点击显示 收起
时逢盛夏，医疗机构临床输液反应发生的几率增多。因此，常常有病人或其家属拿着液体尚未使用完的输液瓶前来投诉，诉称引起输液反应或其他不适，怀疑药品有质量问题，要求药品监督管理部门对其进行鉴定并给予处理。我们在接受临床输液反应的投诉时，对如何妥善处理这一问题常常感到较为棘手，现从以下几方面加以分析。
1 临床输液反应投诉的特殊性
1.1 样品成分特殊 尚未使用完的输液瓶中的药液成分复杂，通常是两种以上药物成分，究竟是何种药物引起的反应，难于确定。
1.2 样品量的特殊 尚未使用完的输液通常只有半瓶甚至更少，由于样品量的不足，往往只能做一般项目的检验，无法全面考查输液中各种药物的质量情况。
1.3 对象特殊 医患双方存在矛盾，由此引发医疗纠纷（或争议），往往各执一词。
1.4 处理情况特殊 由于对药液进行鉴定的特殊性，涉及药品质量、赔偿等诸如此类问题的处理，药品监督管理部门往往显得力不从心。
2 对临床输液反应投诉的处理办法
接到患者投诉后，药品监督管理部门首先应本着对医患双方负责的态度，问清原由，认真做好记录，根据不同情况，做出不同处理意见。
(1)要求对药液进行检验的，应询问投诉人所送样品的真实性，药液存放时间，药液中组成成分等，告知必须医患双方对其确认，并在送样单上签字。根据样品量的多少，确定检验项目，尤其突出与输液反应有关项目，如热原（细菌内毒素）等。
首先是按各自标准项下检验，主要是定性试验，有些药品混合后会相互干扰而影响检验结果，故对此类检验结果必须进行对照试验，对有干扰的数据不作为检验结论，但可作为是否抽验的参考。
如果检验结果符合药品标准规定，则可排除是由质量问题引起的输液反应，可能是由个体差异引起的；如果检验结果不符合药品标准规定，由药品监督管理部门对涉嫌药品（同批号药品）品种依法进行查封、扣押，并抽样进行检验，以进一步确定各药品是否存在质量问题。
(2)对输液反应及时处理没有出现不良后果的患者，患者或其家属询问有无后遗症或危害等问题时，药品监督管理部门工作人员一定要慎重从事，不能信口开河，保持科学的态度，要站在医患双方公正的立场上阐明观点，实事求是，并同有关部门取得联系，将其移交有关部门（如卫生行政部门），对技术问题做出科学合理的解释，以便妥善处理。
3 临床输液反应投诉处理应注意的问题
(1)对输液反应已经造成一定后果的，当属医疗事故范畴，应由卫生行政部门设立的医疗事故鉴定委员会进行医疗事故鉴定。如果需要对药品或剩余药品进行检验，应由医疗事故鉴定委员会委托药品检验机构检验，根据检验结果，做出处理意见。
(2)如果对输液反应后剩余药品的检验，由于样品不能复检，故检验必须征得医患双方同意并相互监督，避免掉包或人为其他因素造成不必要的纷争。
(3)样品应及时送交药品检验机构检验，避免时间过长引起药品变质而无法检验。
(4)药品监督管理部门负责检验事项及对质量可疑的药品进行抽验，是其职责所在，尤其是在盛夏时节，加强对大输液的质量监管，对防范临床输液反应的发生有积极意义。
作者单位： 443300 湖北宜都，宜都市食品药品监督管理局
(编辑：黄 杰)