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Home医源资料库在线期刊中华现代儿科学杂志2005年第2卷第10期

注射用阿奇霉素治疗儿童呼吸道感染疗效分析

来源:中华现代儿科学杂志
摘要:【摘要】目的观察和评价注射用阿奇霉素治疗儿童呼吸道感染的临床疗效、细菌学疗效和安全性。方法将150例呼吸道感染的患儿随机分成治疗组与对照组,对照组以进口注射用头孢呋辛钠作对照药物,每次0。75g,2次/d,治疗组静脉滴注注射用阿奇霉素,第1天每天2次,第2天后每天1次,每次0。两组疗程均为3~5天,观察疗效及安......

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    【摘要】  目的  观察和评价注射用阿奇霉素治疗儿童呼吸道感染的临床疗效、细菌学疗效和安全性。方法  将150例呼吸道感染的患儿随机分成治疗组与对照组,对照组以进口注射用头孢呋辛钠作对照药物,每次0.5~0.75g,2次/d,治疗组静脉滴注注射用阿奇霉素,第1天每天2次,第2天后每天1次,每次0.25g,时间≥60min。两组疗程均为3~5天,观察疗效及安全性。结果  治疗组显效率82.1%,总有效率97.4%,对照组显效率63.9%,总有效率90.3%,统计学处理差异均有显著性(P<0.05)。结论  注射用阿奇霉素是一个安全、有效的治疗儿童呼吸道感染的抗菌药物。临床疗效可靠,值得临床推广使用。

    【关键词】  呼吸道感染;儿童尿激酶;阿奇霉素;头孢呋辛钠;临床观察
   
    阿奇霉素(azithromycin)是一种新的红霉素衍生物,具有穿透组织能力强,使用疗程短,疗效持续时间长,国内多有以口服阿奇霉素替代红霉素治疗儿童呼吸道感染的报道。自杭州澳亚生物技术有限公司开发生产澳立平以来,国内又有多家制药厂生产了注射用阿奇霉素,如瑞康药业有限公司、上海新先锋药业有限公司等,经临床试用,这种冻干粉针剂对呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤感染、软组织感染以及人体其他部位的感染均有突出疗效,但用于儿科临床还鲜见报道,近几年来,我院将注射用阿奇霉素(azithromycin for injection)用于儿科临床。结果表明,注射用阿奇霉素治疗儿童呼吸道感染,在疗效、细菌学疗效和安全性方面都明显优于进口注射用头孢呋辛钠,现报告如下。

  1  临床资料

  1.1  一般资料  病例来源于2002年10月~2005年5月我院儿科收治的150例上呼吸道感染的患儿,男97例,女53例,年龄1岁零15天~12岁。其中,所患病种包括急性支气管炎、肺炎、急性咽炎、急性扁桃体炎、中耳炎和鼻窦炎;随机分为治疗组和对照组,病种分类详见表1。所有病例患儿家长均知情并同意参加本研究。

  1.2  临床检查  两组病例经开放性观察,白细胞总数均>10×109/L,中性粒细胞均高(0.81±0.12),其中发热132例,体温最高40℃,咳嗽61例,咽喉红肿58例,肺部啰音、X线胸片示两肺纹理增粗73例,入选病例80%以上经细菌学诊断,符合《内科学》和《儿科学》中重度呼吸系统感染诊断标准。
两组做治疗前痰、咽拭子细菌培养,阳性者在治疗后分别再进行痰液或咽拭子培养,结果详见表2。

  表1  两组患儿病种分类情况  (略)

  表2  两组患儿细菌培养比较  (略)

  1.3  治疗方法  对照组以进口注射用头孢呋辛钠作对照药物,每次0.5~0.75g,2次/d,同时视临床症状加服小儿止咳合剂(甘草流浸膏、桔梗流浸膏、吐根酊等)每岁每次2ml,tid,小儿退热合剂(溴化钾、溴化钠、扑热息痛等)每岁每次1ml(高热时用)等辅助用药。

  治疗组将注射用阿奇霉素(冻干粉针剂,湖北瑞康药业有限公司生产,批准文号:X20000358),用适量注射用水充分溶解,配制成每1ml含0.1g的溶液,再加入250ml或500ml的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中静脉滴注,滴注时间:1mg/ml滴注3h;2mg/ml滴注1h,第1天2次,第2天后每天1次,每次0.25g,静脉滴注时间≥60min。滴注液浓度不得高于2.0mg/ml。

  详细记录每例患儿的诊断及相应症状、体征,有关既往病史及药物过敏史,并采集血、尿样本做常规检查。询问病情变化、用药反应。

  2  结果

  2.1  观察指标与疗效判定标准  观察指标:(1)2组分别于用药3天后随访临床症状。(2)2组均在开始用药及用药5天后检查血常规、X线胸片、痰和咽拭子培养。
疗效按痊愈、显效、进步、无效判定:(1)痊愈:症状体征与全部恢复正常;(2)显效:病情明显好转,体温正常、咳嗽停止、食欲正常、血白细胞降至正常、胸透阴性;(3)进步:病情有所好转,在体温下降、咳嗽减轻、食欲增加方面较前好转;(4)无效:用药72h后病情无改善或反而加重。

  2.2  体征变化  复诊时,治疗组68例发热病人中,66例体温降至正常。仅有2例仍低热37.5℃左右。对照组64例发热病人中,58例病人温恢复正常。其余6例病人未退热,其中2例在38℃以上,经改用安美汀静滴并合用克林霉素口服后治愈。

  2.3  血常规恢复情况  两组病例在用药后7天后血白细胞、中性粒细胞均降至正常[白细胞<10×109/L、中性粒细胞(0.62±0.08)]。

  2.4  病原菌消除率  对照组中有75例复查未培养出致病菌,病原菌消除率96.1%,3例仍阳性者为金黄色葡萄球菌、液化沙雷菌、大肠埃希菌各1例。治疗组中有66例复查后未培养出致病菌,病原菌消除率83.3%,6例仍阳性者为金黄色葡萄球菌2例、大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、链球菌、卡他莫拉菌各1例。

  2.5  疗效比较  见表3。

  表3  两组患儿疗效比较  略

  2.6  不良反应  治疗组78例病人中,3例有不良反应,发生率为3.8%,对照组5例有不良反应,发生率为6.9%,两组对比有明显性差异。不良反应主要为皮疹、恶心、呕吐、上腹部不适,除3例因皮疹停药外,其余不良反应均较轻。

  3  讨论[1~4]

  急性支气管炎是儿科多发病之一,较多始于病毒感染后继发或并发细菌感染,也有起病即为细菌感染,应用抗生素是重要的治疗手段。阿奇霉素为15元大环内酯类抗生素。其化学结构是在14元内酯环的9a位上多了1个甲基氧,使之在抗菌作用、药物动力学特性等方面较红霉素等大环内酯类具有一定优点,抗菌谱较红霉素更广,对大多数革兰阳性菌、部分阴性菌、衣原体、支原体等引起的呼吸系统、泌尿系统、生殖系统、皮肤软组织感染有很好的疗效。对胞内病原微生物作用也较头孢呋辛钠强。阿奇霉素血浆蛋白结合率低,组织渗透性好,在组织中维持时间久。因此用量小,疗程短即可达到良好的临床疗效。

  临床观察结果表明:机体对阿奇霉素具有很好的耐受性,不良反应少而且轻微,临床中虽也有胃肠道反应,神经系统反应、皮疹、化验指标异常等表现,但较头孢呋辛钠低。适宜儿科临床选用。

  总之,阿奇霉素作为一种广谱、高效、安全、简便易行的抗生素具有独特药代动力学特性,组织浓度高,半衰期长,用药剂量小,疗程短,不良反应少,其安全可靠,值得儿科临床选用。

  【参考文献】

  1  王明贵,张婴元.新大环内酯类抗生素——阿奇霉素.新药与临床,1997,16:38-40.

  2  吴瑞萍,胡亚美,江载芳.诸福棠实用儿科学,第6版.北京:人民卫生出版社,1996, 1098-1106.

  3  任榕娜,陈新民.阿奇霉素的药理临床及与其他药物的交互作用·国外医学·抗生素分册,2003,18(14):964.

  4  戴自英,刘裕昆,汪复.实用抗菌药物学,第3版.上海:上海科学技术出版社,2003,214-215.

  作者单位: 445300 湖北建始,建始县人民医院

  (编辑:朱兆耘)

作者: 费宝敏 2006-8-31
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