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【摘要】 目的 观察复方中药减肥胶囊的减肥作用。方法 采用《保健食品技术规范》中减肥功能检验方法进行。结果 复方中药减肥胶囊经30天灌胃大鼠，大鼠体重增重与体脂/体重比值与肥胖模型组比较两项指标均降低，且差异均有显著性（P＜0.05、P＜0.01），各剂量组动物摄食量与肥胖模型组比较差异无显著性（P＞0.05）。52例18～60岁单纯肥胖受试者试食5周后，自身试食前后比较，体重、体内脂肪含量及腰围、臀围均较试食前减小，且差异均有显著性（P＜0.05）。受试者试验前后血常规及血液生化指标测定结果均在正常范围，精神、睡眠、饮食状况良好，大小便、血压正常，胸透、心电图等未见异常。结论 复方中药减肥胶囊具有减肥作用。
【关键词】 大鼠灌胃；人体试食；减肥作用；复方中药减肥胶囊
近年来，市场上中药减肥产品很多，有减肥茶、减肥贴、减肥胶囊等等，其中有部分产品的减肥机制是通过抑制进食量、增加运动量而进行减肥的，复方中药减肥胶囊是由中草药决明子、泽泻、荷叶、制大黄、葛根等组成。为了解其减肥作用及作用机制，笔者进行了动物实验及人体试食试验观察，现将结果报告如下。
1 动物实验
1.1 材料与方法
1.1.1 样品 复方中药减肥胶囊内容物为棕褐色粉末，由陕西某公司提供，人体最大推荐量为1.8g/d，样品用蒸馏水分别配成6.0%、3.0%、1.5%的混悬液备用。
1.1.2 实验动物 由第四军医大学实验动物中心提供二级雄性SD大鼠50只，体重122～154g，合格证号为：医动字第08-014号。基础饲料和营养饲料（基础饲料80%、猪油10%、蛋黄粉10%）均由第四军医大学实验动物中心提供。
1.1.3 实验室环境 室内温度22～24℃，相对湿度45％～55%，实验动物房合格证号为：医动字第08-32号。
1.1.4 实验方法 将复方中药减肥胶囊内容物设3个剂量组，高剂量（0.60g/kg.bw）、中剂量（0.30g/kg.bw）、低剂量（0.15g/kg.bw），每组10只大鼠。分别相当于人体推荐量的20倍、10倍、5倍。另设1个肥胖模型组和溶剂对照组。给肥胖模型组和各剂量组动物同时喂饲营养饲料，每日饲料按量供给，溶剂对照组喂饲等量基础饲料。各剂量组经口灌胃给予受试物，对照组给予等容量溶剂（蒸馏水），每天1次，连续30天。各组每周均称体重2次，并记录进食量、剩余食量及撒食量，最后计算食物利用率。于实验结束时，称重后处死动物，剖取每只鼠睾丸及肾周围脂肪垫称重。计算体重、体脂/体重比值、总进食量、食物利用率。在确定肥胖模型建立成功后，将各剂量组体重增重、体脂/体重比值、总进食量指标分别与肥胖模型组比较，进行方差分析。
1.2 结果
1.2.1 肥胖模型建立结果 见表1。表1 复方中药减肥胶囊模型结果统计表 由表1可见，肥胖模型组大鼠体重增重和体脂/体重比值均比溶剂对照组明显升高，且差异均有非常显著性（P＜0.01），表明本次实验肥胖模型建立成功。
1.2.2 复方中药减肥胶囊对大鼠体重增重的影响 见表2。表2 复方中药减肥胶囊对大鼠体重增重的影响由表2可见，各剂量组动物体重增重与模型对照组比较均有不同程度的降低，且高剂量组与肥胖模型组比较差异有非常显著性（P＜0.01）。
1.2.3 复方中药减肥胶囊对大鼠体脂/体重的影响 见表3。表3 复方中药减肥胶囊对大鼠体脂指标的影响由表3可见，各剂量组肾周、睾丸周围脂肪垫湿重和体脂/体重比值均低于肥胖模型组，且差异均有显著性（P＜0.01、P＜0.05）。
1.2.4 复方中药减肥胶囊对大鼠摄食量的影响 见表4。表4 复方中药减肥胶囊对大鼠摄食量的影响 由表4可见，各剂量组动物摄食量与肥胖模型组比较差异均无显著性（P＞0.05）。
2 人体试食试验结果
52例18～60岁单纯肥胖受试者（超重度为28±6.31%）服食复方中药减肥胶囊，每日3次，每次2粒（0.3g/粒），5周后自身试食前后比较：体重平均下降3.92±1.33kg，体内脂肪含量下降1.93±0.62%，腰围下降2.35±0.82cm，臀围下降2.67±1.34cm。受试者试验前后红细胞、白细胞、血红蛋白、血清总蛋白、白蛋白、谷丙转氨酶、血尿酸、尿酮体等指标测定结果均在正常范围。精神、睡眠、饮食状况良好。大小便、血压正常，胸透、心电图等检查结果均未见异常。
3 小结及结论
动物实验结果可见，各剂量组动物体重增重及体脂/体重比值均低于肥胖模型组，且高剂量组动物体重增重及各剂量组体脂/体重比值与模型对照组比较，差异均有显著性（P＜0.01、P＜0.05）；各剂量组动物摄食量与肥胖模型组比较差异均无显著性（P＞0.05）。提示该产品的减肥作用机制并非通过减少摄食量而达到减肥目的。
人体试食5周后，体重、体内脂肪含量及腰围、臀围均减少，且差异均有显著性（P＜0.05），受试者试验前后血常规及血液生化测定结果均在正常范围。精神、睡眠、饮食状况良好。大小便、血压正常。胸透、心电图等检查结果未见异常。提示该产品使用安全、有效。
中医认为，单纯性肥胖症一般是由于多食厚味则温湿生热，湿热痰浊壅滞体内，兼以多卧少动，内有温热则大便易秘结引起，属肝气郁滞所致的痰、湿、热、血瘀、膏脂等盛而形成的肥胖。而本产品配方中决明子、泽泻、荷叶、制大黄、葛根共奏以平肝潜阳、清湿热、祛痰浊，润肠通便为理论基础［1］，进而达到减肥的目的。另外现代药理研究证明：决明子、制大黄主含蒽醌类衍生物，有降低血清总胆固醇和甘油三酯的作用［2～4］。泽泻水煎剂喂饲对大剂量谷氨酸钠引起的肥胖有减肥作用［3］。荷叶提取物可降血脂和胆固醇，并能治疗肥胖症［2］。葛根素可提高HDL水平，降低血清胆固醇含量［2，3，5］。提示该产品的减肥机制可能是通过平肝潜阳、清湿热、祛痰浊，降低血脂、润肠通便等的共同作用而减肥的。
【参考文献】
1 国家药典委员会.中华人民共和国药典，一部.北京： 化学工业出版社， 2005，17-18;98;158;195; 233-234.
2 梅全喜，毕焕新.现代中药药理手册.北京：中国中医药出版社，1998，52-54；154-156；244-246；445-446.
3 宋立人，洪恂，丁绪亮，等.现代中药学大词典.北京：人民卫生出版社，2001，116-122；887-890； 2100-2103.
4 王锦鸿.新编常用中药手册.北京：金盾出版社，1994，151，169-170.
5 沈映君.中药药理学.北京：人民卫生出版社，2000，143-148.
作者单位： 1 710054 陕西西安，陕西省疾病预防控制中心
2 712000 陕西礼泉，礼泉县中医院
3 712000 陕西咸阳，陕西中医学院附院
(编辑：汪 洋)