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Home医源资料库在线期刊中华现代内科学杂志2006年第3卷第7期

枸橼酸铋雷尼替丁治疗消化性溃疡46例

来源:中华现代内科学杂志
摘要:【摘要】目的总结国产枸橼酸铋雷尼替丁(舒威)治疗消化性溃疡的疗效。方法随机将86例消化性溃疡患者分为两组,治疗组45例,用舒威0。结果治疗组和对照组的溃疡愈合率分别为88。消化道症状消失率分别为82。...

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    【摘要】  目的  总结国产枸橼酸铋雷尼替丁(舒威)治疗消化性溃疡的疗效。方法  随机将86例消化性溃疡患者分为两组,治疗组45例,用舒威0.4g,po,bid;对照组41例,用奥美拉唑20mg,po,qd,疗程均为4周。结果  治疗组和对照组的溃疡愈合率分别为88.9%和90.2%,有效率为93.3%和95.1%,差异均无显著性(P>0.05)。消化道症状消失率分别为82.2%和92.7%,4周内溃疡性疼痛消失率分别为73.8%和86.8%,3天内疼痛消失率分别为31.0%和50%,1周内疼痛消失率分别为21.4%和26.3%,差异均有显著性(P<0.05)。结论  舒威治疗消化性溃疡效果较好。

    【关键词】  枸橼酸铋雷尼替丁;消化性溃疡;奥美拉唑

    枸橼酸铋雷尼替丁(RBC)为雷尼替丁与枸橼酸铋化合所形成的盐,是一种新的化合物,具有独特的理化特性及抑制胃酸分泌、保护胃黏膜、抑制胃蛋白酶活性及抑制幽门螺杆菌生长等卓越的抗溃疡机制[1]。2005年6月~2006年3月,笔者对其治疗消化性溃疡的疗效进行了临床观察,并与奥美拉唑进行对照比较。

    1  资料与方法

    1.1  一般资料  消化性溃疡患者86例,男71例,女15例,年龄24~69岁,所有病例均经临床症状及胃镜检查而确诊,所有溃疡的直径均小于2cm。并排除试验前服用其他抗溃疡药者。随机分为两组,治疗组45例,其中十二指肠溃疡(DU)31例、胃溃疡(GU)12例、多发性DU 1例、多发性GU 1例;溃疡疼痛例数分别为0级1例,Ⅰ级7例,Ⅱ级19例,Ⅲ级18例,其他消化道症状例数分别为反酸27例,烧心24例,嗳气29例。对照组41例,其中DU 29例,GU 10例,多发性DU 1例,多发性GU 1例;溃疡疼痛例数分别为0级2例,Ⅰ级8例,Ⅱ级17例,Ⅲ级14例,其他消化道症状例数分别为反酸24例,烧心25例,嗳气27例。两组患者在年龄、性别方面资料相似,两组患者的溃疡大小、个数以及疼痛等消化道症状的程度也基本相似。

    1.2  治疗方法  治疗组用国产枸橼酸铋雷尼替丁(舒威)0.4g,po, bid;对照组用奥美拉唑20mg,po,qd。疗程均为4周,所有患者在治疗前1天开始停用其他抗溃疡药物,于治疗3、7、14、28天进行复诊,记录腹痛及其他消化道症状改善及药物不良反应情况,于4周疗程结束时复查胃镜。两组患者治疗前后行血尿常规、肝肾功能及心电图检查,并记录不良反应。

    1.3  疗效判定标准  主要是根据胃镜检查、腹痛及其他消化道症状的改善来判定疗效[2]。

    1.3.1  胃镜检查指标  痊愈:溃疡愈合,周围炎症消失(完全愈合);显效:溃疡愈合,周围仍有炎症(基本愈合);有效:溃疡病灶缩小50%以上(按最长径计算,含50%部分愈合)或溃疡减少(即2个溃疡有1个愈合)。无效:溃疡缩小不到50%,或无变化和加重。以痊愈、显效例数计算愈合率,以痊愈、显效、有效例数计算有效率。

    1.3.2  溃疡疼痛的程度  0级:无疼痛;Ⅰ级(轻度):有疼痛,但不影响日常工作,亦无需服药;Ⅱ级(中度):有疼痛,部分影响日常工作,并需服药;Ⅲ级(重度):有疼痛,影响日常工作,需休息。

    1.4  统计学方法  对上述不同资料采用χ2检验

    2  结果

    2.1  胃镜复查结果  两组患者在治疗4周后均进行胃镜复查,治疗组溃疡愈合40例(88.9%),有效2例,无效3例,有效率为93.3%。对照组溃疡愈合37例(90.2%),有效2例,无效2例,有效率95.1%。治疗组疗效与对照组疗效差异无显著性(P>0.05)。

    2.2  溃疡疼痛及其他消化道症状变化  治疗组治疗结束后患者疼痛消失31例,消失率为73.8%(31/42),仍有7例轻度腹痛,4例中度腹痛。对照组治疗结束后疼痛消失33例(86.8%),仍有3例轻度腹痛,2例中度腹痛。两组患者疼痛消失率差异有显著性(P<0.05)。治疗组治疗结束后仍有8例有消化道其他症状,症状消失率为82.2%,对照组治疗结束后仍有3例有消化道症状,症状消失率为92.7%。两组患者消化道其他症状消失率差异有显著性(P<0.05)。

    2.3  服药后疼痛消失时间  治疗组服药后3天内疼痛消失13例(31.0%),~1周消失的有9例(21.4%),合计1周内疼痛消失率为52.4%。对照组服药后3天内疼痛消失19例(50.0%),~1周消失的有10例(26.3%),合计1周内疼痛消失率为76.3%。两组患者3天内疼痛消失率差异有显著性(P<0.05),合计1周内疼痛消失率差异亦有显著性(P<0.05),见表1。表1  两组患者不同治疗时间溃疡疼痛消失情况

    2.4  不良反应  两组服药过程中均未发现明显的不良反应,治疗后血、尿常规、肝肾功能及心电图检查均无明显变化。

    3  讨论

    枸橼酸铋雷尼替丁是雷尼替丁和枸橼酸铋在一定条件下形成的一种新型盐,它并非以上两种物质的简单混合,是一种新的化合物,具有独特的理化特性及抑制胃酸分泌、保护胃黏膜、抑制胃蛋白酶活性及抑制幽门螺杆菌生长等卓越的抗溃疡机制[1]。

    Bardhan等[3]对1620例活动性溃疡病人进行随机、双盲、对照研究,认为枸橼酸铋雷尼替丁是一种安全、有效的治疗溃疡病的新药。国外临床研究表明[4~6],枸橼酸铋雷尼替丁安全有效、不良反应少(发生率为5%),是治疗消化性溃疡的理想新药。

    舒威中含有枸橼酸铋53.0mg,雷尼替丁80.4mg。本研究证实,舒威和奥美拉唑对消化性溃疡的愈合率和有效率基本相似,对消化道其他症状的改善舒威较差于奥美拉唑,但副作用发生率低,本研究未见不良反应报道。因此,舒威是一种高效、安全、价廉的治疗消化性溃疡的药物。

    【参考文献】

    1  左秀丽,谢宜奎,陈士葆.抗溃疡病新药-雷尼替丁枸橼酸铋.中国新药与临床杂志,1999,18(3):169-171.

    2  裴瑛,王宝恩,陈寿坡,等.兰索拉唑治疗十二指肠溃疡的临床观察.中华内科杂志,1995,34(9):606-608.

    3  Bardhan KD,Dekkers CP,Lam SK,et al.GR 122311X (ranitidine bismuth citrate) a new drug for the treatment of duodenal ulcer.Aliment Pharmacol Ther,1995,9:497-506.

    4  Ricciardiello L,Cannizzaro O,Dangelo A,et al.Efficacy and safety of three 7-day Helicobacter pylori eradication regimens containing ranitidine bismutb citrate.Aliment Pharmacol Ther,1998,12(6):533-537.

    5  Pozzato P,Zagari M,Cardelli A,et al.Ranitidine bismuth citrate plus clarithromycin 7-day regimen is effective in eradicating helicobacter pylori in patients with duodenal ulcer.Aliment Pharmacol Ther,1998,12(5):447-451.

    6  Vondracek TG.Ranitidine bismuth citrate in the treatment of Helicobacter pylori infection and duodenal ulcer.Ann Pharmacother,1998,32(6):672-679.

     作者单位: 100010 北京,北京市隆福医院消化科 

   (编辑:商  洁)

作者: 李玉涛,王毓友 2006-8-28
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