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首页合作平台在线期刊中华医药杂志2004年第4卷第9期检验与临床

充分利用室间质量评价活动 EQA 提高部分生化测定的质量

来源:INTERNET
摘要:现将我们通过参加生部临床检验中心、陕西省临床检验中心、西安市临床检验中心的室间质量评价活动(EQA)提高我们实验室部分生化检测质量方面的工作经验总结如下。1材料与方法室间质量评价活动(EQA)血清由卫生部、省、市临床检验中心下发,室内质控选用朗道质控血清。室间质量评价活动(EQA)血清与室内质控血清及测定......

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  随着医学的发展,临床实验室从人员、技术、设备、工作环境等各方面都有了长足的发展。但我们国家还有许多贫穷落后地区,特别是西部地区还有相当一部分医学实验室的技术及设备相当落后,且资金较为紧张。这基本上也是我们实验室的现状,如何利用有限的资源做好实验室的质量控制工作就是我们工作的重中之重。现将我们通过参加生部临床检验中心、陕西省临床检验中心、西安市临床检验中心的室间质量评价活动(EQA)提高我们实验室部分生化检测质量方面的工作经验总结如下。

  1 材料与方法

  室间质量评价活动(EQA)血清由卫生部、省、市临床检验中心下发,室内质控选用朗道质控血清。室间质量评价活动(EQA)血清与室内质控血清及测定的病人标本一同贮藏、测定。测定仪器:HITACHI7060Automatic Analyzer。

  2 结果

  2.1 标本及室内质控储存微环境的检测 病人标本及室内质控物干粉保存在4℃冰箱中,复溶后的质控物分装后保存在-25℃冰箱中,每天记录冰箱温度。但冰箱中的湿度、冰箱开门的频繁次数及时间等对贮藏的微环境都有一定的影响。我们可以利用室内质控和卫生部临床检验中心及我省临床检验中心的质量评价的测定血清进行自我监测。卫生部临床检验中心和我省临床检验中心均将上半年和下半年的2次室间质量评价的测定血清1次寄给各实验室。市 临床检验中心为每季度的最后1月初发出测定血清,当月20日左右测定。我们收到血清后:(1)将测定血清储存在存放室内质控干粉的冰箱中。(2)按要求的时间表进行复溶测定。这一点非常重要,将质量评价活动的血清保存至要求的测定时间进行测定是检测储存微环境的一个方面。(3)室间质量评价的各个测定血清复溶后除500μl用于当天测定外,其余均分装小离心管中,每管500μl,每个测定血清分装9管。其中两管放在保存病人标本的4℃冰箱中,与标本一同保存。其余置于保存复溶后室内质控血清的-25℃冰箱中。(4)第2、3天各测定1次各个测定项目并与第1天的结果比较,如差异无显著性则说明保存病人标本的4℃冰箱除温度条件外其余冰箱微环境基本满足保存标本的条件。否则有可能冰箱温度失控、中间有停电、冰箱门未关严、严重的污染等情况。找出原因并纠正。同样-25℃冰箱中的测定血清每周测定1次以检测该冰箱是否一直处于正确的工作状态。

    2.2 检验我们选用的实验方法 现在试剂生产厂家很多。同一个实验,同样的实验方法有多个厂家生产的试剂。实验工作中面对如此之多的成品试剂应该选用哪一种哪个厂家的试剂是一件十分头痛的事。我们在实际工作中利用室间质量评价活动可以便捷地找到适合自己的实验方法和生产试剂的厂家。也可以通过室间质量评价活动检验我们选用的试剂的质量是否符合要求。表1 AMS2001~2003年省室间质量评价活动中的PT得分RT得分(略)从表1、表2中可以看出2001年AMS的省室间质量评价活动中的PT得分:5个检测标本中3个为0分;卫生部室间质量评价活动中的PT得分:5个标本均为0分。通过分析我们认为造成AMS在省和卫生部的室间质量评价活动中的PT成绩不合格的主要原因是只考虑了试剂成本而选用了不合适的试剂。我们用的试剂全省参加室间质量评价活动的只有几家使用而参加卫生部室间质量评价活动的只有36家使用。而大多数参加室间质量评价活动的实验室均用长征的AMS试剂,我们改用长征的AMS的日立7060生化分析仪专用试剂后,省和卫生部的室间质量评价活动中的PT成绩都提高了。且2002年和2003年度的PT值为100(除2003年省第1次室间质量评价活动由于填表人员笔下失误错点小数点造成AMS的PT值为0以外)。

  2.3 对测定酶类的实验参考实验室及大型实验室大多用国外生产的标准品进行校准,以保证实验结果的准确。但大多数条件差一点的实验室限于经济条件等因素无条件购买这类标准品。测定酶类无论用什么方法和试剂其K值(系数)都是利用消光系数、标本量、反应总体积计算出来的,根本没有考虑实验设备、实验室条件、实验室环境、操作人员等可能造成的系统误差。我们实验室使用的是日立7060生化分析仪,它的K值也是利用消光系统、标本量、反应总体积计算出来的。如此计算出来的K值(系数)其对应的测定结果是理论值。实践中实验设备、实验室条件、实 验室环境因素对实验结果都有影响,且这种影响因素随实验设备、实验室条件、实验室环境因素的变化而变化。我们在没有酶类标准品的情况下利用室间质量评价活动(EQA),使实验设备、实验室条件、实验室环境因素对实验结果的影响减到最低。具体做法为:(1)室间质量评价活动的质控血清与室内质控血清一同复溶。(2)复溶的室间质量评价活动的质控血清与室内质控血清一同作为标本进行测试。(3)复溶的室间质量评价活动的质控血清与室内质控血清分装、密封、保存在-25℃冰箱中。(4)得到室间质量评价活动的成绩的回报后,每日测定1次冻存的室间质量评价活动的质控血清与室内质控血清,连续20天。计算测定的各质控血清各种酶的测定平均值、利用靶值、室间质量评价活动的质控血清实际测定值、通过仪器上对应测定参数中的a+b公式进行修正。同时修正室内质控的平均值。(5)修正后多次测定冻存的室间质量评价活动的质控血清和室内质控血清。如果测定值令人满意则修正结束,否则重新开始。(6)这种修正结果可以通过各级(市临检中心、省临检中心、卫生部临检中心)的质量评价活动相互印证。(7)从表3、4、5可见修正后的测定值在卫生部、本省临检中心的质量评价活动中都得到了优异的成绩。虽不能代表修正后的值最接近真值。但起码和应用同样方法的大多数实验室的测定值相差不大。表3 修正后AST在卫生部质量评价活动中的PT值(略)表4 修正后GGT在卫生部质量评价活动中的PT值(略)表5 修正后GGT在省临检中心质量评价活动中的PT值(略)

  3 讨论

    3.1 标本及室内质控储存微环境的检测是检查我们的冰箱是否处于良好的工作状态而不是单纯的每天记录1~2次冰箱温度。检验科主任也可利用这一方法给各实验室发质控血清来检测各实验室的标本及质控血清的贮藏环境是否合格。

    3.2 由于参加卫生部质量评价活动的实验室非常多,同样的实验方法就有500以上的实验室使用,因此大样本得到的值可能更接近真值。通过我们的实践(见表3、4、5),使用这样的值进行实验参数的修正有一定的可行性。

    3.3 由于卫生部和省临检中心的质量评价活动的评分是将使用同一种方法的实验室放在一起进行比对,因此基本可以排除质控物的基质效应。但质控物品还存在瓶间差的    问题,因此这种修正必须经过多次各级质量评价活动验证 后方可确认。并且这只能是一种暂时的替代方法。一但有了适用的校正品必须马上用校正品校正。

  参考文献

  1 杨振华.临床实验室质量管理,第1版.北京:人民卫生出版社,2003,33-98.  

  作者单位:710001陕西省西安市中医医院检验科

作者: 李晓艳 李兴国 雍锡健 王蓓 刘斐 2005-7-4
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