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【摘要】 目的 观察泮托拉唑治疗上消化道出血的临床疗效及安全性。方法 对临床证实238例上消化道出血患者随机双盲分为试验组120例和对照组118例，分别用泮托拉唑和奥美拉唑40mg，静注bid，疗程3天;观察两组给药后48h及72h的临床症状改善，实验室指标或内镜下止血征象。结果 总有效率试验组98.3% ，对照组96.6% ，两组比较差异无显著性(P>0.05)。无明显不良反应发生。结论 注射用泮托拉唑治疗上消化道出血疗效显著，无明显毒副反应。
【关键词】 泮托拉唑;上消化道出血
上消化道出血是消化系统常见病症，包括食管、胃、十二指肠、胆道、胰腺等病变引起的出血。新型质子泵抑制剂泮托拉唑具有强大的抑制胃酸分泌作用，从而迅速提高胃内pH值，有效止血。本院从2004年6月-2009年5月对120例上消化道出血患者应用泮托拉唑治疗，并与奥美拉唑对照。现将其临床疗效及安全性报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例入选标准 年龄18～75岁，出血部位为上消化道，临床症状为呕血或便血，全部经电子胃镜确诊为活动性胃溃疡或十二指肠溃疡出血，以及糜烂性胃炎出血。
1.2 排除标准 恶性肿瘤引起的出血、严重心肺肝肾功能不全者、妊娠和哺乳期妇女、食管胃底静脉曲张破裂出血者和药物过敏者。
1.3 一般资料 238例入选者，随机双盲分为两组。泮托拉唑治疗组(试验组)120例，男82例，女38例，平均年龄51.8±10.5岁;其中胃溃疡22例，十二指肠溃疡73例，糜烂性胃炎出血25例。奥美拉唑对照组118例，男83例，女35例，平均年龄52.2±11.2岁;其中胃溃疡25例，十二指肠溃疡77例，糜烂性胃炎出血16例。两组在年龄、性别、病程、病情严重程度、出血病因方面，差异均无显著性(P>0.05)。所有患者均知情同意。
1.4 治疗方法 试验组用泮托拉唑注射液40mg，溶入100ml生理盐水，静脉滴注，bid，疗程3天。对照组用奥美拉唑注射液40mg, 溶入100ml生理盐水，静脉滴注，bid，疗程3天。观察两组36h与72h的临床症状及止血情况。所有患者用药前后进行血常规、尿常规、肝肾功能及心电图检查。
1.5 出血停止指标 (1)经治疗后患者无继续呕吐、黑便，血压、心率稳定，肠鸣音正常，血红蛋白无继续下降。(2)大便转黄，潜血试验阴性。(3)经胃管吸引或第二次胃镜检查未见有出血迹象。
1.6 疗效判断标准 显效：用药后36h内无活动性出血，达到上述三项出血停止指标;有效：用药后72h内无活动性出血，达到上述三项出血停止指标;无效：用药后72h内仍有活动性出血。显效+有效两者合计为总有效率。
1.7 统计学处理 两组资料用t检验，计数资料用χ2检验，P<0.05为差异有显著性。观察症状及疗效采用统计描述。
2 结果
2.1 临床疗效 见表1。表1 2组患者临床疗效注：两组总有效率比较，P>0.05
2.2 不良反应 两组均未见明显不良反应。所有患者用药前后血常规、尿常规、肝肾功能及心电图均无明显变化。
3 讨论
上消化道出血的常见病因有消化性溃疡、糜烂性胃炎、食管胃底静脉曲张和胃癌等。泮托拉唑是新型胃壁细胞质子泵抑制剂，可选择性、非竞争性地抑制胃壁细胞膜中的质子泵(H+ -K+ -ATP酶)，引起该酶不可逆的抑制，从而阻断胃酸分泌的终末环节，抑制基础胃酸分泌及组胺、乙酰胆碱、胃泌素和食物引起的酸分泌[1]，产生强大的抑制胃酸分泌作用。上消化道出血的治疗，药物止血是基本措施，方便、迅速。由于胃酸分泌抑制剂的止血作用取决于抑制胃酸的强度，当pH<4时，胃蛋白酶可促进血凝块溶解，pH>5.4时血小板开始聚集，只有pH>6.0时才适于血小板聚集和血凝块形成，pH>7.4时血小板聚集最有效。迅速提高胃内pH值，稳定血痂，使溃疡面免受胃酸刺激，不仅促进损伤黏膜的修复又有利于止血[2～4]。本研究显示，泮托拉唑治疗上消化道出血有效率98.3%，表明泮托拉唑治疗上消化道出血安全有效，且价格相对较低，适于临床使用。
【参考文献】
1 刘宇宏，王世鑫.近年来质子泵抑制剂的研究进展.中国新药杂志,2001,10(3):161-164.
2 Bustamante N，Stollman N.The eficacy of protompump in acute bleeding：Aqualitative review.J Clin Gastroenterol，2000，30：7.
3 Koop H，Kuly S，Flug M，et al.Intragastrie pH ang serum gastrin during administration of diferent dose of pantoprazole in hedthy subjects.Eur Gastroenterol Mepatol，1996，8：915.
4 Huber R.PHarmaeokinetics of PHtoprazole in man.Int Journal of Clinical PHarmacology and Therapeupics，1996，34(5)：185.
(编辑：黄 杰)
作者单位：262400 山东昌乐，昌乐县中医院