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Home医源资料库在线期刊中华医药杂志2006年第6卷第3期

双灵固本散150例临床观察

来源:中华医药杂志
摘要:双灵固本散是从七大类一百种灵芝中,筛选出优质赤灵芝菌种,仿自然环境培养出灵芝和灵芝孢子粉,再从中精炼出灵芝精粉和灵芝孢子粉配方而成。双灵固本散由上海绿谷生物医药研究所研制。临床初步观察,能提高机体免疫功能,改善肿瘤病人的生存质量,减轻放、化疗的毒副作用等。本院放疗科、中医科、妇科从2001年10月~200......

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    双灵固本散是从七大类一百种灵芝中,筛选出优质赤灵芝菌种,仿自然环境培养出灵芝和灵芝孢子粉,再从中精炼出灵芝精粉和灵芝孢子粉配方而成。

  双灵固本散由上海绿谷生物医药研究所研制。临床初步观察,能提高机体免疫功能,改善肿瘤病人的生存质量,减轻放、化疗的毒副作用等。本院放疗科、中医科、妇科从2001年10月~2002年9月期间对该药进行临床效果观察,现将结果报道如下。

  1  资料与方法

  1.1  病例选择  所有病例均来源于肿瘤医院的门诊和住院病人。病例要求有明确的病理诊断证实的恶性肿瘤,卡氏评分在60分以上,能完成全程治疗的。共150例病人,男89例,女61例,男∶女=1.45∶1;年龄24~76岁。病种主要为肝癌、卵巢癌、肺癌、胃癌、肠癌、乳癌等。随机分作双灵固本散治疗组,双灵固本散+放、化疗组,单纯放、化疗组。

  1.2  分组与治疗方法  150例病人分为3组:Ⅰ组:双灵固本散治疗组(30例,为肝癌、胃癌、肠癌、乳癌等):没有手术、放疗、化疗适应证或因毒副反应被迫停止放、化疗病人,仅口服双灵固本散,每日2次,每次2g,每45天为1个疗程,口服1个或2个疗程。Ⅱ组:双灵固本散+放、化疗组(60例,为肝癌、卵巢癌、肺癌、胃癌、肠癌、乳癌等)病人根据病情按常规进行放、化疗。化疗前7天开始服双灵固本散,每日2次,每次2g,至化疗结束后7天;放疗前7天开始服双灵固本散,每日2次,每次2g,至放疗结束后7天。Ⅲ组:单独放、化疗组(60例,为肝癌、卵巢癌、肺癌、胃癌、肠癌、乳癌等):病人根据病情按常规进行放、化疗。Ⅰ、Ⅱ组为试验组,配对病人随机进入Ⅰ、Ⅱ组。Ⅰ组单独作治疗前后的自身对照观察,Ⅱ、Ⅲ组作组间对比观察。

  1.3  观察指征  (1)瘤体变化。(2)症状改善情况:主要观察厌食、乏力、恶心、呕吐、疼痛、失眠、腹泻、腹胀、便秘、咳嗽、咳血等症状。以临床症状积分下降>2/3为明显改善;临床症状积分下降>1/3且<2/3为部分改善;临床症状积分下降<1/3为无改善。(3)生存质量。(4)对造血功能、肝、肾功能的影响。(5)药物不良反应

  2  结果

  2.1  双灵固本散的抗肿瘤疗效

  2.1.1  对瘤体变化的评价  按WHO规定实体瘤客观疗效评定标准,分为CR(完全缓解)、PR(部分缓解)、NC(稳定)、PD(进展)。试验结果,150例Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ组病人的结果详见表1。

  表1  瘤体变化  (略)

  由表1可以看出,大部病例通过单纯口服双灵固本散后病情稳定,且有1例病人达到瘤体显著缩小,影像检查视不清瘤体,4例病人瘤体缩小,达到部分缓解。治疗组、对照组CR+PR分别为71.6%、28.3%,从表中看第Ⅱ组有效率比单纯放、化疗组明显好,统计学处理,P<0.01,疗效呈明显差异。

  2.1.2  症状改善情况  以临床症状积分下降>2/3为明显改善;临床症状积分下降>1/3且<2/3为部分改善;临床症状积分下降<1/3为无改善。详见表2。

  表2  症状改善情况  (略)

  由表2可知,治疗组与对照组的病例,通过治疗均可使病人的临床症状有所改善,总有效率治疗组63.3%,对照组41.8%,两组比较差异有显著性(P<0.05)。而单纯口服双灵固本散后病人的临床症状有明显改善,总有效率达50%,可改善部分病人的食欲、睡眠、精神状况等。

  2.1.3  生存质量  采用Karnofsky分级标准,上升或下降10分为增加或减少的标准,见表3。
   
  由表3可知,治疗组与对照组生存质量的影响无明显差异,单纯口服双灵固本散可使少数病例的生存质量提高。

  2.2  对造血功能、肝、肾功能的影响

  2.2.1  治疗后血象变化  见表4。

  表3  生存质量  (略)

  表4  血象变化  (略)

  从对120例病人观察可知,双灵固本散对血象无明显毒副作用,相对提高;对照组的白细胞计数下降明显,但差异无显著性。

  2.2.2  治疗后肝、肾功能变化  单用双灵固本散组未见肝、肾功能损害。双灵固本散加放化疗者有2例出现肝功能损害,经保肝治疗后改善。考虑为放、化疗本身对肝功能的损害。

  2.3  药物不良反应  150例服用双灵固本散的患者,无明显毒副反应,仅1例出现腹泻,停药后症状缓解。

  3  讨论

  单纯口服双灵固本散可使部分肿瘤病人的病情在一定时期内稳定,可使部分肿瘤病人的临床症状改善,生存质量提高;其与放、化疗合用,改善临床症状更为显著,双灵固本散无明显对肝、肾功能损害,对血象无明显影响,服用安全、可靠。故双灵固本散可作治疗的联合用药,提高放化疗疗效的同时改善临床症状。

  (编辑:邓  锋)

  作者单位: 200032 上海,上海复旦大学附属肿瘤医院

 

作者: 王圣忠 2006-8-19
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