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吉妮固定式宫内节育器（GyneFixTmIN)是由比利时妇产科医生Dirk Wildemeersch发明的，为世界公认的先进的活性宫内节育器之一，它是当今唯一的无支架宫内节育器。有报道［1］吉妮具有脱落率低、出血少、疼痛轻、带器妊娠率低等优点。为了在我地区进一步推广使用，我站对2003年1月～2004年1月放置吉妮宫内节育器者进行定期随访（1、3、6、12个月），现报告如下。
1 临床资料
1.1 一般资料 2003年1月～2004年1月在我站门诊就诊的无放置宫内节育器禁忌证，置器总人数2356例，其中放置吉妮者301例，Tcu380A 502例，随机抽取400例，分为两组，放置吉妮组（Ⅰ组）200例，年龄在21～43岁，均为经产妇。剖宫产者45例，有1次以上带器脱落者56例，曾带器妊娠者35例。放置Tcu380A组（Ⅱ组）200例，年龄22～42岁，均为经产妇。剖宫产术后者56例，有1次以上带器脱落者36例，曾带器妊娠者52例，两组年龄差异无显著性，手术均由专人操作，无放置失败及穿孔，术后阴道分泌物涂片均为阴性，且均为月经干净后3天或3天以上放置，人工流产后立即放置，哺乳期产后70天排除妊娠者可放置。
1.2 宫内节育器类型 吉妮由中英合资天津和杰医疗器械有限公司生产，主要由6个进口高纯度铜套组成。每个铜套长5mm，直径2.2mm，铜套由聚丙烯手术线串起来，最上面和最下面的铜套均固定在手术线上以防脱落。手术线的一端有1个小结，在放置中放置器植入子宫底肌层以固定吉妮，铜套的总面积为330mm2，吉妮由于没有塑料支架，因此具有随意弯曲性，可适用于任何大小和形态的子宫放置使用。
1.3 放置方法 吉妮有专用放置器，放置前查明子宫大小。用配套的子宫探针探测宫腔方向、深度，矫正过度屈曲的子宫位置，调节放置器上的固定块，设定长度较测定的宫腔深度长0.5cm，牵拉宫颈，放置器达宫底后推进植入器1cm，将节育器上的手术线小结植入子宫肌层，轻轻松开插槽上的尾丝，慢慢抽出植入器及放置管，轻轻牵拉尾丝以确定吉妮固定于子宫底，在子宫颈口外2cm剪断尾丝，吉妮使用期限为10年。
1.4 观察方法 笔者对这400例观察对象均采用填写随访卡方法进行定期随访。放置后1、3、6、12个月各随访1次，了解出血、疼痛、脱落及带器妊娠情况等，必要时B超连续监测。
2 结果
Ⅰ组和Ⅱ组出血情况比较，χ2=4.07,P<0.05,差异有显著性，即置吉妮宫内节育器出血率明显低于置Tcu380A。Ⅰ组和Ⅱ组疼痛情况比较，χ2=6.08,P<0.05，差异有显著性，即置吉妮宫内节育器疼痛率明显低于置Tcu380A。Ⅰ组和Ⅱ组脱落情况比较，χ2=4.73,P<0.05，差异有显著性，即置吉妮宫内节育器脱落率明显低于置Tcu380A。Ⅰ组和Ⅱ组带器妊娠情况比较，χ2=6.25,P<0.05，差异有显著性，即置吉妮宫内节育器带器妊娠率明显低于Tcu380A。详见表1。
表1 置器后两组副反应情况 （略）
3 讨论
放置宫内节育器是长效、简便、经济、安全、可逆及应用最广泛的一种避孕方法，但出现的不良反应，特别是炎症出血和子宫颈口过松、宫腔过大以及子宫的敏感性增高等原因，往往容易引起IUD移位、脱落甚至带器妊娠［2］。吉妮的高避孕效果与其释放铜离子的部位有关，即采用宫底固定式，使子宫底部的铜离子浓度高且均匀。固定式具有随意弯曲性，对以往宫颈内口过松、宫腔过大不宜放置宫内节育器者可提高避孕效果，使脱落率降低。置器后疼痛是固定支架的主要不良反应，而吉妮无支架，可随意弯曲且占据子宫腔空间小，减轻了对子宫内膜的刺激所致的疼痛和出血，出血多为点滴状，经抗感染、止血、止痛治疗可改善。
综上所述，吉妮是一种设计合理、避孕率高、脱落率低、使用安全的新型节育器，可在临床上推广应用，特别是带器后脱落、子宫腔过大、过小者应首先选用，但仍需要进一步临床观察。有报道认为有游离到腹腔，尾丝游离造成取环困难等情况，本文未出现。
【参考文献】
1 邹燕，雷赋.节育器研究与进展.实用妇产科杂志,2003,6:321.
2 张健.计划生育技术服务与生殖健康指导实用手册.北京：北影录音录像公司,2003,713.
作者单位： 756000 宁夏固原，固原市原州区计划生育服务站
(编辑：巨岩琳)