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【摘要】 目的 研究宣肺合剂对痰热型咳嗽患儿的临床疗效。方法 临床收集痰热型咳嗽的患儿60例，随机分为治疗组和对照组，分别予服用宣肺合剂、急支糖浆，观察退热、咳嗽、气喘、咳痰及肺部罗音消失时间。结果 治疗组在退热、咳嗽、气喘、咳痰及肺部罗音消失方面均优于对照组（P<0.05）。结论 宣肺合剂是临床治疗痰热型咳嗽的有效药物。
Gu Mingda，Pan Xin，Zhang Aimin
Department of Pediatrics，Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai University of TCM，Shanghai200021.
【Abstract】 Objective To study the clinical effect of treating children with thermal sputum cough.Methods 60children were chosen and averaging them into two groups randomly，one taking XuanFei Mixture，and another taking Jizhi syrup.Then the time that fever，cough and wheeze would disappear were observed.Results XuanFei Mixture’s of treating fever，cough，wheeze and rale are better than Jizhi syrup（P<0.05）.Conclusion XuanFei Mixture is a effctive medicine to treat the
rmal sputum cough.It has antitussive，expectorant and antinflammation effects.
Key words Xuanfei miture thermal sputum cough
宣肺合剂是上海中医药大学附属曙光医院儿科多位老中医从数年治疗痰热型咳嗽的良方中精选出的最佳配方。本方在麻杏石甘汤的基础上加用了黄芩、山栀等清肺热药物组方而成，经过多年临床实践应用，对患儿发热、咳嗽、咳痰、喘息、肺部罗音的改善疗效卓著。我们应用宣肺合剂临床治疗痰热型咳嗽患儿，评定宣肺合剂对痰热型咳嗽患儿的临床疗效。
1 资料与方法
1.1 西医诊断标准 上呼吸道感染、急性支气管炎、支气管肺炎均采用陶天尊的《临床常见疾病诊疗标准》 ［1］ 。
1.2 中医诊断标准 采用王萍芬主编的《中医儿科学》标准 ［2］ 。
1.3 纳入病例标准 凡具有咳、喘、痰症状的符合上感、急性支气管炎、支气管肺炎西医诊断及中医诊断标准，病程≤6d者，可以纳入试验病例。
1.4 排除病例标准 （1）经检查证实为细菌、结核、真菌、肿瘤、尘肺、肺脓肿、支气管哮喘、支气管扩张、心脏病、心功能不全、慢性鼻咽疾病、刺激性气体过敏等因素所致的慢性咳嗽喘息患者;（2）凡不符合纳入病例标准;（3）未按规定用药，无法判断疗效者。
1.5 治疗方法 共60例，均来自曙光医院儿科门诊，符合西医上呼吸道感染、急性支气管炎、支气管肺炎诊断，以及中医辨证属于痰热型咳嗽患儿，用随机的方法分为宣肺合剂治疗组30例和急支糖浆对照组30例，两组男女分别为16例和14例，平均年龄分别为男6.3岁、女6.9岁，病程1～3d的分别为男22例、女24例，4～6d的分别为男8例、女6例。治疗组予口服宣肺合剂（上海中医药大学附属曙光医院中药制剂室提供，批号:020917），10～20ml/次，1日3次，温开水冲服。对照组予急支糖浆（太极集团涪陵制药厂生产，批号:021108），5～10ml/次，每日3次，3d为1个疗程。上呼吸道感染患儿服1个疗程，下呼吸道感染患儿服2个疗程。所选病例均采用常规抗病毒治疗:病毒唑15mg/（kg·d），肌注，并相应对症处理。
1.6 疗效判定标准 采用中医证候记分方法，具体根据国家中医药管理局主编的《中医病证诊断疗效标准》拟定 ［3］ 。
咳嗽、咳痰、喘息、罗音按轻、中、重以及发热按低、中、高分别给予1分、2分、3分，治疗前后按积分法计算。
1.7 疗效判断标准 每例病例用以下公式判断疗效分值:疗效分值=（治疗前总分值-治疗后总分值）/治疗前后总分值×100%。疗效分值分级标准:减少90%以上为临床痊愈;89%～60%为显效;59%～30%为有效;29%以下为无效。总有效（率）=临床痊愈+显效+有效。症状、体征单项积分均值用均数±标准差（ˉx±s）表示。
1.8 观察指标 症状、体征:观察并记录治疗前后临床症状、体征（主要是咳、痰、喘、肺部罗音、发热）。一般常规检查血常规，必要时肺部摄片。
1.9 统计学方法 计量资料检验运用SPSS1.0软件进行统计分析，组内治疗前后比较用配对t检验，组间比较用成组t检验;等级资料（计数资料）检验采用两组之间平均Ridit值检验。
2 结果
2.1 临床一般资料经统计学分析，两组在性别、年龄和病史上差异均无显著性（P均>0.05）。
2.2 总疗效分析 见表1。
表1 总疗效比较 （略）
2.3 治疗前后均值对比 见表2、3。
表2 症状、体征单项均值治疗积分前后的对比 （略）
两组治疗前在咳嗽、咳痰、气喘及肺部罗音方面差异均无显著性（P>0.05），具有可比性;治疗组治疗后较治疗前均显著减轻（P均<0.01），对照组治疗前后除发热减轻不明显外（P>0.05），气喘症状减轻（P<0.05），咳嗽、咯痰及肺部罗音均有显著减轻（P<0.01）;两组经治疗后，在咳嗽、咯痰、气喘、肺部罗音诸方面减轻差异无显著性（P>0.05）。
表3 总体治疗前后积分均值的对比 （略）
由表3可知，治疗前两组症状总积分方面差异无显著性（P>0.05），具有可比性;治疗后的总积分上两组疗效差异无显著性（P>0.05），即宣肺合剂和急支糖浆的疗效均是肯定的。
2.4 两组治愈所需疗程比较 治疗组治愈18例，平均所需天数（ˉx±s）为4.69±1.83d，对照组治愈9例，平均所需天数（ˉx±s）为4.63±1.65d，经统计学处理P>0.05，两组差异无显著性，疗程相当。
2.5 两组主要证候起效时间比较 见表4。
表4 两组主要证候起效时间比较 （略）
2.6 两组主要证候消失时间比较 见表5。
表5 两组主要证候消失时间比较 （略）
3 讨论
宣肺合剂主治由风热袭肺或风寒郁而化热，壅遏于肺所致之痰热咳嗽。方中麻黄味辛、微苦，性温，归肺、膀胱经，其功效为发汗解表，宣肺平喘，利水消肿。现代药理研究表明麻黄有平喘镇咳、祛痰、发汗利尿、抗变态反应、抗炎解热、抗病原微生物作用;石膏清热泻火、除烦止渴，主要成分为含水硫酸钙（CaSO 4 ·2H 2 O），现代药理研究认为石膏是治疗发热的常用药，对多种原因引起的高热不退、大热烦渴有较好疗效;杏仁化学成分为苦杏仁甙类和脂肪油，杏仁所含苦杏仁甙在下消化道被肠道微生物酶分解或被杏仁本身所含苦杏仁酶分解，产生微量氢氰酸，可对呼吸中枢呈镇静作用，而达到止咳平喘效应。苦杏仁甙对油酸型呼吸窘迫综合征实验动物可促进肺表面活性物质的合成，并使病变得到改善;黄芩具有抗微生物、抗炎和抗变态反应作用;山栀其功效泻火除烦，清热利湿，凉血解毒，对金黄色葡萄球菌、脑膜炎双球菌、卡他球菌等有抑制作用。
临床通过对治疗组和对照组的总疗效分析，经统计学检查，差异无显著性，说明在治疗痰热型咳嗽中，宣肺合剂和急支糖浆所起到的清热化痰、宣肺止咳作用相仿。治疗组各项症状积分治疗后有显著减 轻，对照组治疗后咳嗽、咯痰、肺部罗音症状积分较治疗前亦有显著减轻;但平喘及退热作用不及宣肺合剂。从总体疗效积分来看两组差异无显著性，宣肺合剂与急支糖浆在临床选择应用上无明显差别，仅在个别发热、气喘较为严重的患儿可酌选宣肺合剂为优。宣肺合剂的药效学，尚需动物实验的进一步研究，其临床疗效尚需要多中心、多样本的临床试验来进一步证实。
参考文献
1 陶天尊.临床常见疾病诊疗标准，北京:北京医科大学.中国协和医科大学联合出版社，1993，427.
2 王萍芬.中医儿科学，上海:上海科技出版社，1999，39.
3 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准，南京:南京大学出版社，1994，76-77.
作者单位:200021上海市中医药大学附属曙光医院儿科
（收稿日期:2004-07-28） （编辑若 木）