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【摘要】 目的 观察加味白头翁配方颗粒治疗湿热内蕴型溃疡性结肠炎的临床疗效，比较其与传统汤药及西药柳氮磺吡啶的临床疗效。方法 96例溃疡性结肠炎患者随机分为加味白头翁配方颗粒组、加味白头翁汤汤药组及西药柳氮磺吡啶组，记录治疗前后患者临床症状、结肠黏膜的改善情况及不良反应。结果 加味白头翁配方颗粒和汤药治疗湿热内蕴型溃疡性结肠炎的疗效均优于西药柳氮磺吡啶片，差异有显著性(P<0.05)。加味白头翁配方颗粒和传统汤剂的疗效相当(P>0.05)。中药与西药的不良反应比较差异有非常显著性(P<0.01)。结论 加味白头翁配方颗粒治疗湿热内蕴型溃疡性结肠炎安全有效。
【关键词】 加味白头翁配方颗粒;溃疡性结肠炎;湿热内蕴型
Curative effects of Jiawei Baitouweng granule on treatment of damp-heat ulcerative colitis
HUANG Ping-fu，LIU Shou-zhi，WEI Bao-qiang，et al.Chuzhou City's Hospital of Integrated Traditional and Western Medicine,Chuzhou 239000,China
Objective To investigate the clinical curative effect of Jiawei Baitouweng granule for damp-heat ulcerative colitis and compare the effect between the granule and Sulfasalazine.Methods The 96 patients were randomly divided into 3 groups of Jiawei Baitouweng granule group treated with the granule, traditional Jiawei Baitouweng decoction group with the decoction and western medicine Sulfasalazine group with Sulfasalazine tablet, 32 patients in each group. The difference of clinical symptoms, the variation of colonic mucosa and adverse reaction were observed before and after the treatment.Result The curative effects of both the granule and the decoction were better than those of Sulfasalazine for the ulcerative colitis (P<0.05).The effects between the granule and the decoction were nearly same (P>0.05).There was a very significant difference between traditional and western medicine group in adverse drug reactions (P<0.01).Conclusion Jiawei Baitouweng granule has a safe and obvious therapeutic efficacy on the damp-heat ulcerative colitis.
[Key words] Jiawei Baitouweng granule; ulcerative colitis; damp-heat
溃疡性结肠炎(ulcerative colitis，UC)是一种迄今具体病因欠明的特发于大肠黏膜和黏膜下层的慢性非特异性炎症，以腹泻、腹痛、黏液脓血便和里急后重为主症。本病与中医的“大瘕泻”相似，归属于“泄泻”、“肠风”等范畴[1]。本研究旨在观察加味白头翁配方颗粒治疗湿热内蕴型溃疡性结肠炎的确切疗效。现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 96例UC病例均为我院2008年8月—2010年6月门诊及住院患者，随机分为加味白头翁配方颗粒组(治疗组)、加味白头翁汤汤剂组(对照I组)、西药柳氮磺吡啶组(对照Ⅱ组) 各32例。治疗组32例，男15例，女17例，年龄(36.9±14.9)岁，病程(4.4±2.8)年，病变位于直肠者10例，直、乙状结肠者18例，乙状结肠以上者4例;对照I组32例，男14例，女18例，年龄(36.4±15.4)岁，病程(4.5±3.6)年，病变位于直肠者11例，直、乙状结肠者18例，乙状结肠以上者3例;对照Ⅱ组32例，男17例，女15例，年龄(38.6±17.5)岁，病程(5.1±3.9)年，病变位于直肠者9例，直、乙状结肠者20例，乙状结肠以上者3例。三组间的性别、年龄、病程、病变范围等差异均无显著性(P> 0.05)，具有可比性。
1.2 病例选择
1.2.1 西医诊断标准 符合UC诊断标准[2]：(1)慢性反复发作性或持续性腹泻、腹痛、黏液脓血便和里急后重。(2)结肠镜检查可见结肠黏膜多发性或浅表性溃疡充血、水肿，呈弥漫性分布，结肠黏膜处粗糙不平，呈现细颗粒状组织，且脆弱易岀血，可覆盖脓性分泌物;结肠袋可变平、变钝或消失。(3)钡灌肠可见结肠管缩短，结肠袋消失，结肠呈铅管外观;腹部X线摄片示结肠明显扩张，横径5～6cm以上。(4)结肠黏膜活检见炎症反应，隐窝脓肿、结肠腺体排列异常及上皮改变。具备(1)项及(2)、(3)、(4)项中任意一项者，即可确诊。排除慢性细菌性痢疾、阿米巴痢疾、慢性血吸虫病、肠结核等感染性结肠炎及结肠克罗恩病、缺血性结肠炎、放射性结肠炎等疾病。
1.2.2 中医辨证标准[2] 湿热内蕴型：病程较短。大便秽臭，便中夹脓带血，小便短赤，肛门灼热，胃痞纳呆，里急后重，身热，舌红苔黄，脉滑数。
1.3 治疗方法 治疗组口服加味白头翁配方颗粒(组成：白头翁15g，黄芪15g，白术15g，白芍15g，白芨10g，五倍子10g，秦皮10g，黄连10g，黄柏10g，丹参10g。由江阴天江药业有限公司提供制剂)，1剂/d，分2次服。对照Ⅰ组口服加味白头翁汤汤剂(组成：白头翁15g,黄芪15g,白术15g,白芍15g,白芨10g,五倍子10g,秦皮10g,黄连10g,黄柏10g,丹参10g。由我院中药房代煎)，1剂/d，分2次服。对照Ⅱ组口服柳氮磺吡啶肠溶片(SASP，每片0.25g，由上海三维制药有限公司生产)，1g/次，4次/d。
三组疗程均为2周，疗程结束后复查结肠镜及血生化指标，记录三组治疗前后的临床症状、体征及整个疗程中的不良反应。
1.4 疗效标准 依据文献[3]拟定。临床痊愈：临床症状消失，结肠镜等检查发现肠黏膜恢复正常，停药后观察6个月无复发。显效：临床症状基本消失，结肠镜等检查发现肠黏膜呈轻度炎症及部分假息肉形成;有效：临床症状好转，结肠镜等检查肠黏膜病变有所好转;无效：经治疗后临床症状和结肠镜等检查结果无改善。
1.5 统计学处理 计量资料比较采用t检验，计数资料采用χ2检验，等级资料用秩和检验。数据结果采用SPSS 16.0统计软件进行处理分析。
2 结果
三组UC患者经治疗后症状、体征均有不同程度的改善。治疗组疗效与对照Ⅰ组比较差异无显著性(P>0.05)，两者与对照Ⅱ组相比，疗效更加明显(P<0.05)。见表1。表1 三组临床疗效比较治疗组仅2例出现食欲不振和上腹不适，不良反应发生率为6.25%，治疗后血生化检查无异常发现;对照Ⅰ组共有3例出现不良反应，不良反应发生率为9.38%;对照Ⅱ组共有12例出现不良反应，不良反应发生率为37.5%，其中不良反应症状以胃肠道反应和WBC减少为主。治疗组在不良反应方面与对照Ⅰ组差异无显著性(P>0.05)，两者与对照Ⅱ组相比，差异有非常显著性(P<0.01)。见表2。表2 三组不良反应比较
3 讨论
溃疡性结肠炎(UC)发病机制可概括为环境因素作用于遗传易感者，在肠道菌群的参与下，启动了肠道免疫及非免疫系统，导致免疫反应和炎症过程，最终引起组织损害。中医病机主要为脏腑功能失常，气机紊乱，湿热内蕴，肠络受损，久而由脾及肾，气滞血瘀，寒热错杂[1，4]。本疗法采用中药配方颗粒治疗湿热内蕴型溃疡性结肠炎，符合中医临床用药要求，保持了中医辨证论治的特色，方便服用。中药配方颗粒符合饮片炮制要求，经提取、浓缩、干燥制粒、分装等工艺过程精制而成，不添加糖、防腐剂及其他赋形剂，保持传统中药饮片的原汁原味。中药配方颗粒每小袋药量为处方的1日常用量，与中药饮片相等量经测定后而得的，装量准确，避免了传统汤剂在中药称量、煎煮等环节受到诸多因素影响的现象，有利于中药走向标准化、规范化、现代化和国际化。
方中白头翁凉血止痢，广谱抑菌;黄芪补气升阳，化腐生肌，抗炎抑菌，增强免疫;白术补气健脾止泻，增强免疫;白芍养血柔肝，解痉镇痛，抗炎抑菌，调节免疫;白芨收敛止血，消肿生肌，抗炎抗溃疡(在溃疡表面形成胶状膜，修补溃疡面);五倍子收敛止血，涩肠止泻，抗炎抑菌，局麻镇痛;秦皮清热解毒，抗炎抑菌;黄连、黄柏性味苦寒，清热燥湿，广谱抗菌，镇痛解痉;丹参化瘀通络，改善微循环，激活T、B淋巴细胞功能，增强细胞免疫和体液免疫，促进组织修复[5]。诸药合用，清热利湿，消肿止痛，化腐生肌，促进溃疡愈合。加味白头翁配方颗粒治疗湿热内蕴型溃疡性结肠炎安全有效，优于西药柳氮磺吡啶片，且加味白头翁配方颗粒和传统汤剂的临床疗效和不良反应均相当。
【参考文献】
1 凌锡森.中西医结合内科学.北京：中国中医药出版社，2001.
2 陈治水,危北海,张万岱,等. 溃疡性结肠炎中西医结合诊治方案(草案). 中国中西医结合消化杂志，2005，13(2)：133.
3 孙传兴.临床疾病诊断依据治愈好转标准，第2版.北京：人民军医出版社，1999，75.
4 叶任高，陆再英.内科学，第6版.北京：人民卫生出版社，2004，406.
5 曾晓虎.中西汇通中药手册.北京：人民军医出版社，2005，7.