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【摘要】 中药产品中的重金属元素超标问题是制约我国中药产品走向世界的一个重要因素。本文对建立我国中药产品中重金属元素检测的国家标准方法和限量控制标准的重要性;研究中药产品中重金属元素超标的原因及对策的方法、途径、重要意义;中药产品中重金属元素存在状态研究的重要意义做了较为详细的论述。
【关键词】 重金属元素;中药产品;限量控制标准;超标的原因及对策
中药是世界传统医学的重要组成部分，是中华民族的瑰宝。现在世界各国对中医药的需求日益增长，我国的生药、中成药制剂出口销量逐年增加，中国加入WTO迫切要求我国的中药产品不断的开拓国际市场。近年来，国际上十分关注中药中重金属、农药残留及黄曲霉素的含量问题，对进口中药均有明确规定。欧洲植物药应用市场最大的德国，也是植物药作为药物立法最完美的欧盟国家之一。德国药品法规定:草药成品药物必须符合与其它成品药物相同的质量、安全和疗效标准，进口原料药材需要检测重金属、农残、微生物等指标;中药制剂在美国被列为健康食品范畴，对有害元素砷、汞、铅、镉严格控制;日本、韩国、新加坡等亚洲国家，虽确定了中药的药品地位，但进口药材时法律要求进行等同于欧洲的有关重金属、农残、微生物等指标的法检。因此，走出国门，参与国际医药市场的竞争，我们必须参照这些国家的技术标准和限量控制标准并结合我国的具体国情，制定出我国的中药产品中重金属元素检测的国家标准方法和限量控制标准。按照目前的国际标准，重金属主要包括铅、镉、汞、铜、砷等。我国《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》限量指标:重金属总量应≤20.0mg/kg，铅（Pb）≤5.0mg/kg，镉（Cd）≤0.3mg/kg，汞（Hg）≤0.2mg/kg，铜（Cu）≤20.0mg/kg，砷（As）≤2.0mg/kg。重金属污染来源很复杂，主要与中药材地理环境、加工炮制、提取溶媒、工艺设备、接触器皿等有关。因此，对中药产品中的重金属元素超标的原因及对策的研究势在必行。重金属的毒性与其存在状态有关，进行中药中重金属元素存在状态的研究，是制定科学、合理的中药产品中重金属元素限量控制标准的科学依据。
1 重金属来源途径
重金属通常是指比重在5以上的金属，如铬、镉、铜、铅、银、金、汞等。从食品卫生角度主要限制的是铬、镉、铜、铅、汞等5种金属元素。营养化学、毒物学和环境污染研究中公认铵、锑、铭、镑、铬、镉、铅、汞等对牲畜和人体有毒害作用，被称为污染元素，而锰、钴、铜、钒、硒、铝、铬等在含量过高或形态不同时，对生命体系亦有毒害作用。
中药材重金属主要来源于其生长的土壤（植物药），或其食物（动物药），或其形成时的物质（矿物药），其次是工业“三废”排放到土壤、空中，药材被动吸收，以及施肥与病虫害防治过程中化肥、化学农药的重金属被药材吸收。
中药材重金属含量超标是影响中药出口、中药进入国际市场的主要制约因素之一。当前，国际上进口中药材和中成药的国家和地区对中药材、中成药的重金属含量都提出了严格要求，如新加坡要求进口的中药材和中成药中铅的含量低于20ppm、汞低于0.5ppm、铜低于159ppm;美国禁止含有汞、铅等重金属的中药材与中成药销售。我国也明确的规定，中草药制成的注射剂中重金属含量不得超过0.15ppm，其它药品中不得超过2nm。重金属对人类乃至所有生物的危害引起世界各国的重视，现代中药必须解决重金属含量超标问题。有效地控制中药重金属含量超标，应从中药生产的源头抓起，即从中药材生产上解决重金属含量的超标问题。
2 采取的措施
我国中药出口面临严峻挑战，必须引起高度重视。
据有关专家介绍，目前海外已经形成三大中药市场，主要包含东南亚各国市场，港、澳、台及北美、西欧各国以华裔社区为中心的市场。这一市场的主要特点是应用我国的传统中药;二是以日本、韩国为代表的传统中药市场，这一市场的特点是:有其本国的传统医药学，但源自中医药学，因此，以中药材为原料，是中药材的主要市场;三是北美、西欧的西方草药市场。这一市场的特点是没有系统的传统医药学，生产销售主要以当地或国外传统草药为原料，以现代技术制作植物治疗药和保健品。
行家认为，在上述三大中药市场中，前两个是中药的传统市场，后一个是潜在的中药市场。然而，令人遗憾的是，有着悠久应用历史的我国在国际市场所占有的份额很低，有愧于“中药大国”的称号，尤其是日本、韩国、北美和西欧近年来大力开发中草药，使我国中药出口面临更加严峻的挑战。
在日本企业对中药采取“兼蓄并用，自成体系”的战略，声称要使日本成为传统医药的中心。韩国人则采用拳头产品战略，胸有成竹地埋头苦干，近年来中药材、中成药出口额急剧上升。在西方，一些大草药公司也在积极研制中药制品，“洋中药”以咄咄逼人之势，打开中国国门已屡见不鲜。
面对这些挑战，国内中药专家反应强烈。有关专家指出，我国中药有自己独特的优势，理应在国际市场占有较多的份额。专家认为，影响我国中药国际地位低下的原因除了科技含量较低、剂型较少、包装较差及出口经营机制不完善，关键还在于质量不过硬。据外贸部门透露，德国魁茨汀中医院曾从我国某著名中药集团进口1067种中药饮片，结果因质量不合格而禁用的有32种，占3%;在32种饮片中，重金属含量超标的有11种，占34%，其中川芎6次检验均因重金属问题而被德国药检部门销毁。为此，世界上很多国家都对我国中药重金属含量超标问题颇为反感，有些国家甚至明令禁止我国某些中药进入该国。除了中药重金属含量超标，有些国家还对我国出口中药农药残留量过高采用“封杀”措施。我国的一些药材产地的药农，为提高药材产量而大量使用农药，致使药材中农药残留量过高，造成中药出口受阻，由此痛失市场份额。而欧美国家对于药用植物的农药残留量，一般采用食品标准，所以更不利于我国中药的出口。重金属含量超标和农药残留量过高，已经严重制约了我国中药出口贸易的发展。为此，专家呼吁:要重视“质量”这个通向国际市场的“通行证”。重视中药质量，应从源头抓起，重要的是必须加强中药材基地建设，建立以地道药材产区为主的中药材产业化基地，严格控制使用高残留农药和化肥，控制重金属含量超标，进一步提高中药材内在质量，发展绿色中药材生产。植物类中药材的营养主要来源于土壤，施肥的绝大部分养分也要经过土壤才被植物吸收（根外追肥除外）。在选择中药材生产基地时，不但要考虑生态、气候条件的适应性、土壤的肥力状况、供肥特性，而且要对土壤的重金属含量进行考察，测定土壤中的重金属含量。
土壤污染是指有害元素或化合物在土壤中的累积超过土壤本底含量并达到危害植物及人类的标准。中药材不是单一产品用于防病治病，绝大多数是复方或多数中药材原料生产出一种中成药，因此中药材重金属超标的含量指标更低，要求土壤几乎没有污染。在中药材生产中应采取措施对土壤进行净化。种植中药材前可施用石灰或其它碱性肥料提高土壤pH值，使多种重金属元素转化为难溶态，降低其在土壤溶液中的含量。同时，增加有机肥的施用量，提高土壤有机质含量，利用土壤有机物对重金属的络合作用和吸咐作用，减少重金属的活性，使药材不能吸收，避免造 成中药材重金属超标。
还有控制工业“三废”排放到土壤、空中，合理使用农药，可以达到控制重金属超标的目的。
3 重金属超标的解决办法
近年来，植物药在消费者心目中的地位不断提升，特别是针对一些慢性病、老年性疾病，人们寄希望于天然药物或非药物治疗来解决，这就为中药的发展提供了良好的契机。有统计表明，欧美大药厂要花7～10年、0.8～3.5亿美元，方可从合成的4000～5000个化学品中，筛选出1个药物，有些药物，如抗肿瘤药，筛选命中率低至二万分之一 ［1］ 。中药开发成本低廉，且有规律可循，周期短，是可持续发展产业，更刺激中药业的进一步发展。但是，由于农药的使用，产生农药残留，给中药材造成污染，给人民身体健康带来隐患。中药材的来源，除少部分来源于野生外，其中的大品种和一些野生资源枯竭的品种都是通过种植获得。中药材作为药品，为体弱者服用、且服用时间长，所以易因农药残留造成蓄积中毒，严重影响其治病功效的发挥。一些地区为提高药材产量，大量使用农药，致使药材农药残留量过高，造成中药出口受阻 ［2］ 。为此我国投巨资研究解决中药重金属超标问题，取得了可喜成果。
人参是我国东北一大特色名贵产品，每年为我国出口创汇带来很大的效益。但是，近几年有的人参由于农残超过国际标准（BHC0.1mg/kg），遭到国际市场的拒绝。这不但影响出口创汇，同时对我国医疗行业、人体健康带来危害。尤其我国加入WTO后，国外对中国的农产品在农残方面要求异常苛刻，我国农产品出口面临十分严峻的挑战。
大连市环境科学设计研究院开发研制的“光化学降解人参残留农药技术”及制造的“光化学处理人参反应装置”，能够理想地解决人参农残问题。该装置可以连续作用，含农药的人参通过高能光化学作用使人参中残留的农药快速分解，达到国际标准，并且对人参中的有效成分人参皂苷没有丝毫损坏。该技术已经成功地为辽宁、吉林等地处理了1170kg人参，用户十分满意。据了解，该处理装置还可以处理其它根茎植物及瓜果、粮食中的农残 ［3］ 。
农药残毒分解添加剂:该制品是在各种传统农药中加入了一种添加剂，可显著地促进各种农药残留物快速降解，降低各种植物产品在使用前农药残留量，改善品质及实用安全性。制品种类包括各种除草剂、杀虫剂、植物杀菌剂等。该产业无环境污染。
随着我国对中药投入的加大，中药产品中的重金属元素超标问题一定可以得到解决。
【参考文献】
1 黄伯伟.展望21世纪中药的振兴.中药新药与临床管理，2004，9（2）:73.
2 何迎春.WTO与中草药的发展趋势.湖南中医学院学报，2003，23（2）:6.
3 杨安丽.中国环境报，2002，6:3.
作者单位:264400山东文登，文登整骨医院
（编辑:若 木）