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【摘要】 目的 观察绿豆猪胆降压片的疗效、制备及质量。方法 通过科学的制备及对241例患者血压的临床监测，并与237例复方利血平片组对照。结果 该药质量稳定，治疗组有效率97.51%，对照组有效率71.30%，两组比较：P<0.01。结论 自制绿豆猪胆降压片是一个质量稳定、疗效可靠的降压复合制剂。
【关键词】 绿豆猪胆降压片；制备；质量控制
绿豆猪胆降压片在本院应用已有近30年的历史，该药具有组方合理、质量稳定、服用方便、疗效显著的特点，为了使制剂更加完善，笔者制定了鉴别和检查方法，并进行了临床观察。
1 绿豆猪胆降压片的制备
1.1 处方 猪胆汁40g，明矾200g，绿豆200g，双氢克尿塞5g，利血平0.025g，利眠宁2.5g。
1.2 制法 取绿豆清洗后干燥，粉碎成绿豆粉，取绿豆粉与猪胆汁混合，60℃干燥，粉碎过100目筛，明矾打碎后，干燥、粉碎过100目筛，与猪胆汁、绿豆粉、双氢克尿塞、利血平、利眠宁等药混合均匀，以5%明胶淀粉浆加入辅料，搅匀，压制成1000片，干燥即得。
1.3 质量
1.3.1 性状 本品为淡黄色片，带有少量棕色斑点，味苦涩。
1.3.2 鉴别 (1)铝盐：取本品5片，加水约10ml使溶解，过滤，取滤液2ml，加氢氧化钠试液，即生成白色胶状沉淀，分离，沉淀能在过量的氢氧化钠试液中溶解。 (2)硫酸盐：取本品5片，加水约10ml使溶解、过滤，取滤液2ml，加氯化钡试液，即生成白色沉淀，分离，沉淀在盐酸或硝酸中不溶解。 (3)硫酸盐：取本品5片，加水约10ml，使溶解、过滤、取滤液2ml加盐酸，不生成白色沉淀（与硫代硫酸盐相区别）。
1.3.3 重量差异 按《中国药典》2000年版一部附录ID片剂项上检查，结果符合规定。
1.3.4 崩解时限 按《中国药典》2000年版一部附录ⅫA崩解时限检查，结果符合规定。
1.3.5 微生物限度检查 按《中国药典》2000年版一部附录ⅩⅢC微生物限度检查法检查，结果符合规定。
2 临床应用
2.1 一般资料与治疗方法 病例选择均系本院1996年2月～2003年4月的门诊患者，共478例。均符合高血压病的诊断标准。根据用绿豆猪胆降压片与复方利血平片的不同分为两组，治疗组241例，男162例，女79例，平均年龄47±12岁；对照组237例，男159例，女78例，平均年龄46.5±13岁。两组在性别、年龄、病情比较差异均无显著性。治疗组口服绿豆猪胆降压片，对照组口服复方利血平片（常州药业有限公司生产）。 两组均口服1片，每天1次，随血压的变化而增减，最大剂量可达每次2片，每天3次。均服药2月后观察血压变化。
2.2 统计学处理 数据以x±s表示。采用SPSS10.0for Windows软件处理。计数资料用χ2检验，计量资料用t检验。
2.3 疗效标准 显效：血压降至140/90mmHg以下。 有效：血压较服药前降低10mmHg以上。 无效：服药后血压无变化。
2.4 治疗结果 具体见表1。
表1 两组治疗效果 (略)
注：与对照组比较，P<0.01
2.5 典型病例 患者，男，70岁，本院职工，患高血压病多年，服心痛定、卡托普利、代文等药，降压效果不明显。就诊时血压波动在210～180/110～95mmHg。经服用绿豆猪胆降压片2片，3次/d，血压降为130/80mmHg，血压一直平稳。
3 讨论
高血压病是临床常见的多发病，严重危害患者的生命健康，而降压药品种众多，患者需要长期服用，而临床上确有服ACEL阻滞剂无效的患者。
绿豆猪胆降压片采用猪胆汁清热化痰、祛火、平肝。绿豆配猪胆汁降低猪胆汁的毒性，性苦寒，明矾化痰平肝。配用利眠宁镇静，利血平扩张血管，双氢克尿塞利尿，上药共用取到降压效果。经临床试用多年，效果明显，成本低廉，适用于高血压病患者服用。
(编辑：汪 洋)
作者单位： 448200 湖北荆门，湖北省沙洋监狱管理局总医院