苓麦胶囊中补骨脂、麦冬的薄层色谱鉴别

【摘要】  目的 研究制定苓麦胶囊质量控制指标。方法 采用薄层色谱法对苓麦胶囊中补骨脂及麦冬进行定性鉴别。结果 补骨脂、麦冬薄层色谱清晰，无干扰，重现性良好。结论 方法简便，专属性强，可作为该制剂薄层色谱的定性鉴别标准。

【关键词】  苓麦胶囊;补骨脂;麦冬;薄层色谱

　苓麦胶囊为我院名老中医临床经验方，主要由刺五加、补骨脂、茯苓、麦冬、甘草等药味组成，具有滋阴固肾、健脾安神的功效，临床上用于肾精亏虚所致的心悸气短、失眠健忘、腰膝酸软等症。为了控制苓麦胶囊的制剂质量，采用薄层色谱法对其中的补骨脂和麦冬进行了定性鉴别，方法简便，重复性好，可作为该制剂的定性鉴别标准。

　　1 实验仪器

　　电子天平，FA2004，上海天平仪器厂。

　　超声波清洗器，CX-150，北京市医疗设备二厂。

　　2 试剂及药品

　　苓麦胶囊：由本院附属医院制剂中心提供，批号20070408、20070512、20070609;硅胶G：青岛海洋化工有限公司制造，批号：060320;补骨脂素, 批号0739-9706;异补骨脂素，批号0738-9706;麦冬对照药材,批号120955-200406;以上对照药材及对照品均由中国药品生物制品检定所提供。甲醇、乙酸乙酯等试剂均由上海久亿化学试剂有限公司生产，均为分析纯。

　　3 定性鉴别

　　3.1 补骨脂的薄层色谱鉴别

　　3.1.1 供试品溶液的制备 取内容物2g，加甲醇30ml，超声处理10min，滤过,滤液挥干，残渣加水20ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取3次，每次20ml，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。

　　3.1.2 对照品溶液的制备 取补骨脂素、异补骨脂素对照品，加乙酸乙酯制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。

　　3.1.3 去补骨脂阴性样品的制备 按处方工艺去补骨脂制成样品，照供试品溶液的制备方法制成阴性样品溶液。

　　3.1.4 展开系统 以甲苯-乙酸乙酯(19：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%氢氧化钾甲醇溶液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。阴性样品溶液无相应的斑点。见图1。

　　3.2 麦冬的薄层色谱鉴别

　　3.2.1 供试品溶液的制备 取本品内容物3g，加水40ml，加盐酸2ml，煮沸15min，放冷，离心取上清液，用三氯甲烷振摇提取3次，每次20ml，合并三氯甲烷液，浓缩至1ml，作为供试品溶液。

　　3.2.2 对照药材溶液的制备 取麦冬对照药材0.5g，同供试品的制备制成对照药材溶液。

　　3.2.3 去麦冬阴性样品溶液的制备 按处方工艺去麦冬制成样品，照供试品溶液的制备方法制成阴性样品溶液。

　　3.2.4 展开系统 以氯仿-丙酮(7：2)为展开剂，分别点于同一硅胶G薄层板上展开，取出，晾干，喷以10%的硫酸乙醇溶液,日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的斑点。阴性样品溶液无相应的斑点。见图2。

　　4 讨论

　　本方刺五加滋阴养血补肾为君;补骨脂温肾助阳、纳气止泻，茯苓健脾和胃、宁心安神共为臣;麦冬养阴生津，山楂消滞行气均为佐;甘草为使调和诸药。不寐的原因与心、脾、肝、肾及阴血不足有关，本方既补先天之本肾之虚，又补后天之本脾之虚而达到良好补之功效。

　　本处方中刺五加、补骨脂、麦冬等滋补类中药，含多糖及皂苷类成分集中，给薄层鉴别带来较大困难，本文首先参照《中国药典》2005年版一部补骨脂、麦冬药材项下鉴别方法[1]，选择补骨脂中的香豆素类成分补骨脂素、异补骨脂素[2，3]，前处理方法简单，干扰小，得到了比较满意的图谱。麦冬的薄层鉴别选择其水解产物的特征斑点，曾以2005年版《药典》所用展开剂和环己烷-乙酸乙酯(3：2)为展开剂[2，3]，色谱图在其特征斑点处有一黄色斑点干扰，经反复试验，选择正文的展开条件，分离效果好，供试品色谱清晰，经去麦冬阴性样品对照无干扰，重现性良好。

　　(本文图片见附页4)

【参考文献】
  　1 国家药典委员会. 中国药典，Ⅰ部.北京:化学工业出版社,2005，129;106.

　　2 郑虎占,董泽宏,佘靖.中药现代化研究与应用.北京:学苑出版社，1998,2467;2092.

　　3 肖培根,李大鹏,杨世林.新编中药志.北京:化学工业出版社，2002,336;481.