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【摘要】 目的建立洁身爽的制备工艺并观察其临床疗效。方法根据药物组成设计制备工艺及观察其临床效果。结果用药1个疗程后，对外阴瘙痒及阴道炎的总有效率达95.11%，尚未发现不良反应。结论洁身爽制备工艺管理，临床疗效确切。
【关键词】 洗剂 制备 疗效 阴道炎 外阴瘙痒症
洁身爽洗剂是我院制剂室自制制剂。具清热解毒，杀虫抗菌的功效。用于妇科病、皮肤病的治疗，疗效显著。现将其制备方法及临床疗效介绍如下。
1处方组成与制备方法
1.1处方组成蛇床子 80g,苦参 80g,黄柏60g,白矾40g,地肤子 60g,百部 60g,大青叶 40g,苯甲酸 1.0g,制成1000ml。
1.2制备方法取蛇床子、苦参、黄柏、地肤子、百部、大青叶六味药加水煎煮2次，第1次1h，第2次0.5h，合并煎煮液滤过，滤液浓缩至800ml；明矾加适量水煮沸滤过，滤液加入上述药液中，加入苯甲酸适量搅匀后，纯化水调至1000ml。
2质量控制
2.1性状本品为棕黄色液体，储存后有少量沉淀。
2.2鉴别取本品1ml，加入碘化汞钾试液2~4滴，药液中生成白色沉淀。取本品1ml，加入碘化钾碘试液2滴，药液中生成棕色沉淀。取本品1ml，加入硅钨酸试液2滴，药液中生成白色沉淀。
2.3检查pH值应为2.5~4.5。其他应符合洗剂《中国药典》（2005年版 ，二部附录Is，附录18）项下有关规定。
3临床资料与方法
3.1病例选择随机抽取2006年4月~12月我院妇科门诊及病区患者600例，分为3组：洗浴坐浴组、阴道冲洗组、皮肤涂药组。每组各200例。 将每组200例患者随机分成两组，其中治疗组150例：采用洁身爽洗剂（南通妇幼保健院制剂室生产）治疗；对照组50例：采用碳酸氢钠粉剂（上海虹光化工厂生产）以1：20比例配温开水坐浴。在治疗过程中要求患者均要尽量避免性生活，勤换内裤。若配偶亦得病，则双方应同时治疗。
3.2治疗方法洗浴坐浴组：取约50ml洁身爽洗剂加适量温开水（约500~1000ml）；阴道冲洗组：使用阴道冲洗器按1：5加温开水稀释冲洗；皮肤溃疡患者按1：1涂于皮肤溃疡处或稀释液清洗患处，每日用药2次，12天为1个疗程。
3.3实验室检查［1］用药前后，取阴道分泌物或皮肤溃疡渗出物；常规涂片、镜检、滴虫、霉菌、脓细胞及杂菌、淋球菌、支原体培养。
3.4疗效标准［2］治愈：病人主诉阴道炎症状（如外阴瘙痒，白带多，脓臭味）消失，妇科检查病原体（如滴虫，霉菌）阴性，白带WBC+以下；有效：病人主诉阴道炎症状消失，妇科检查阴道壁充血消失或减轻，白带无脓臭味，实验室检查病原体阴性，白带WBC+以下；无效：病人主诉症状无减轻，仍保持原状。
4结果
见表1。表1治疗组与对照组疗效比较例
5讨论
阴道炎、外阴瘙痒症是妇科常见多发病，中医学认为，此类疾病多由湿热、虫蚀或肝肾阴虚所致。 发病时阴痒难忍，伴灼热刺痛，白带多且有脓臭味等。均由于各种真菌、滴虫等所致红肿、热、痒、痛、脓等不适。洁身爽洗剂方中蛇床子为君药，有杀虫止痛之能； 苦参更具祛风杀虫利尿之功，黄柏祛风胜湿、行水祛湿、俾湿从外、从下而解，共为臣药；地肤子清热利水、杀虫止痒；百部解毒杀虫；大青叶解毒凉血；白矾燥湿止痒、解毒杀虫，共为佐药；合成外用药方，诸药协同共奏清热燥湿、杀虫止痒、解毒行水、祛风止痛之功效。现代药理研究证明，本洗剂中黄柏所含小檗碱对白喉杆菌、草绿色链球菌、痢疾杆菌、链球菌、金黄色葡萄球菌有抑制作用；苦参所含有效成分对某些真菌和金黄色葡萄球菌有抑制作用。而治疗组中患者分泌物实验室病原体检查表明：细菌、滴虫等病原体转阴显著，提示洁身爽洗剂具有抗炎杀虫之功效。依据疗效判断标准［2］，本文结果表明：洁身爽洗剂对细菌性、霉菌性、滴虫性阴道炎等妇科常见病所致白带异常，外阴瘙痒具显著疗效。根据临床长期观察，洁身爽洗剂不仅对阴道炎及外阴瘙痒有较好的疗效，同时对外阴炎症、宫颈炎、人工流产以及脚癣等皮肤病均具较好的疗效。本制剂具临床运用简便、廉价等优点，尤其适宜偏远农牧区及基层医院推广使用。如无制剂条件，也可直接水煮外洗。
【参考文献】
1叶应妩. 临床实验诊断学. 北京： 人民卫生出版社， 1989，1932
2王晓慧. 疾病诊断和疗效标准. 南京： 江苏科技出版社，1990, 121
3吴葆杰. 中草药药理学. 北京： 人民卫生出版社， 2000, 226；74
(编辑：齐永)
作者单位：226000 江苏南通，南通市妇幼保健院药剂科