743例喹喃克林栓剂非手术女性绝育术（QS）可接受性、有效性和安全性的随访调查

　　【摘要】   目的   评估喹喃克林栓剂非手术女性绝育术（QS）的可接受性、有效性和安全性。方法   1999年8月～2004年7月，在贵州省贵阳市南明区计划生育宣传技术指导站开展喹喃克林栓剂非手术女性绝育术（QS）964例，2005年2～4月对术后满4个妇女月以上的743例QS对象进行结构式问卷的随访调查。结果   无严重并发症和死亡的报告，78.3%的对象无任何不适，有98.03%的对象确认自接受QS以来劳动力未受影响。两次上药的妊娠失败率为4.72%,而一次上药的妊娠失败率为8%。结论   QS是安全、可靠、操作简便和副反应小的，并且,非常受育龄群众的欢迎。保证成功的重要因素是两次上药和上QS后用暂时的避孕方法避孕3个月。根据我们的经验，医生术前认真检查子宫位置、改进上药技术和对象每次上药后平卧2h可提高QS成功率。QS为妇女的生殖健康做出了贡献。

    　【关键词】   喹喃克林栓剂；非手术女性绝育；随访调查

    　  The evaluation of the acceptability,efficacy,and safety of quinacrine non-surgical sterilization(QS) in Guiyang,China:A report on an 705-woman subset of 964 cases

   　 LIU Guang-hua, LUO Cheng,ZHU Jiang,et al.Nanming Family Planning Clinical Station,Guiyang， Guizhou 550002， China

    　【Abstract】   Objective   The evaluation of the acceptability, efficacy, and safety of quinacrine non-surgical sterilization (QS).Methods   This trial was initiated in August 1999 and intake was completed in July 2004 in Nanming Family Planning Clinical Station,Guiyang, China. A total of 964 women received QS. 743 women who had received QS at least 4 months earlier were interviewed using a structured questionnaire with closed-ended questions during February to April 2005 . Results   There were no deaths or serious complications reported. 78.3% of the respondents reported that they had had no side effects and 98.0% felt that their ability to work hadnt changed since getting QS. The gross pregnancy rate of QS was 4.7% among women who had 2 insertions of quinacrine pellets and 8% among women who had a single insertion. Conclusion   QS was found to be safe, effective, easily performed and having few side effects.  QS was highly accepted by women of reproductive age. Receiving 2 insertions and using a temporary contraceptive method for three months after conducting QS are important determinants of success. Given this clinical experience, we hypothesize that the success rate of QS can be improved by carefully determining the position of the uterus and modifying the insertion technique accordingly and by remaining in the supine position for 2 hours after each insertion. This method  has much to offer womens reproductive health.  

    　【Key words】   quinacrine suppository；non-operative sterilization for woman；investigation by follow up

    　进入20世纪，控制人口数量仍是一个全球关注的问题，寻求较好的生育调节方法已成为全人类的需求。女性手术绝育术是目前全世界最受欢迎的永久性避孕方法，但因其操作要求条件较高、费用较贵，故迫切需要找到适用于人口众多、经济不发达地区的非手术绝育的新方法。Quinacrine(喹喃克林、阿的平、麦帕喹林)20世纪70年代开始用于女性非手术绝育的研究［1］，我站在贵州省计划生育科研所的指导下，将操作简便、痛苦少的喹喃克林栓剂非手术女性绝育术（QS）应用于临床，深受广大绝育对象的欢迎，1999年8月～2004年7月5年时间完成964例QS。2005年2～4月我们就QS的安全性、有效性和可接受性等方面进行了随访调查。

   　 1   资料与方法

   　 在贵阳市南明区计划生育宣传技术指导站门诊开展此项手术。自愿者通过印刷品和医生口头交流得到有关QS的知识，妻子和丈夫都签署了知情同意书。本QS所用盐酸喹喃克林为小丸状，每粒小丸直径3.5mm，高5mm，含36mg盐酸喹喃克林。将7粒(252mg) 盐酸喹喃克林小丸放入改良的T-铜IUD放置器内，并于月经干净后3～7天和(或)分娩或人流术后6周将其放入子宫底，4周后完成第二次放药。对象取膀胱截石位，查清子宫位置，用1‰新洁尔灭棉球消毒外阴、阴道，宫颈用碘酒消毒，酒精脱碘，探针测量宫腔深度，然后将装有药的T型宫内节育器放置器经宫颈推入宫底，再抽出0.5cm，稳稳地托住放置器套，前推活塞，把阿的平栓7粒（252mg）注入子宫基底部。术后对象平卧2h。

    　2005年2～4月，在术后满4个妇女月以上的QS对象中抽取常住人口743例进行随访，进行结构式问卷调查。

  　  2   结果

   　 5年中在我门诊开展QS共964例，农业人口占95%以上。其中常住人口883例，占91.6%，流动人口占8.4%。对象年龄21～46岁，平均29.5岁。51.8%的年龄在26～30岁之间 （如表1所示）。受术者的98%生育了2胎。表1   贵州省贵阳市南明区计划宣传技术 指导站QS对象年龄构成情况发放随访问卷743张，完成随访705例，随访率为94.89%。平均随访时间20.3个月，最长为65个月，最短为12个月。其中50例一次上药，术后妇女月总数为1059，平均21.2个妇女月。655例两次上药，术后妇女月总数为12733，平均19.4个妇女月。

    　表2显示了QS后副反应的发生情况。没有严重并发症的报告，在随访的705例对象中，552例无任何不适，占78.3%，有98.03%的对象确认自接受QS以来劳动力未受影响。对象报告的副反应及并发症都很轻微和没有危险，无需治疗。

    　随访的705例对象，粘堵绝育失败经B超证实妊娠35例，1例为宫外孕,17例妊娠发生在术后10个妇女月以内，占失败妊娠总数的48.8%，一次上药的4例失败妊娠（8%），两次上药的有31例失败妊娠（4.72%）。两组妊娠失败率的比较结果见表3，一次给药组的失败妊娠率明显高于两次给药组。失败妊娠后35例妇女选择终止妊娠，1例宫外孕65天手术，21例人流，13例引产。QS失败后，4例对象选择口服避孕药，18例上宫内节育器，13例皮埋。表2   1999年8月～2004年7月做QS后 副反应发生率  表3   QS后累计的生命表妊娠失败率

  　  3   讨论

    　因流动人口随访较为困难，为保证对象完成随访，本次调查在常住人口中进行。对术后满4个妇女月的743例对象填发随访表，完成随访的共705例，随访率94.89%，平均年龄29.9岁。705例对象中仅上一次药的占7.1%，两次上药的占92.9%。

    　调查结果显示，QS妇女不需住院，通常术后返家立即就能工作。随访的705例对象中，无严重术后并发症发生，78.3%的对象未出现任何副作用。术后的副反应均无需治疗，不影响工作生活。在讨论术后副反应时我们应注意有些反应是否因QS所致，且个别对象对计划生育有抵触情绪，随访时，没有的临床表现都说有，调查者也无客观依据辨别真伪，这些都会增加QS副反应发生率。我们发现绝大多数妇女非常满意所做的QS，回去后自发宣传介绍该方法，目前很多妇女到我站咨询和要求行QS，还有一些省外妇女也来电咨询。

    　表3显示了QS失败率4.96%，与其他一些国家报告的数据相接近。阿的平栓剂粘堵绝育的机制是阿的平在输卵管内引起无菌性炎症，进而导致纤维化形成疤痕栓子阻塞管腔。阿的平栓粘堵绝育，从给药到疤痕栓子形成完全阻塞输卵管管腔需要3个月［1］，故要求第一次上药后，持续避孕3个月。若受术者术后不采取避孕措施就易导致绝育失败而妊娠［2］。本次调查术后10个妇女月内发生妊娠的对象就占了QS失败总数的48.8%，一名妇女上药后不到1个月就发生异位妊娠，正是由于该对象未严格遵医嘱避孕所致。QS失败还可能与一些对象给药后没有平卧足2h，使溶解的阿的平不能保留在子宫基底部足够长时间有关。子宫前位或前倾位取仰卧体位，也会因阿的平液体不能保留在子宫基底部而影响QS的绝育效果［3］。调查结果也显示两次给药的失败率明显低于一次给药的，提示了医生术前认真检查子宫位置、对象上药后因子宫位置采用不同体位卧足2h、按规定两次上药、对象术后严格遵医嘱避孕可提高QS成功率。

    　调查结果显示QS安全、可靠、操作简便、副反应小，非常受育龄妇女的欢迎。此外，QS有助于消除女性对手术的恐惧心理，术后不需卧床即可劳动，这点对于农村地区的妇女尤其具有吸引力。在不易和不能安全获得手术绝育的地方QS是要求永久性避孕方法妇女的一个合理的选择，是一种值得推广的非手术女性绝育法。

   　 【参考文献】

   　 1   陆卫群,朱江.300例阿的平栓剂非手术女性绝育术有效性和安全性的回顾性研究. 生殖与避孕，2001，21(4):249.

   　 2   W Lu,J Zhu.A comparison of quinacrine sterilization (QS)and surgical sterilization (TL)in 600 women in Guizhou Province, China. International Journal of Gynecology and Obstetrics,2003,83 Suppl.2:51-58.

    　3   Sokao D, Hieu DT, Wwiner DH, Vinh DQ, Vach TH,Hanenberg R.op.cit.Part Ⅱ: Interim safety analysis. Fertil Steril，2000，74:1092-1100.

  　 作者单位： 1 550002 贵州贵阳，贵阳市南明区计划生育宣传技术指导站 

   　 2 550004 贵州贵阳，贵州省人口计划生育科研所  

   　 3 550025 贵州贵阳，贵州大学人口研究所

　　  (编辑：黄   杰)