药品90多个品种。原因是不经常检查药品效期，不知道单批号药品已停止使用。
2.2 中药 存在问题较多，主要有以下问题。
2.2.1 本地区经济发展相对落后，村卫生室条件较差，药斗陈旧，存在缝隙、变形，中药饮片串斗严重，或上层漏到下层，因推拉不利，用力过猛也溅漏到相邻药斗；有的人为省事，药斗装太满，药物从上部混入相邻药斗。
2.2.2 从业人员大多为乡村医生，医药兼顾，药学专业知识相对欠缺，药材多用塑料袋盛装，堆积一处贮藏，长期不检查、晾晒，被鼠咬、虫蛀，塑料袋不透气，引起发霉、变色。
2.2.3 贮藏过久，被查对象已记不清是那年购进，当地经营中药的都是海东移民，药材多从原籍搬来，此地人口较少，加之愿意服用汤剂的患者不多，十几年前购进的药材还在使用，如山药、独活、枸杞外观颜色已变。海西地区气温偏低，空气干燥，有的药存放十几年外观也无显著变化，但药性已失。含挥发性成分的药材更不宜久贮。
2.2.4 药材中混有杂质，如金银花中混有叶、梗，有的饮片中混有草棍、土末。
2.2.5 炮制不规范，如甘草不切片，折成短棒用，远志混有不去心的，该蜜炙的不蜜炙。
2.2.6 名不符实，药斗中所放药材与名称不符，我所从20世纪80年代就不断查出误把香加皮当五加皮使用，这几年市区各涉药单位没有查出此事，这次检查仍发现有误用，说明检查有遗漏。药名书写不规范，如将百部写成白布。
2.2.7 假药，仅通过性状检查，表面特征明显不符判为假药的有秦皮、三棱、巴戟天、龟板、乌梅、桑皮、杜仲等，缺乏有效监督是假药屡禁不绝的一个重要原因。
2.2.8 劣药，药材质量低劣，系不到成熟期采挖，体积小，颜色淡，有效成分不能保证；保管不当引起变质。
2.3 管理方面
80%的单位缺少购药记录；购进药品不验收；20%的购药不索要发票或未保存发票；35%的药品拆零行为不规范，缺少拆零设备和记录，拆零药品未用完原包装已丢弃；从业人员素质较低，规范经营意识淡薄，村卫生室多与农民居室联在一处，有将生活用品放在药品处的现象，少数卫生较差。
3 现场处理方法
3.1 每处都耐心宣传相关法律法规，提高从业人员法律意识，发现问题，本着服务意识，尽力帮助解决，能不处罚就不处罚。
3.2 查出的变质、失效和假劣药品全部登记收回，集中销毁，坚决杜绝过期失效和假劣药品继续使用。
3.3 规范药品养护行为，要求建立购进验收登记制度，验收有问题的药品坚决退货，中药逐袋逐包拆开检查，把好验收关。每月至少检查一次药品质量及有效期，发现质量有问题和过期失效药品，及时停止使用，存入专门箱、柜，上交药监局集中销毁。
3.4 多做宣传解释工作，记录不规范的耐心讲解正确方法，直至符合规定。反复宣传最新的规定和要求，态度诚恳，不厌烦不急躁。
3.5 针对每一种有问题药材，介绍相应的鉴别、贮藏知识，提高药品经营者素质。
4 讨论和建议
因交通不便和经济原因，农民为了方便，主要从乡卫生院和村卫生室就医购药，基层药品质量的高低，直接影响农民群众的身体健康，检查结果显示，90%以上涉药单位存在质量问题，凡经营中药的单位100%存在质量问题，说明农村医药状况落后，问题严重，不容忽视。为进一步改变农村用药落后状况，提出几点建议，供参考。
4.1 药检所检验专业人员参与下乡检查，可以大大提高监督检查质量和抽验针对性，使有限的检验费用发挥更大作用，还可起普及药物知识作用，方便基层，服务基层。
4.2 药监局已配发了药品快速检验鉴别箱，省局也对基层进行了药品快速鉴别培训，快检箱可对800种常用药进行真伪的快速鉴别，通过快检箱检出的假药准确率可达90%以上［1］，可一直没有投入使用，应充分发挥快检箱的作用，对有疑问的药品进行现场快速检验，方便快捷，下乡应随车携带，可增加假劣药品的抽验率，节约经费，填补农村技术监督方面的空白。
4.3 责任到人，发现问题现场解决或限定时间改进，现场无法解决的，及时汇报、讨论，拿出解决办法，不拖，不推。
4.4 把工作重点放在基层，建立长效机制和过失登记制度，对发现问题进行登记，下乡时随身携带重点跟踪检查整改情况，直至彻底解决。
【参考文献】
1 解朝霞，刘金生，解德俊.药品质量监督工作的重点在农村.中国药事，2005，（3）：143.
作者单位： 817000 青海海西，海西州药品检验所
(编辑：若 木)