定氮法测定鹿茸口服液含量

鹿茸口服液是鹿茸、蜂蜜制成的口服合剂，临床上用于阳萎滑精，胃寒无力，血虚眩晕，腰膝痿软，虚寒血崩。其执行标准为《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第十一册 ^［1］ ，但标准中无含量测定，为提高产品质量，现参照文献 ^［2］ ，采用定氮法测定鹿茸口服液含量。

1 仪器与试药

1.1 仪器 圆底烧瓶，安全瓶，氮气球，漏斗，冷凝管，锥形瓶。

1.2 试药 鹿茸口服液（哈药集团三精制药有限公司，批号:0203011、0203012、0203013）其它试剂均分析纯。

2 方法和结果

2.1 精密量取本品1ml，依次加入硫酸钾10g和硫酸铜0.5g，再沿瓶壁缓缓加入硫酸20ml，按照氮测定法（中国药典2000年版一部附录ⅨL）测定。以蜂蜜、水配制阴性液，其阴性空白含氮量与试剂空白相同，因此阴性液对供试品定氮测定无干扰。因现在无定氮用对照品，故未能针对该法作回收率试验。

2.2 重现性试验 取同一样品，重复6次测定鹿茸口服液的含量，其含量平均值为14.48mg/支。RSD为2.10%，结果见表1。

表1 鹿茸口服液重现性试验

2.3 样品的测定 取样品三批（批号分别为0203011、0203012、0203013）进行测定，结果见表2。

表2 鹿茸口服液含量测定结果

3 结论

定氮法测定鹿茸口服液含量，方法准确，重现性好，可用于鹿茸口服液的含量测定和质量控制。

参考文献

1 中华人民共和国卫生部药典委员会编.《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第11册，1996，176.

2 国家药典委员会.中华人民共和国药典（一部附录）.北京:化学工业出版社，2000，54-55.