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【摘要】 目的 观察参麦益气合剂对急性脑梗死的治疗效果。方法 80例急性脑梗死患者，试验设计采取随机，对照前瞻性设计方法。按受试序号尾数，以简单随机法1：1比例，随机分为治疗组40例，对照组40例。两组均采用常规治疗，治疗组同时给予参麦益气合剂加强治疗。所选病例均行治疗前后血液流变学检查及神经功能缺损评分。结果 治疗组总有效率93%，显效率78%;对照组总有效率78%，显效率45%两组疗效比较，差异有显著性(P<0.01)。两组病例治疗后比较神经功能缺损程序评分和血液流变学指标，治疗组较对照组改善更为明显，差异具有显著性(P<0.05或P<0.01)。结论 参麦益气合剂治疗急性脑梗死，疗效更为显著，明显优于常规治疗。
【关键词】 脑梗死;参麦益气合剂;神经功能缺损评分血流变学
1 临床资料
1.1 一般资料 选取广州市中西医结合医院脑病专科2009年3月—2010年1月确诊为急性缺血性脑卒中的住院患者80例。
1.2 诊断分型标准 诊断分型标准均符合1995年全国第9届脑血管病学术会议制订的《各类脑血管疾病诊断要点》及《脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准》[1]。
1.3 纳入标准 (1)均为住院患者，发病在72h以内，并同意接受3周的住院治疗及3个月的随访观察;(2)诊断上CT或MRI确诊为急性缺血性脑卒中;(3)能耐受及配合治疗。
1.4 排除标准 (1)不能完成受试治疗全过程，不能接受随访者;(2)治疗过程中因各种原因退出或中止治疗者;(3)心脏等各种原因导致，明确为脑栓塞者。
1.5 试验设计与分组方法 试验设计采取随机，对照前瞻性设计方法。分组方法：按受试序号尾数，以简单随机法1：1比例，随机分为治疗组和对照组。
1.6 治疗方法 入院常规检查头颅CT或MRI;血浆粘度、血脂、血糖、血常规及肝肾功能等，查眼底、胸片及颈部血管彩超;并按标准进行神经缺损评分。
所有受试者均按病情予以相应的基础治疗;包括溶栓(发病3h以内)、抗凝(低分子肝素Ca)、稳定血压、抗感染、对症支持治疗，有脑水肿者予以相应处理，并常规使用0.2%葛根素注射液250ml静点(正大天晴制药)，有糖尿病者用胰岛素中和;每日1次，治疗组即时配合参麦益气合剂50ml/次，每天3次服。参麦益气合剂系我院自有制剂，由黄芪、西洋参、麦冬、三七、赤芍、红花、川芎、丹参、木蝴蝶、石菖蒲、郁金、生熟地、地龙等组成，具益气活血通络，滋肾开窍醒脑的功能。主要用于急性脑梗死及血管性痴呆等。
2 治疗结果
2.1 疗效标准 疗效评定标准按《脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准》之附件三，分基本痊愈(功能缺损评分减少91%～100%，病残程度为0级)、显著进步(功能缺损评分减少46%～90%，病残程度为1～3级)、进步(功能评分减少18%～45%)、无变化(功能缺损评分减少17%以下)、恶化(功能缺损评分增多18%以上)、死亡。
2.2 两组治疗后临床疗效比较 治疗组40例中，基本痊愈12例(30%)、显著进步19例(48%)、进步6例(15%)、无变化1例(3%)、恶化2例(5%);对照组基本痊愈6例(15%)、显著进步12例(30%)、进步13例(32.5%)、无变化7例(17.5%)、恶化2例(5%)。其中两组死亡病例均为重型患者。两组疗效比较差异有显著性(P<0.05)。
2.3 两组治疗前后存活病例神经功能缺损及血液流变学指标变化比较 见表1、2 表1 两组存活病例治疗前后神经功能缺损程序评分 (x±s)注：与本组治疗前比较，△P<0.01;与治疗后对照比较，*P<0.01表2 两组存活病例治疗前后血液流变学指标比较 (x±s)注：与本组比较，△P<0.01，△△P<0.01;与对照组比较，*P<0.05
结果显示：两组存活病例神经功能缺损评分治疗后较治疗前均有显著改善(P<0.01);治疗组明显优于对照组(P<0.01)。治疗组血液流变学指标较治疗前显著改善(P<0.01)。而对照组除全血高切比粘度较治疗前有差异外(P<0.05)，其他指标差异无显著性(P>0.05)。
3 讨论
目前认为急性缺血性脑损害是一个多因素、多机制、多环节的恶性连续过程[2]，复流与脑保护结合，多种药物结合，以期对卒中的各个病理环节进行有效地介入，探索各种疗法、药物相互协同，序贯使用的方法，是目前的主要研究课题[2]，临床实际中只有极少数患者具备溶栓复流的机会，因而认为急性缺血性卒中的治疗关键，是通过各病理环节的干预，改善半暗带脑组织缺血缺氧状况，进而达到减轻继发性神经元损伤的目的[3]。目前国内中医药在这方面亦有许多有益的探索，主要是以活血化瘀较多，取得良好的进展[4]，活血化瘀方药在扩管复流、抗血小板凝集、抗凝血及溶栓与西医所用溶栓药物有相似之处[5]。并认为中西结合治疗脑血栓患者，更有利于病人的康复[6,7]。研究表明[8]，脑保护治疗急性脑梗死的研究已取得较大进展，对脑缺血进行有效地脑保护治疗能使脑耐受缺血的时间延长3～4倍，降低中枢神经继发损伤的程度和发生率。本病真元虚衰之老年患者居多，依据气虚血瘀及“肾主骨生髓通于脑”的理论，以益气活血通络，滋肾开窍醒脑为大法，并结合现代药理研究，精选既符合辨证论治原则，又具有对急性缺血性卒中各个病理环节干预作用的药物，组方配伍成参麦益气合剂(本院制剂)，对本病进行系统的临床研究，在改善患者神经功能缺损状况，以及相应血脂、血液流变等指标方面都显示出良好的效果，目前为止，以益气活血化瘀为主的临床研究较多，但以益气活血通络、滋肾开窍醒脑为施治思路，并以现代药理研究为依据，在辨证的基础上，针对性地对卒中各个病理环节进行干预的临床研究，尚未见报道。本研究制剂由黄芪、三七等数味药组成，其中黄芪补气升阳、利水化浊，取补阳还五汤之法，量大药专效洪为君。赤芍、三七、丹参、川芎活血化瘀，行气通脉安神。地黄、西洋参、麦冬益元滋肾补脑。木蝴蝶、石菖蒲、郁金醒神开窍，共奏益气活血通络，滋肾开窍醒脑之功，寓攻于补，虚实同治，更符合本病的“内伤积损”虚实同在的病理特点。现代药理研究证明黄芪能显著改善微循环，扩张血管，降血压等，同时具有抗缺氧、抗血栓、抗自由基、降低兴奋性氨基酸损害及降血脂作用，几乎涵盖了缺血性脑卒中的各个病理环节。西洋参、麦冬均具有抗缺血、缺氧、抗血栓、调控血糖，改善智能等综合作用。三七能降低部外周阻力，抗凝、降低TC等。诸药合用，共具扩血管、改善微循环，降血压，抗缺血、缺氧、抗血栓、降低血粘度、降低血脂等诸方面的作用，对脑梗死的各病理环节进行干预[9～12]，因而能取得良好的临床效果，明显优于对照组，治疗过程中未见明显副作用。提示参麦益气合剂对缺血性脑卒中，具有良好的辅助作用，值得推广应用。
【参考文献】
1 全国第四届脑血管病学术会议.脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准(1995)及各类脑血管疾病诊断要点.中华神经内科杂志,1996,29(6):379-383.
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