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参麦注射液是由中药人参、麦冬经水醇法提取制成的中药制剂，其主要有效成分为人参皂苷、麦冬皂苷、麦冬黄酮。参麦注射液具有抗心律失常、抗休克、抗肿瘤、调节机体免疫力等多种临床作用，随着临床应用的不断广泛，其药物不良反应(ADR)报道逐渐增多并受到临床医护人员的重视。
1 资料来源
文献来源为中国期刊网数据库(CNKI)、万方数据库、上海医科大学药学院编辑的《药物不良反应》多媒体光盘，部分文献使用手工检索。
2 资料统计
文献总数23篇，涉及参麦注射液ADR共计29例。
2.1 性别
参麦注射液ADR病例29例中，性别不详2例，男13例，占已知性别ADR频数48.15%；女14例，占已知性别ADR频数51.85%。
2.2 年龄
参麦注射液ADR病例29例中，年龄不详2例，已知具体年龄27例，年龄为44.9±17.7岁，具体年龄与参麦注射液ADR频数关系见表1。表1 参麦注射液ADR发生频数与年龄统计表（略）
2.3 用法用量
多数使用参麦注射液20～60ml加入到5%葡萄糖100～250ml中，静脉滴注；也有使用20ml参麦注射液静脉推注。
2.4 ADR发生时间、消除时间
患者出现ADR时间不等，多数于1～40min内出现。停药、不予处理或给予相应解救后，大多患者在5min～2h内症状缓解或好转。其中出现黄疸、皮疹不良反应的患者恢复时间较长，在3天～1周左右。
2.5 ADR发生频数与临床症状
参麦注射液ADR发生频数与临床症状具体见表2。表2 参麦注射液ADR发生频数与临床症状统计表（略）
3 ADR临床表现
3.1 过敏反应［1～9］
患者在使用参麦注射液后，出现心慌、气短、胸闷、颜面潮红等症状，部分患者体温轻度升高，停药，不处理或进行抗过敏治疗后症状可消除。
3.2 过敏性休克［9～14］
患者使用参麦注射液后，出现胸闷、 烦躁、心悸、口唇紫绀、脉搏细弱、血压下降快速剧烈，脉搏细弱甚至不能摸出，意识不清，停药，给予相应治疗，患者可恢复正常。
3.3 致上消化道出血
王洪燕等报道［15］，男，70岁，胃癌术后2月，入院进行化疗，使用参麦注射液40ml加入至5%葡萄糖注射液500ml中，静脉滴注，患者出现间断呃逆，上腹不适，未在意；第2天继续滴注，30min后患者出现恶心呕吐，吐出物有咖啡样物，对症治疗，3天后症状消失。
3.4 致心动过速
王洪燕等报道［15］，女，39岁，左乳腺癌术后6月，入院进行化疗，查体心率73次/min，使用参麦注射液40ml加入至5%葡萄糖注射液500ml中，静脉滴注，15min后，患者出现心悸、烦躁，心率148次/min，停止输液，治疗后，病情缓解；继续输液，5min后，再次出现心悸、烦躁，停药对症处理后缓解。
3.5 致心绞痛
张洪忠等报道［16］，男，62岁，既往有冠心病史，使用参麦注射液40ml加入50%葡萄糖20ml，静脉推注，20min后，患者心前区剧痛，对症治疗后症状缓解；第3天，再次使用参麦注射液40ml加入50%葡萄糖20ml，静脉推注，20min后，心绞痛又发作；改用参麦注射液80ml加入10%葡萄糖250ml中，静脉滴注，未再诱发心绞痛。
3.6 致心衰
唐威报道［17］，女，38岁，风心病入院，静脉推注参麦注射液20ml加入50%葡萄糖20ml，约1h后，患者出现急性左心衰，经抢救无效死亡。是在29例参麦注射液ADR病例中唯一由于参麦注射液的ADR导致患者死亡的病例。
3.7 致静脉血管疼痛
何定亚等报道［18］，女，42岁，无药物过敏史，使用参麦注射液40ml加入至10%葡萄糖500ml中，静脉滴注，约1h，患者感觉脉管发胀，手心、手指发烧发红，手指脉管剧烈疼痛，停止输液，病情逐渐好转；再次输注参麦注射液，患者又出现上述情况，停药，症状自行消除。
3.8 致呼吸道梗阻
陈美娥报道［19］，女，68岁，进行右甲状腺腺叶切除术开始0.5h后，使用参麦注射液60ml加入至5%葡萄糖250ml中，静脉滴注，静滴10min后，患者胸闷、头昏、喉鸣、呼吸困难，喉头水肿，停药，对症治疗后，症状缓解。
3.9 致黄疸
刘玉英报道［20］，女74岁，风心病，使用参麦注射液60ml加入至10%葡萄糖140ml中，静滴，1次/d，用药20天出现黄疸，停药1周后，患者恢复正常。女，40岁，风心病，使用参麦注射液60ml加入至10%葡萄糖140ml中，静滴，1次/d，用药14天出现黄疸，停药5天后，患者黄疸退去。
3.10 致皮疹
张有梨等报道［21］，男，50岁，使用参麦注射液20ml加入至10%葡萄糖250ml中，静滴，1次/d，当日输液后患者胸、背、腹部、四肢近端出现皮疹，奇痒；第2天，继续同前使用参麦注射液1次，皮疹加重，停药，抗过敏治疗1周后，皮疹消失。李志华报道［22］，因皮肤接触参麦注射液导致出现皮疹1例，对症治疗后，症状消失。张红等报道［23］，因使用参麦注射液导致患者四肢、躯干出现皮疹2例，停用参麦注射液后，患者症状消失。
4 讨论
罗康认为［14］，由于出现参麦注射液ADR的患者曾经有人参过敏史，故导致过敏性休克可能与参麦注射液中的人参提取物有关。王洪燕等也怀疑［15］，出现上消化道出血、心动过速的参麦注射液ADR与参麦注射液中人参提取物的某些成分有关。张洪忠等认为［16］，参麦注射液可抑制心肌膜ATP酶的活性，使细胞内Na+增多，促进细胞内外的Na+-Ca2+的交换，导致细胞内Ca2＋增多而增强心肌收缩力；静脉推注参麦注射液可使这一作用加速，诱发心绞痛发作，并建议临床避免静脉推注此药。
由于参麦注射液的ADR发生率低、难以预测，ADR发生较为严重，并有导致心衰死亡的前例；故要求医务人员使用参麦注射液前应询问患者有无过敏史，如属过敏体质或对此药有过敏史的患者则应慎用。在使用参麦注射液期间，建议密切观察患者体征，如出现ADR应立即停药，严重者进行相应治疗，以防ADR加重。建立ADR报告制度、完善医院中ADR报告程序、发现ADR及时向上级主管部门报告，以ADR病例资料汇总，进行因果关系的分析和评价，以便为临床安全、有效地使用参麦注射液提供理论依据。
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作者单位： 014030 内蒙古包头，包头市第四医院药剂科
(编辑：汪洋)