金花愈疡胶囊治疗Hp相关性消化性溃疡150例临床研究

    金花愈疡胶囊治疗Hp相关性消化性溃疡150例临床研究 (pdf)

       【摘要】  目的  探讨中药金花愈疡胶囊对幽门螺旋杆菌阳性消化性溃疡的Hp的影响和临床疗效。方法  通过金花愈疡胶囊对Hp阳性消化性溃疡的治疗，以西药奥美拉唑三联为对照，观察治疗效果、Hp凋亡及药物反应。结果  两组症状、体征的改善、溃疡愈合率、幽门螺旋杆菌根除率差异无显著性(P＞0.05)，但临床疗效金花愈疡组高于对照组；治疗组不良反应发生率为6.0%，对照组为35%，两组差异有显著性(P＜0.01)。结论  金花愈疡胶囊能有效根治幽门螺旋杆菌，可能为治疗Hp阳性消化性溃疡的机制之一，其根治Hp和促进溃疡愈合的作用值得临床深入研究。

    【关键词】  消化性溃疡 / 中医药疗法；幽门螺旋杆菌 / 中医药疗法；金花愈疡胶囊

      【Abstract】  Objective  To explore the effects of Jinhua capsule on killing Hp and the therapeutic effect in the patients of ulcer.Methods  Patients in the treating group were treated with Jinhua Yuyang capsule and control group with western medicine，observe the therapeutic effect，Hp withered and the adverse reaction of drugs.Results  After treatment the effects was good in both grups with a significant difference as compared with before treatment (P＜0.05)，but the treatment group being higher than the control group.The adverse reaction rate was 6.0% in the treatment group and 35% in the control group with significant difference between the two groups (P＜0.01).Conclusion  Jinhua Yuyang capsule has better action of  killing Hp，which is possibly one of the mechanisms.

    【Key words】  peptic ulcer /TCM therapy；Helicobacter pylori / TCM therapy；jinhua yuyang capsule

    　　据我院胃镜室统计，幽门螺旋杆菌(Hp)阳性消化性溃疡，已占整个消化性溃疡总数的90%以上，无疑，幽门螺旋杆菌已成为导致消化性溃疡最常见原因之一［1］。因此，根治幽门螺旋杆菌(Hp)对于治愈消化性溃疡和减少溃疡复发率是非常必要的［2］。笔者自2003年2月～2005年12月采用自拟金花愈疡胶囊治疗Hp相关性消化性溃疡150例，并与奥美拉唑三联疗法对照，临床疗效良好，现将临床观察总结如下。

    1  临床资料

    1.1  病例采集  2003～2005年中医门诊和住院病例共计285例随机分组为金花愈疡胶囊治疗组150例，男98例，女52例，平均年龄45.3岁；胃溃疡、十二指肠溃疡、复合性溃疡分别为59例、76例、15例。奥美拉唑三联疗法对照组135例，男88例，女47例，平均年龄43.6岁；胃溃疡、十二指肠溃疡、复合性溃疡分别为54例、71例、10例。两组经统计学处理差异无显著性(P＞0.05)，具有可比性。

    1.2  纳入标准  参照《中药新药临床研究指导原则》［3］:(1)临床有胃痛不适、恶心、呕吐等临床症状和体征。(2)胃镜检查，确诊为消化性溃疡(A，H，S期)［4］。溃疡面>2.0mm；<10mm；深度<1～1.5mm。(3)Hp试验快速尿素酶试验或14C尿素呼气试验(14C-UBT)阳性。中医为湿热胃痛型。

    1.3  排除标准  (1)胃溃疡恶变或可疑恶变；(2)胃、十二指肠巨大深凹溃疡或有穿孔征兆；(3)溃疡A1期并活动性出血，或急需止血、输血者；(4)完全或不完全幽门梗阻；(5)有严重心、脾、肝、胆、肾疾病正在用其他药物治疗之中者；(6)标准治疗前，已用其他中西药物治疗溃疡病者。

    2  治疗及观察方法

    2.1  治疗方法  将285例胃、十二指肠溃疡患者，按随机分配，分为治疗组150例，对照组135例，所有进行研究者治后均观察2个月随访。治疗组给予金花愈疡胶囊(金银花、黄连、黄芪、龟板、阿胶等浓缩剂，湖南省常德市第一人民医院德山分院制剂室，批号: 011)0.5g/粒，含生药2g，每次口服4粒，每日3次，连服4周。对照组给予奥三联（奥美拉唑、阿莫西林、甲硝唑，湖南湘民制药公司生产，批号01005），奥美拉唑20mg口服，每日1次，阿莫西林1.0g，甲硝唑0.4g口服，每日3次。两组疗程均为4周。治疗期间，均停用其他对治疗有影响的药物。

    2.2  观察方法与检测标准  两组患者均在治疗前及治疗1个疗程后(4周)进行胃镜检查，观察溃疡愈合情况。Hp检测，观察Hp转阴率，将所有项目分别详细记录，进行统计学处理。

    2.3  主要仪器及试剂来源  电子胃镜(日本富士能900型)，活检钳(上海医疗器械厂)。检测Hp试剂:(1)快速尿素酶试剂盒(福建三强生化)。(2)非侵入性试剂:14-C尿素酶呼吸试剂(上海浦东生化研究中心)。

    2.4  统计学处理方法  症状、体征、胃镜结果、Hp实验结果，分别采用平均值±标准差表示。用SPSS10.0软件包处理。组间用单因素方差分析。

    3  治疗结果

    3.1  疗效评定标准  疗效标准参照《中药新药治疗消化性溃疡病的临床指导原则》［3］。痊愈:临床症状消失，溃疡面消失，总积分值减少≥95%；显效: 症状明显好转，溃疡面缩小>50%，75%≤总积分值，但<95%；有效:症状有所好转，溃疡面缩小>30%，50%≤总积分值减少<75%；无效:症状、体征无好转，溃疡面无变化或恶化，总积分值减少<30%。

    3.2  两组临床疗效比较  表1所示，两组临床疗效比较差异无显著性，总有效率分别为94%、92%。表1  两组临床疗效比较

    3.3  两组治疗前后临床症状改善情况比较  表2示。治疗组改善上腹痛有效率92%，反酸有效率98%，腹胀有效率88%，纳差有效率98%，嗳气有效率98%，恶心有效率96%。对照组改善上腹痛有效率90%，反酸有效率92%，腹胀有效率84%，纳差有效率94%，嗳气有效率90%；恶心有效率96%。表2  两组治疗前后临床症状改善情况比较 

    3.4  两组治疗前后胃镜下溃疡愈合情况比较  表3示。两组总有效率均在90%以上，治疗前后比较差异有显著性(P＜0.05)，但两组间比较差异无显著性(P＞0.05)，两组治疗前后及两组间比较差异无显著性(P＞0.05)。治疗组增强溃疡愈合趋势比对照组更强，但差异无显著性(P＞0.05)。表3  两组治疗前后胃镜下溃疡愈合情况比较

    3.5  Hp根除情况  参照《幽门螺杆菌若干问题的共识意见》［5］。两组治疗前均做胃镜检查，并确定Hp 阳性，治疗4周后复查胃镜，复查溃疡愈合情况(见表3) 及Hp 变化情况，经统计，治疗后治疗组Hp转阴135例(90%)。维持治疗1个月，有85例患者再次接受14C-UBT测定，Hp阴性80例(94%)，对照组Hp转阴120例(89%)，因药物反应，大部分中断维持治疗，1个月后再次14C-UBT测定仅10例，阴性8例，已无明显临床意义。

    3.6  不良反应  治疗组不良反应发生率6.0%(9例)，其中腹泻5例，恶心3例，腹痛1例。对照组35%（49例），其中恶心30例，便秘17例，头昏、皮疹各1例。治疗组不良反应发生率明显低于对照组，差异有非常显著性（P＜0.01）。

    4  讨论

    消化性溃疡病是一种多因素所致疾病，20年来的大量研究充分证明，Hp（H，pylori）感染是消化性溃疡病的主要病因，因此有效的根治Hp对于治愈消化性溃疡，减少其复发率已相当重要。目前治疗Hp相关消化性溃疡普遍采用奥三联治疗，其疗效尚可。但其治疗的副作用、稳定性及今后所产生的耐药性［6］  尚待进一步验证。据临床观察，Hp相关性消化性溃疡多属中医“胃脘痛”湿热瘀血中阻型，其病机为湿热长期郁结，胃络失和，胃膜受损，瘀血阻滞所致［7］，笔者综合中医各家治疗幽门螺旋杆菌相关性消化性溃疡经验，结合多年的临床研究观察、总结、筛选，采用自拟金花愈疡胶囊治疗该类疾病取得了良好的效果，方中金银花、黄连、黄芩清热化湿，陈皮、延胡索、川芎理气和血；阿胶、龟板、海螵蛸滋阴养血，制酸护膜；党参、白术、云苓、甘草健脾、和中、祛湿，全方共奏清热、化湿、养血、护膜、健脾和中之功。临床研究资料表明，金银花、黄连、黄芩、延胡索、甘草等对Hp有较强杀灭或抑杀作用［8］，因此，由于幽门螺旋杆菌的根除，促进了消化性溃疡病的愈合，减少了该病的复发率，避免了因同类西药引起的稳定性差、副作用多、价格昂贵的不足，达到了简便、高效、副作用少、安全可靠的治疗目的。

    【参考文献】

    1  Francis KL Chan，Leung WK.Petic-ulcer disease.Lancet，2002，360:933-941.

    2  李子旭，杨海涛，张万岱，等.根除幽门螺旋杆菌在消化性溃疡治疗中的作用，新消化病学杂志，1994，2（4）：249.

    3  中华人民共和国卫生部.中药新药治疗消化性溃疡的临床研究指导原则，1997，3-4.

    4  大井·他.扩大内视镜による胃溃疡边缘黏膜模样の经过观察.日本消化内视镜学镜杂志，1981，23：3.

    5  张万岱，萧树东，胡伏莲，等.幽门螺旋杆菌若干问题的共识意见.中华消化杂志，2000，20（2）：117-118.

    6  王长洪.518例胃溃疡患者Hp感染与舌苔关系.中国中西医结合杂志，2002，22（4）：266.

    7  Dore MP，Osato Ms.Amoxycilliu tolerance in Helicobacter Pylori.J Antimicrob Chemothre，1999，43:47-54.

    8  徐州.中药对幽门螺旋杆菌抑杀作用的实验研究.中国医药学报，1993，8（5）：281-282.

     作者单位： 415001 湖南常德，常德市第一人民医院德山分院

　(编辑：汪  洋)