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【摘要】 目的改善晚期肝癌患者生存质量。方法运用斑蝥酸钠维生素B6注射液治疗晚期肝癌16例与单用保肝对症治疗晚期肝癌15例做比较观察。结果其生活质量与生存率差异有显著性(P<0.05)。结论斑蝥酸钠维生素B6注射液应用于晚期肝癌能有效地控制病情及延缓病情发展,提高生活质量,延长生存时间。
【关键词】 斑蝥酸钠维生素B6注射液;肝癌;生活质量
肝癌是十大恶性肿瘤之一,在我国,其发病率为14.6 46/10万,每年约有13万人死于肝癌,21世纪肝癌死亡总数42%,只有10%的肝癌患者适合手术切除[1],由于肝癌早期症状缺乏特异性,故确诊时90%为中晚期。晚期肝癌已失去手术、放疗、介入等处理机会,患者生存质量差,生存期短,预后不佳,治疗目的是提高生活质量,延长生存期,自2003年11月~2005年12月,我们用斑蝥酸钠维生素B6注射液配合保肝对症处理治疗晚期肝癌16例,并与单纯保肝对症治疗15例作对照观察,现报告如下。
1资料与方法
1.1一般资料31例患者按国际抗癌联盟(UICC)1977年制定的原发性肝癌TNM分期标准[2]分为Ⅲ或Ⅳ期肝癌。31例患者失去手术、放疗机会,拒绝全身化疗及介入治疗,生活质量评分(Kamofsky)≥60分,估计存活2个月以上。均经强化CT及甲胎蛋白测定诊断为Ⅲ或Ⅳ期肝癌,按随机数字表法分为两组,治疗组16例,男13例,女3例,年龄33~69岁,平均52.3岁;病程2~4个月,平均2.8个月;Ⅲ期为10例,Ⅳ期为6例;肝功能Childs’分级参照文献[3]分级为A~C级,A级8例,B级6例,C级2例。对照组15例,男12例,女3例,年龄30~71岁,平均51岁。肝功能Childs’分级构成比经χ2检验,差异无显著性(P>0.05),具有可比性。
1.2方法
1.2.1治疗方法两组患者均采用相同的西医保肝对症支持治疗,治疗组加用斑蝥酸钠维生素B6注射液(贵州柏强制药有限公司生产,国药准字H20053863,10ml/支),每次30ml加生理盐水250ml静脉点滴,日1次,3周为1个疗程,1疗程后评价疗效,根据病情可继续应用。观察时间为治疗开始到随访终止。
1.2.2观察指标(1)生活质量:治疗前后记录患者的症状、体征(如胁痛、腹胀、纳呆)、肝功能,AFP及肿瘤相关标志物的变化,生活质量的变化,3周后复查肝彩超及CT变化。(2)生存时间:自治疗第1天算起,每年随诊1次,随访终止时间为2005年12月31日。
2结果
2.1疗效标准根据《中国常见恶性肿瘤诊治规范-原发性肝癌》的诊断标准[2],分完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(NC)、恶化(PD):以卡氏评分标准[2]为指标,凡治疗结束后评分增加≥10分者为提高,减少≥10者为降低,增加或减少<10者为稳定。
2.2治疗结果
2.2.1近期疗效比较PR 1例6.2%,NC 9例56.2%,PD 6例(37.6),总缓解率(PR+NC)62.4%;对照组NC 6例(40%),PD 9例(60%),总缓解率(NC)40%。两组比较差异无显著性(P>0.05)。
2.2.2生活质量变化比较治疗组改善4例(25%),稳定7例(43.7%),下降5例(31.2%),改善率68.7%;对照组改善1例(6.7%),稳定5例(33.3%),下降9例(60%),改善率40%,两组比较差异有显著性(P<0.05),说明斑蝥酸钠维生素B6注射液可直接改善患者生活质量,延长生存期。
2.2.3生存时间比较随访至2005年12月31日(生存时间从患者治疗开始至死亡或末次随访时间)治疗组0.5年、1年生存率分别为65.6%、37.5%,中位生存期平均为6.2个月;对照组0.5年、1年生存率为40%、23.3%,中位生存期平均为4个月。经U检验两组1年生存率差异有显著性(P<0.05),提示斑蝥酸钠维生素B6注射液延长晚期肝癌患者的生存期。
3讨论
我国属原发性肝癌高发病国家,且本病起病隐匿,确诊时多数发展至中晚期,失去根治机会。如何缓解其症状,减轻其痛苦,提高患者生存质量,是摆在我们肿瘤内科医生面前一项紧急而重要任务。斑蝥素自20世纪研究并应用于临床,为动物性抗肿瘤药,对多种癌症有效,系“以毒攻毒”之品,本身有一定毒性。斑蝥酸钠维生素B6注射液是由斑蝥酸钠和维生素B6配制而成的抗肿瘤注射剂,能抑制肿瘤细胞蛋白质和核酸的合成,继而影响RNA和DNA的生物合成,最终抑制癌细胞的生成和分裂;可降低肿瘤细胞cAMP磷酸二酯酶活性,提高过氧化氢酶活力,改善细胞能量代谢,同时降低癌毒素水平;可直接抑制癌细胞内DNA和RNA合成及前体的渗入,使癌细胞形态和功能发生变化,直接杀死癌细胞,我们应用斑蝥酸钠维生素B6注射液治疗晚期肝癌,取其高纯度低毒性的特点,直接杀灭肿瘤细胞,提高机体免疫功能,临床取得初步疗效,进一步探讨尚需大宗病例总结观察。
【参考文献】
1孔庆珍,夏建军.肝细胞癌治疗方法的造反.中国肿瘤临床,2001,28(10):795-798.
2周际昌.实用肿瘤内科学.北京:人民卫生出版社,1999,487-488.
3中华人民共和国卫生部医政司编.中国常见恶性肿瘤诊治规范(第2,9分册,原发性肝瘤),第2版.北京:北京医科大学,中国协和医科大学联合出版社,1991,2-12,10-11.
作者单位:261400 山东莱州,莱州市中医院