双波长分光光度法测定盐酸洛美沙星滴眼液的含量

【摘要】  建立双波长分光光度法测定盐酸洛美沙星滴眼液含量的方法。方法 选择测定波长为277.0nm，参比波长为223.8nm。结果 回归方程为ΔA=0.003715+0.1009C，r=0.9999(n=6），平均回收率为99.75％，RSD＝0.35％。结论 该方法简便、快捷，结果准确，回收率高。

【关键词】  双波长分光光度法 盐酸洛美沙星 尼泊金乙酯

    洛美沙星为喹诺酮类抗菌药，具有广谱、高效、低毒等特点，广泛应用于临床。其滴眼液适用于治疗病原引起的急、慢性细菌性外眼部感染［1］，如结膜炎、沙眼、 麦粒肿等。尼泊金乙酯为滴眼液中广泛使用的防腐剂，由于尼泊金乙酯存在紫外吸收，所以如直接用紫外分光光度法测定盐酸洛美沙星滴眼液的含量，可因尼泊金乙酯的干扰而影响测定结果。本文采用双波长分光光度法测定其含量，可有效消除尼泊金乙酯的干扰。现报告如下。

    1  仪器与试药

    UV-2201紫外可见分光光度计(日本岛津）；751G分光光度计(上海分析仪器厂）；53W紫外可见分光光度计(上海光学仪器厂）。盐酸洛美沙星对照品(含量99.80%）；盐酸洛美沙星滴眼液(江苏吉贝尔药业有限公司，批号：060817，060923，061009）；盐酸溶液(0.1mol/L）为分析纯盐酸配制。

    2  方法

    2.1  实验条件的选择  用盐酸溶液将盐酸洛美沙星溶解并稀释至6.0μg/ml(按洛美沙星计算）［2］；按处方比例将辅料(含尼泊金乙酯、乳酸）也用盐酸溶解并稀释。以盐酸溶液为空白，在200～400nm波长范围内分别测定吸收图谱(见图1）。洛美沙星在277.0nm处有最大吸收，确定为测定波长；干扰组分于277.0nm处等吸收的波长经测定为233.8 nm，作为参比波长。

    2.2  标准曲线的制备  精密称取经80℃干燥至恒重的盐酸洛美沙星对照品15.2mg，置100ml容量瓶中，加入盐酸溶液溶解并稀释至刻度，精密量取此溶液2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5ml，分别置100ml量瓶中，加盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，以盐酸溶液为空白，分别于277.0nm和233.8nm波长处测定吸光度，结果见表1，差值为ΔA值，进行线性回归，得回归方程：ΔA=0.003715+0.1009C，r=0.9999(n=6）。结果表明在浓度为3.0～7.0μg/ml(按洛美沙星计算）范围内线性关系良好。

    2.3  稳定性考察  配置约6.0μg/ml(按洛美沙星计算）的盐酸洛美沙星溶液，以盐酸溶液为空白，在配制后0、1、3、6、9、12、24h测定，结果见表2，由表中数据可以看出，吸光度差值在24.0h内基本无变化。表2  稳定性考察

    2.4  回收率试验  精密称取经80℃干燥至恒重的盐酸洛美沙星对照品适量，加入相应辅料，配制供试液3批，精吸2.0、4.0ml，分别置100ml量瓶中，用盐酸溶液稀释至刻度，摇匀；精密吸取5.0ml，置100ml量瓶中，仍用盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。按“2.2”项下测定，求出ΔA，根据回归方程计算盐酸洛美沙星平均回收率为99.75%，RSD为0.35%，结果见表3。表3  回收率试验

    2.5  供试品测定  取滴眼液3批，按回收率试验项下测定，同时与紫外分光光度法比较(用其他辅料作空白校正），结果见表4。 表4  供试品含量测定结果

    3  讨论

    应用双波长分光光度法测定盐酸洛美沙星滴眼液的含量，不需昂贵的仪器，而在普通紫外可见分光光度计上即可进行，适用于基层单位。同时，不需要空白辅料溶液。该方法简便、快速、准确，结果稳定。

【参考文献】
  1 王金生.局部用喹诺酮类的抗菌活性和体外对角膜上皮的毒性.国外医药·抗生素分册，2001，14(15）：365.

2 来永利，刘富强.吸收系数法测定盐酸洛美沙星注射液的含量.沈阳药科大学学报，2002，12(1）：35.

作者单位：225300 江苏泰州，泰州市第四人民医院