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首页资料库在线期刊中华现代医院管理杂志2005年第3卷第9期

我国药品管理制度及问题分析

来源:中华现代医院管理杂志
摘要:【摘要】本文从介绍我国现行的药品管理制度着手,分析了管理中存在的如药价持续攀高、药品生产混乱和药品销售秩序混乱等诸多问题及其形成原因,解析了由此导致的降低人民群众生活水平、危害人民群众身体健康、制约我国医药产业的发展和败坏了社会风气等严重后果。【关键词】药品管理。分析20世纪90年代以后,我国药品......

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     【摘要】  本文从介绍我国现行的药品管理制度着手,分析了管理中存在的如药价持续攀高、药品生产混乱和药品销售秩序混乱等诸多问题及其形成原因,解析了由此导致的降低人民群众生活水平、危害人民群众身体健康、制约我国医药产业的发展和败坏了社会风气等严重后果。

  【关键词】  药品管理;问题;分析
  
    20世纪90年代以后,我国药品管理方面问题迭出,药品管理处于一系列混乱和失控状态。自20世纪90年代末期开始,我国政府开始对药品管理制度进行相关的改革,就目前来看,问题仍很严重。本文从介绍药品管理制度入手,阐述管理中存在的问题及其带来的后果。

  1  我国现行的药品管理制度

  1.1  医药合业制度  与其他国家实行的医药分业制度不同,我国实行的是医药合业制度。由于国家对医院的财政投入日渐萎缩,医院维持自身运转和增创收入的压力逐渐增大;作为补偿,医院则获得了将药品销售与医疗服务捆绑销售的权力。在国家投入严重不足并且严格控制医疗服务收费的情况下,医院不得不通过药品销售的所得利润进行补偿,这就是通常所说的医药合业制度。在医药合业制度下,药品就被捆绑在医疗主业下销售,医疗是组合中的主业品,药品是组合中的配售品。医院赢利模式是典型的配售型市场赢利模式。即主业不赢利,以配售品的高价来赢利。药品属于医疗主业下的配售,即使其他医院有同样药品,患者也只能在看病的医院购买,则药品价格将不受其他医院相同药品价格的影响,形成对本医院消费者独家销售的垄断。

  1.2  医院药品收入加成留用政策  为了弥补医疗机构的政策性亏损,国家实施了药品收入加成留用的卫生经济政策,即医疗机构按批发价格购入药品,患者取药时以零售价计价出售。批零差价幅度规定为西药15%,中成药20%。但是,在对药品批零差价幅度进行规定的同时,国家却没有建立起针对医院药品销售环节的相应的监督机制,这就为医院不合理定价留下了巨大的操作空间,关于批零差价的规定往往形同虚设。医院的盈利与药品的价格和销量直接挂钩,药品收入比例较大。

  1.3  公费医疗制度  虽然计划经济时由国家大包大揽医疗费用的情况在市场经济下已经改变,但是公费医疗作为一项医疗保障制度并没有随之消失,只是公费医疗的覆盖面缩小而已。实际上,到目前为止,医疗保障制度仍然覆盖着全国1.6亿的人口,其中绝大部分是公务员和全民所有制单位中的职工。在公费医疗制度下,药品消费全部或者绝大部分由国家或地方财政来支付,这就减少或者消除了被保障者进行药品消费时的个人经济负担,因而使患者降低了对药品费用的敏感性。同时,医疗保障制度的实施使医患双方关系变成医、保、患三方关系,多开药、开贵药对于双方都是有利的,于是,医患双方对于药品消费都存在一种内在的拉力。公费医疗药品消费额已占全社会药品消费总额的75%以上,公费医疗费用支出的增长每年高达23.2%,明显高于国家财政收入每年约10%的增长水平[1]。

  1.4  药品管理的多头管理体制和多变的职能划分  在国家药品监督管理局成立以前,各类药品的监督、管理权限分别由国家医药管理局、卫生局、中医局、内贸部等八个部门掌握,并且政府管制与行业管理职能混淆,责任不明。1998年机构改革以后,药品的监督、管理职能统一由国家药监局行使,但仍有五大部委同药品的生产、流通、销售等过程有关。除了中央政府的多头管理体系外,还存在地方政府的管理体系。地方政府的监管职能并不固定,而是随着中央政府的政策规定而变动。药业的多头管理体制加大了政策和行动协调的困难,中央和地方政府之间职能划分的多变则容易导致药品生产和销售企业无所适从。

  2  药品管理存在的问题

  2.1  药价持续攀高  药品价格不断攀高主要有两个方面的含义:第一层含义是指药品单价偏高。据统计,从1990~1997年,患者平均每次门诊药费由7.4元上升到32.3元,平均每次住院药费由260.6元上升到1091.2元。农村贫困户中因病致贫的就占了20%~30%,有的地方甚止到高达60%以上[2],这对于公费医疗制度保障的许多企事业单位不堪重负。第二层含义是指用药结构不合理,主要是高价药使用过多。随着科技的发展大量新药特药不断被研制开发上市,优质的进口药品纷纷进入我国市场,医生不断调整用药结构,新药特药所占比重不断加大。1990年全国药品销售中,普药占69.6%,而到了1997年,一些大中城市价格较高的新药、进口药品分别占销售总额的50%、56%、72%。

  2.2  药品生产混乱

  2.2.1  制药企业厂家数量大幅度增加  由于医药工业具有投资少、见效快、获利高的特点,各地纷纷上马制药项目,造成国内制药企业过多过滥,低水平重复建设现象严重,截止到1998年底,药品生产企业已达6300多家,目前这一数字还在增加。

  2.2.2  生产结构不合理  少部分基本治疗性药品由于价薄利微,厂家缺乏积极性而导致生产萎缩,新特药品由于价格高出通用药品很多,且疗效相对较好,符合医院医生偏好,厂家对于生产新特药品表现出较高热情,一方面增加新特药品的生产,另一方面改变通用药品的剂型和包装使之成为新药,导致基本药品生产严重过剩。

  2.2.3  药价虚高  对于通用药企业,多采取虚报生产成本的方式抬高定价,药品管理部门或者出于保护地方利益的考虑或者由于核定真实生产成本的困难,使企业的虚高定价的现象十分严重,例如,某药厂的产品获省级批准的出厂价、批发价、零售价每瓶分别为54.20元、66.10元和78元,但实际执行的价格分别为12.89元、22.31元和78元。

  2.2.4  药品质量下降  在高额利润的诱导下,大量资金投入制药产业,由于我国药品生产企业科技力量十分薄弱,想通过科技创新来降低产品成本,显然是力不从心。这样,偷工减料就成了降低成本、获取高额利润的最佳途径,甚至有相当一批合法的国营企业也走上了这条路,造成市场上假劣药品泛滥。

  2.3  药品销售秩序混乱

  2.3.1  批发、零售企业数量过多、规模过小  据统计,我国药品批发企业达17000家之多,相互之间恶性竞争。药品经销单位的激增、流通渠道的混乱也为假劣药品进入医药市场创造了便利条件。药品经销商之间不择手段,恶性竞争,采取高回扣、高让利、资助国内开会、出国培训等各种促销手段,加大了药品成本,成为药价上升的又一个因素。

  2.3.2  让利、回扣这一营销策略在医药市场中一直盛行  在医药合营业方式下,医药工商企业给医院让利幅度已由开始时进货额的1%~2%上升到15%,后来高达近45%。医药工商企业不仅要给医院让利,还要给有关个人数额可观的回扣[3]。

  2.3.3  公费医疗失控造成用药泛滥  公费医疗的药品消费实际上是由国家支付的个人药品消费,这种消费是建立在国家财政有关医疗费用大量超支基础之上的,经常背离享受者个人的实际需求。这种需求是非功过导致药品销售泛滥、药价失控的重要因素之一。

  3  药品管理缺陷所产生的后果

  3.1  药价持续攀高严重影响人民生活水平的提高和医疗制度改革的推行  医疗制度改革(简称“医改”)的根本目的是杜绝医药领域中的不合理的开支和浪费,其中药品费用的控制是其主要内容。医改要求个人负担一部分医药费用,如果药价过高,势必加重人们的负担,只有使药品支出费用合理,减轻人民群众的负担,大家才会支持医改。当前我国人民群众的消费水平还比较低,过高的药品价格超过了人民群众的承受能力,以致一些病人因药价高而不敢进医院,这不符合医改“低水平、广覆盖”的初衷。

  3.2  药品滥用影响人民群众生命健康,造成严重的资源浪费  医院过度追求药品销售所带来的收入,根本不考虑或不遵循“安全、有效、经济、合理”的用药原则,在现行药品管理体系下,医院要获得1元的利润,必须开出3元钱的药品。据统计我国药品浪费率达20%以上,年浪费药品达到117亿元,然而这又是以严重的资源浪费、药品滥用和影响人民生命健康为代价的。

  3.3  药品生产秩序混乱严重制约了我国医药产业的发展  不正当的价格竞争使得广大医药企业经济效益明显下降。1997年全国医药工业企业亏损面为38.6%,医药商业企业亏损面为31%,15个省市出现了行业性亏损[4]。不合理的药价运作机制使医药企业的生存与发展受到了威胁。医药产业是高新科技产业,具有高投入、高产出、高风险的特点,在发达国家,开发一种新药需要10年,需花费2亿美元,而我国混乱的药品生产状况中缺乏创新激励因素,实际上只是鼓励企业搞简单仿制,企业也无力进行新药开发,致使医药产业发展将受到极大的制约。

  3.4  医药市场混乱败坏了社会风气  1997年,全国查处此类违法金额高达21亿元,查处有关案件4230件,有600人被追究刑事责任,387人分别受到党纪、政纪处分。查处制售假劣药品案件50030起,没收假劣药品价值1.45亿元,停业整顿的有关工商企业2509家,取缔无照、违法生产经营企业14635家,国家损失利税近4亿元。

  综上所述,我国现行药品管理制度存在着非常显而易见的弊端,虽然从20世纪90年代末开始,中央政府就出台了一系列的政策和措施,着手对弊端丛生的医药制度进行调控,但药品管理制度的改革仍远未完备,必须不断完善。

  【参考文献】

  1  黄长征.药品价格虚高现象的信息经济学分析.经济师,2001,6(5):23-24.

  2  陈文选.药品回扣与医疗体制改革.中国药房,1997,8(3):101-103.

  3  姜春厚.坚决遏制药品回扣让利歪风.中国药业,1998,5(6):10-13.

  4  陈统辉.从全国医药经济状况谈我们的几项重点工作.上海医药,1998,19(8):4-7.

  作者单位: 1 510010 广东广州,广州军区广州总医院医务部

        2 510275 广东广州,中山大学高等继续教育学院

  (编辑:乔  晓)

作者: 文其武,赵过渡 2005-10-6
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