温经消癥丸治疗卵巢非赘生性肿瘤临床研究

【摘要】  目的 应用医院中药制剂温经消癥丸治疗卵巢非赘生性肿瘤，从而探讨活血化瘀、温经消癥法在 卵巢非赘生性肿瘤治疗中的作用，尤其是温经消癥法在其中所起的独特作用；以及中药制剂温经消癥丸组方的合理性；单药在其中所起的药理作用。方法 将符合卵巢非赘生性肿瘤诊断的不同时期的卵巢非赘生性肿瘤病人随机分成对照组、治疗组共两个组，确定临床观察指标及疗效评定标准， 对照组选用桂枝茯苓胶丸，中药治疗组应用本院自制中药制剂温经消癥丸，2个月为1个疗程，两组分别进行临床疗效观察。结果 治疗组78例，痊愈60例，好转15例，无效3例，总有效率96%；对照组26例，痊愈10例，好转8例，无效8例，总有效率69%（P<0.01）。结论 治疗组效果满意，具有很高的临床推广价值。

【关键词】  温经消癥丸； 中医治疗； 临床研究； 医院制剂

    卵巢非赘生性肿瘤是妇科常见肿瘤之一，可以引起多种内分泌失调，亦可引起甲亢、多血症、异为位ACTH综合征等。目前西医治疗主要是对症治疗，手术治疗，但因其价格昂贵，且易复发，普通患者不愿接受手术治疗。自2006年1月～2007年12月,我们应用医院中药制剂温经消癥丸治疗卵巢非赘生性肿瘤104例，经临床对照观察疗效满意，现报告如下。

    1  资料与方法

    1.1  一般资料

    1.1.1  对象及分组  卵巢非赘生性肿瘤患者104例，按就诊顺序以3：1比例，随机分为两组，即治疗组、对照组。治疗组78例，对照组26例。治疗前平均病程（31.23±15.33）天,两组病人年龄为25～50岁,平均37岁。

    1.1.2  临床表现  带下量明显增多，色、质、臭气异常，或伴全身、或局部症状者，称为卵巢非赘生性肿瘤。妇科检查：外阴已婚型，阴道通畅，白带增多（泡沫状、豆腐渣状等），宫颈光滑或有糜烂。白带常规检查可见滴虫、霉菌或有白细胞等。

    1.2  治疗方法  两组病人治疗前均采取适当运动、清淡饮食；有腹痛等囊肿急性蒂扭转随时手术治疗；对照组病人采用桂枝茯苓丸治疗；治疗组在上述治疗基础上，加用我院中药制剂温经消癥丸，组方为桂枝、小茴香、桃仁、红花、三棱、莪术、水蛭、茯苓、赤芍、延胡索、川芎、丹参、五灵脂、没药等，每次服2丸，每日2次，2个月为1个疗程，对卵巢非赘生性肿瘤患者进行临床研究。

    温经消癥丸由我院制剂室严格生药鉴定后，取处方药，称量配齐，粉成细粉，过100目细筛，混匀，每100g粉药加入炼蜜80～110g，合药，搅拌均匀，上机制丸，每丸重9g。包装入盒密封，贴签。

    1.3  疗效观察

    1.3.1  观察方法  观察治疗前后症状、实验室指标包括血色素、红细胞、红细胞压积（如有贫血进行性加重，随时手术治疗），以及监测B超。

    1.3.2  疗程  两组均为2个月为1个疗程，1个疗程后观察疗效。

    1.3.3  疗效标准［1］    参照《中华人民共和国中医行业标准》有关内容制定。显效：症状消失，B超复查囊肿消失；有效：症状减轻，B超复查囊肿减小；无效：症状无改善或加重，B超复查囊肿未变。

    2  治疗效果

    2.1  总疗效  治疗组78例，痊愈60例，好转15例，无效3例，总有效率96%;对照组26例，痊愈10例，好转8例，无效8例，总有效率69%，经统计学处理治疗组疗效明显优于对照组（P<0.01）。

    2.2  卵巢非赘生性肿瘤主要症状消失时间比较  根据对本文痊愈病例的统计，治疗组的症状改变至正常的时间平均为28天,对照组的症状消失改变至正常的时间为35天,通过对比研究治疗组的症状消失改变至正常的时间明显短于对照组（P<0.01）。

    3  讨论

    卵巢非赘生性肿瘤是妇科常见肿瘤之一，可以引起多种内分泌失调，亦可引起甲亢、多血症、异为位ACTH综合征等［2］。目前西医治疗主要是对症治疗，手术治疗，但因其价格昂贵，且易复发，普通患者不愿接受手术治疗。

    近年来，随着卵巢非赘生性肿瘤发病率的日趋增多，有关中医及中西医结合对 卵巢非赘生性肿瘤做了大量研究［3］，对本病的病机，历代医家皆重视气滞血瘀，我们通过查阅相关资料，结合多年来的临床经验，总结出卵巢非赘生性肿瘤的最主要病理类型是寒凝胞宫、血脉瘀阻者。癥瘕病机的根本是气滞血瘀，寒凝胞宫气血运行不利，气机阻制，血行缓慢日久则血瘀，形成微小癥瘕。根据以上病因病机我们采用活血化瘀、温经消癥法治疗卵巢非赘生性肿瘤，并按中医组方规律组成了温经消癥丸，该药经我院药事委员会专家充分讨论，并经河北省中医药研究院有关专家审定通过，获得制剂批号。其特点为辨证准确，组方合理，药源充足，价格合理，有临床进一步研究推广价值。该药在我院应用近1年来，以其疗效好、价格便宜、未发现明显毒副作用等优点，受到了患者好评。目前虽然中医药辨证治疗 卵巢非赘生性肿瘤的报道已经不少，单药治疗也有报道，但疗效较好、价格适中的中成药目前却不多。随着 卵巢非赘生性肿瘤患者的日趋增多，研究开发服用方便、疗效确切、价格合理的治疗卵巢非赘生性肿瘤的中成药，将势在必行。

    本文观察结果表明，医院制剂温经消癥丸治疗卵巢非赘生性肿瘤有确切疗效，与使用西药相比较，具有疗效高、病程短、无副作用的特点，是治疗该病的有效方药，具有很高的临床推广价值。

【参考文献】
  1 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准.南京:南京大学出版社，1994，2.

2 覃爱平.多囊卵巢综合征患者促排卵中发生卵泡未破裂黄素化综合征的临床分析.实用妇产科杂志,2006,22（10）:628-630.

3 马莉，郭丽娜，武莎斐.卵巢癌分型及分子遗传学进展.生殖医学杂志,2006, 15（2）:132-136.

作者单位：064400 河北迁安，迁安市中医医院