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【关键词】 氯霉素醇溶液 鉴别反应
氯霉素醇溶液具有抗菌、消炎作用，主要用于治疗脂溢性皮炎、痤疮、毛囊炎、痱子等。《中国人民解放军医疗机构制剂规范》(以下简称军规)2002年版[1]收载了氯霉素醇溶液，但鉴别方法要求在含量测定项下记录的色谱中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰一致，含量测定也需要以高效液相色谱法测定。基层单位由于经费有限，部分单位没有高效液相仪器。2002年版《军规》增补本修订要求：对含量测定增加一个非高效液相色谱的测定法，同时将鉴别方法进行相应的修订。由于紫外分光光度法专属性不是很强，参照《中华人民共和国药典》2005年版二部[2]，采用专属性较强的化学反应进行鉴别实验。现报告如下。
1 试药与试剂
氯霉素对照品(生产单位：中国药品生物制品检定所，批号：130555-200501，含量：99.5%);氯霉素原料药(解放军第251医院提供，纯度：99.4%);5%氯霉素醇溶液(解放军白求恩国际和平医院生产，批号：06091101，06091102，06091103);乙醇、氯化钙、锌粉、苯甲酰氯、三氯化铁及氯仿，均为分析纯。
2 方法与结果
2.1 供试品溶液 取氯霉素原料药，加75%乙醇适量，搅拌使其溶解，滤过，自滤器上加75%乙醇使成全量，搅拌，分装，即得。
2.2 对照品溶液 称取氯霉素对照品500mg，置10ml容量瓶中，加75%乙醇溶解并稀释至刻度，即得。
2.3 空白溶液 取75%乙醇置10ml容量瓶中，即得。
2.4 鉴别方法
2.4.1 方法一 吸取供试品溶液、对照品溶液、空白溶液各1ml，加1%氯化钙溶液3ml与锌粉50mg，置水浴上加热10min，倾取上清液，加苯甲酰氯约0.1ml，立即强力振摇1min，加三氯化铁试液0.5ml与氯仿2ml,振摇。供试品溶液和对照品溶液水层均显紫红色，空白溶液水层未显紫红色。
2.4.2 方法二 取供试品溶液、对照品溶液各5ml，分别加醇制氢氧化钾试液2ml，防止乙醇挥发，置水浴上加热15min。(1)取上述溶液，加硝酸使成酸性后，加硝酸银试液，即生成白色凝乳状沉淀，分离，沉淀加氨试液即溶解，再加硝酸，沉淀复生成。(2)取上述溶液少许，蒸干后取残渣，加等量的二氧化锰，混匀，加硫酸湿润,缓缓加热，即产生氯气，能使湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色。取空白溶液进行上述实验，均呈负反应。
2.5 样品的测试 采用“2.4.1”及“2.4.2”的鉴别方法对3批5%氯霉素醇溶液进行测定，均呈正反应。
3 结论
本方法操作简单且专属性强，只需要用几种常用试剂就可以对氯霉素醇溶液进行鉴别，节省了人力和物力，为基层单位对氯霉素醇溶液的质量控制提供了方便。
【参考文献】
1 中国人民解放军总后勤部卫生部.中国人民解放军医疗机构制剂规范.北京：人民军医出版社，2002,100.
2 国家药典委员会.中国药典，二部.北京：化学工业出版社，2005,776.
(编辑:汪 洋)