点击显示 收起
【摘要】 目的 观察脑安胶囊治疗恢复期脑梗死的临床疗效。方法 以脑安胶囊随机开放治疗38例恢复期脑梗死（气虚血瘀型）患者，疗程28天。结果 改良爱丁堡+斯堪的那维亚研究组标准神经功能缺损程度评分从治疗前的12.563±8.82降至7.875±7.01(P＜0.01)，综合疗效评价总显愈率50%；中医证候疗效评价总显愈率52.63%。结论 脑安胶囊治疗脑梗死恢复期（气虚血瘀型）具有较好的临床效果。
【关键词】 脑安胶囊；脑梗死
中风病是临床常见多发病，其中缺血性中风(脑梗死)占80%以上，生存者中的病残率达70％～80％，严重危害人类生命与健康，给社会和家庭带来沉重的负担，因此，如何有效地防治缺血性脑血管意外就成为医学界的一个亟待解决的问题，本研究选择2005年5月～2006年4月，气虚血瘀型缺血性中风共38例作为脑安胶囊治疗研究的对象，进行前瞻性研究，取得了较好的疗效，现报告如下。
1 临床资料
本组38例，均为恢复期气虚血瘀型缺血性中风病人，均符合纳入标准和排除标准。男24例，女14例；平均年龄(67.48±6.78)岁；平均病程(37.45±17.71)天；两组治疗前相关资料经过统计学分析比较，两者差别均无显著性意义(P＞0．05)。
1.1 诊断标准
1.1.1 中风病中医诊断标准 参照1986中华全国中医学会内科学会制定的中风病中医诊断疗效评定标准。
1.1.2 西医诊断标准 参照1995年中华医学会第四次全国脑血管病学术会议修订的各类脑血管病诊断要点。
1.1.3 中医辨证标准(气虚血瘀证) 参照1994年国家中医药管理局脑病急症科研组中风病辨证诊断标准(试行)。
中风病诊断成立，兼见面色白，气短乏力，口角流涎，自汗出，手足肿胀，舌质暗淡或有瘀斑，或舌底脉络瘀张，舌苔白腻或有齿痕，脉沉细、细缓或细弦。兼见上述症状1项以上，并结合舌、脉象即可确定。
1.2 纳入与排除标准
1.2.1 纳入标准 (1)符合西医脑梗死中动脉粥样硬化性血栓性脑梗死、腔隙性梗死的诊断，急性或亚急性起病，并具有神经功能缺损的临床表现者；(2)符合中医中风病中经络诊断标准；(3)符合中医气虚血瘀辨证标准；(4)中风病发病3个月以内；(5)年龄在40岁以上，75岁以下者；(6)腔隙性脑梗死符合急性起病，有颈内动脉系统症状和体征者。
1.2.2 排除标准 (1)短暂性脑缺血发作(TIA)；(2)脑出血；(3)脑梗死急性期；(4)脑梗死后遗症期；(5)脑梗死重症患者(神经功能缺损评分＞31分)；(6)经检查证实由脑肿瘤、脑外伤、血液病等引起的卒中患者，因风湿性心脏病、冠心病及其他心脏病合并房颤，引起脑栓塞者；(7)合并有肝、肾、造血系统等严重疾病及骨关节病、精神病者；(8)年龄在40岁以下或75岁以上者；(9)妊娠期或哺乳期妇女；(10)已知对本药物成分过敏及过敏体质者。
1.3 治疗方法 脑安胶囊口服，每日2次，每次2粒，28天为1个疗程。不得使用其他治疗本病证的中西药物，如疗程中伴有感染、高血压、高血糖等，均可对症处理。
1.4 观察指标
1.4.1 临床神经功能缺损积分 参照改良爱丁堡+斯堪的那维亚研究组标准。
1.4.2 日常的生活自理能力评定标准(评定时的病残程度) 0级： 能恢复工作或操持家务。1级：生活自理，独立生活，部分工作。2级：基本独立生活，小部分需人帮助。3级：部分生活活动可自理，大部分需人帮助。4级：可站立步行，但需人随时照料。5级：卧床，能坐，各项生活需人照料。6级：卧床，有部分意识活动，可喂食。7级：植物状态。
1.4.3 中医中风病证候评分 参照1994年国家中医药管理局脑病急症科研组中风病辨证诊断标准(试行),中医证候计分方法见表1。表1 中医症状分级量化表
1.4.4 实验室检查 血液流变学检查。
1.5 疗效评价标准
1.5.1 综合疗效评定 参照1995年中华医学会第四次全国脑血管病学术会议通过的疗效评定标准。 基本痊愈：功能缺损评分减少90%～100%，病残程度0级。 显著进步： 功能缺损评分减少46%～89%，病残程度1～3级。 进步：功能缺损评分减少18%～45%。 无变化：功能缺损评分减少或增加在18%以内。 恶化：功能缺损评分增加18%以上。
1.5.2 中医证候疗效判定 临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%。 显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%，＜95%。有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%，＜70%。无效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。注：计算公式(尼莫地平法) ［(治疗前积分－治疗后积分)÷治疗前积分］×100%。
2 结果
2.1 神经功能缺损程度评分 改良爱丁堡+斯堪的那维亚研究组标准神经功能缺损程度评分从治疗前的12.563±8.82降至7.875±7.01(P＜0.01)，说明脑安胶囊对脑梗死恢复期（气虚血瘀型）的神经功能缺损程度评分的影响均具有临床意义。
2.2 中医证候积分 中医证候积分从治疗前的14.750±5.85降至7.063±5.34(P＜0.01)，提示脑安胶囊对脑梗死恢复期（气虚血瘀型）的中医证候积分具有减低作用。
2.3 综合疗效评价 基本痊愈2例(5.26%)，显著进步17例(44.74%)，进步15例(39.47%)，无变化4例(10.53%),总显愈率50%。
2.4 中医证候疗效评价 临床痊愈2例(5.26%)，显效18例(47.37%)，有效14例(36.84%)，无效4例(10.53%)，总显愈率52.63%。
2.5 血液流变学检测的变化 见表2。表2 治疗前后血液流变学变化虽然脑安胶囊对脑梗死恢复期（气虚血瘀型）的血液流变学的各项指标有一定的降低趋势，但无统计学意义，有待扩大样本量进一步研究证实。
3 讨论
脑梗死又名缺血性卒中，属中医“中风”范畴，病因方面，早在《内经》中就有记载，《素问·生气通天论篇》云“阳气者，大怒则形气绝，而血苑于上，使人薄厥。”中风之发生，与患者平素气血亏虚，心、肝、肾三脏阴阳失调，加之忧思恼怒，或饮酒饱食，或外邪侵袭等诱因，以致气血运行受阻所致，故治疗脑梗死以活血通络为主。脑安胶囊由川芎、当归、红花、人参、冰片组成，功能活血化瘀、益气通络。药效学研究发现，该药具有抗血小板、抗血栓形成、扩张脑血管、改善脑血液供应、减轻缺氧脑卒中损伤及改善脑血管血液动力学等功效；药理机制发现，该药具有抑制内皮细胞凋亡、上调一氧化氮合酶以及减轻缺氧条件下谷氨酸受体过度兴奋而致的神经元损伤等功效，从而发挥其保护血管内皮、抗动脉硬化和减轻缺氧脑组织损伤等作用。本研究结果显示，脑安胶囊治疗脑梗死恢复期（气虚血瘀型）具有较好的临床效果。
作者单位： 200336 上海,中国民用航空上海医院中医科
(编辑：宋 冰)