复方炉甘石软膏的制备及临床应用

　　【摘要】 目的  探讨复方炉甘石软膏的制备及其对皮肤疹病的疗效。 方法  建立复方炉甘石软膏的处方，配制和质量控制标准，观察其临床应用。 结果  制剂工艺简单，质量可靠，用于皮肤疹病效果明确。 结论 复方炉甘石软膏治疗皮肤疹病效果满意。
    
　　     
　　炉甘石为碳酸盐类矿物方解石，主含碳酸锌，可解毒收湿止痒敛疮，善治肿痛，溃疡不敛，脓水淋漓，湿疮，皮肤瘙痒。根据其功效，笔者研制了复方炉甘石软膏，用于皮肤疹病，如丘疹、亚急性皮炎、湿疹、荨麻疹及带状疱疹、脓疱疮的治疗，收到较好的治疗效果。现报道如下。
    
　　1 处方

　　炉甘石100g，氧化锌50g，苯酚20g，凡士林830g。
    
　　2 制法
    
　　取凡士林加热至熔化，并冷却至50℃，加入苯酚、炉甘石细粉、氧化锌细粉，随加随搅拌至凝固，即得。

　　3 质量控制
    
　　3.1 形状 本品为粉红色软膏。
   
　　3.2 检查 应符合中国药典软膏项下有关规定。
   
　　3.3 鉴别 取本品约1g，加稀盐酸约10ml，加热并搅拌使溶解，放冷，过滤，滤液加亚铁氰化钾试液，即生成白色或杂有微量的蓝色的沉淀。
   
　　3.4 含量测定 取本品约0.3g，精密称定，加氯仿5ml，振摇，使凡士林溶解后，加稀盐酸约10ml，振摇，使锌盐充分溶解，加甲基红指示液1滴，滴加氨试液至溶液显微黄色，再加氨-氯化氨缓冲液（pH=10）10ml，铬黑T指示剂少许，用己二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）滴定至纯蓝色，即得。每1ml的EDTA-Na 2 液（0.05mol/L）相当于4.069mg的氧化锌。
    
　　4 临床观察
    
　　（1）治疗急性湿疹100例:疗效评价标准:痊愈:外涂后4天内皮疹全部消退，无瘙痒感;显效:外涂后4天内皮疹消退60%以上，稍有瘙痒感;好转:外涂后4天内皮疹消退20%～60%，瘙痒感稍减轻;无效:症状较治疗前无变化，皮损有扩展。疗效观察:痊愈70例，显效20例，好转10例。总有效率100%。治疗过程中未出现明显不良反应。
   
　　（2）螨虫皮炎60例:本组病例中，男34例，女26例，年龄7～60岁。其中25例发生于下肢，27例胸背部，8例臀部。患者自觉剧痒，夜间尤甚。皮损为圆形或卵圆形豆粒大的红色水肿性丘疹，丘疹中心常见针头大疹点。在使用该药前，这些病例曾使用过抗组胺药、激素等其他外擦软膏治疗，均无效。使用方法:擦患处，晚上瘙痒剧烈时涂擦，7天为1个疗程。治疗效果:7天治愈21例，占35%，14天治愈36例，占60%，21天治愈2例，占3.33%，无效1例，占1.67%。
    
　　5 讨论
    
　　复方炉甘石软膏中主要成分为炉甘石、氧化锌。炉甘石主要性能为止痒、收敛，氧化锌主要起干燥、消炎、保护及弱收敛作用。因此，炉甘石软膏对急性渗出性湿疹较为适用。另外，复方炉甘石软膏能把炉甘石、氧化锌及苯酚等药物滞留于患处，延长药物局部疗效，软膏中炉甘石、氧化锌的吸湿性能在微生物周围形成高渗现象。将微生物内部的水分吸取而阻止其繁殖，从而起到治愈作用。
    
　　复方炉甘石软膏与炉甘石洗剂相比，在治疗效果方面无显著差异，但软膏具有如下优点:药物分布均匀，使用时易掌握剂量，药物易滞留于患处，不需多次重复使用。
    
　　作者单位:226001江苏省南通市第一人民医院药剂科