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【摘要】 目的 建立和完善板蓝根颗粒剂的质量标准。方法 以无水乙醇为溶剂，采用醇溶性浸出物测定法（热浸法）测定板蓝根颗粒剂中的浸出物含量。结果 实验表明本方法可作为板蓝根颗粒剂醇溶性浸出物的含量检查。结论 建议下一版药典增加板蓝根颗粒剂浸出物检查方法。
【关键词】 板蓝根颗粒剂；醇溶性浸出物；无水乙醇
板蓝根颗粒剂是一种常用的中成药，《中国药典》1995、2000、2005版均有收载，在质量标准中仅对板蓝根药材的浸出物进行检查，而板蓝根颗粒剂的浸出物检查却没作规定，笔者经过实验，建立了板蓝根颗粒剂的醇溶性浸出物检查法，为完善板蓝根颗粒剂的质量标准提供了依据。
1 仪器及试药
BS224S电子天平(德国赛多利斯股份公司)；无水乙醇（批号：20050110，济南试剂总厂）；板蓝根颗粒剂：Ａ（批号L051003，山东某厂），B（批号：20031003，山东某厂），C（批号：3111173，北京某厂），D（批号：050808，安徽某厂），E（批号：050505，广西某厂），F（批号：051022，江西某厂），G（批号：051002，广西某厂），H（批号：050103，山东某厂）。
2 方法与结果
2．1 测定方法
取供试品约3～4g，精密称定，置200ml的锥形瓶中，分别精密加60%、无水乙醇100ml，密塞，称定重量，按《中国药典》2005年版一部附录ⅩA浸出物测定法热浸法操作测定［1］。
2．2 板蓝根颗粒剂浸出物的测定
将各样品分别进行浸出物的测定，并同时按《中国药典》2005年版一部板蓝根颗粒剂项下规定的方法进行鉴别试验［2］，鉴别试验现象越明显加号越多。结果见表1。表1 样品醇溶性浸出物测定结果（略）
2．3 方法学考察
取板蓝根药材140g（水分11.5%，醇溶性浸出物34.5%），加水煎煮2次，第1次400ml，第2次300ml，第1次2h，第2次1h，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.20（50℃），加乙醇使含醇量达60%，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇至200ml，分别取40ml，35ml，30ml，25ml，20ml，15ml，10ml，5ml，浓缩至适量，各加入20g蔗糖粉和糊精混合物（10：12），制成颗粒，干燥，即得。同法进行醇溶性浸出物的测定，结果见表2。表2 对照实验醇溶性浸出物测定结果（略）
3 讨论
3．1 板蓝根颗粒作为常用的中成药，几版药典均有收载，但仅对板蓝根药材的浸出物进行了质量控制，而板蓝根颗粒剂的浸出物却没有控制，因此，有必要对板蓝根颗粒剂的浸出物制定相应的质量标准。
3．2 通过实验，发现60%乙醇浸出物的含量远高于无水乙醇浸出物的含量。这主要是由于溶剂中的水溶解了大量的蔗糖和糊精造成的。改用无水乙醇大大减轻了蔗糖和糊精的干扰，使结果更接近实际。
3．3 通过方法学试验，进一步说明了浸出物含量的高低与鉴别反应的颜色强度成正相关，即浸出物含量越高，反应越快越明显。说明用无水乙醇作溶剂来检查板蓝根颗粒剂的浸出物含量是可行的。
3．4 建议下版药典增加板蓝根颗粒剂的浸出物检查。
【参考文献】
1 国家药典委员会.中华人民共和国药典，一部.北京：化学工业出版社，2005，附录56.
2 国家药典委员会.中华人民共和国药典，一部.北京：化学工业出版社，2005，487.
作者单位： 277102 山东枣庄，枣庄市药品检验所
(编辑：齐永)