本报讯 由欧洲药品质量理事会（EDQM）和中国
药学会共同主办的“《欧洲
药典》使用与COS证书申请国际研讨会”日前在上海召开。
COS证书又称《欧洲药典》适用性证书，由欧洲药典委员会颁发，用以证明原
料药品的质量是按照《欧洲药典》相关标准严格控制的，在欧洲药典委员会的30
多个成员国内得到承认。我国作为世界第二大化工
原料药生产和
出口国，获得CO
S证书是提高产品质量和扩大出口的有效途径。
在此次会议上，来自EDQM的专家就如何理解和使用第五版《欧洲药典》的总
则、总章、总论和各论，如何使用“总论”中的“药用物质”章节来控制杂质，
以及COS认证的申请信息保密制度、现场检查程序、申请文件的制定等进行了详
细介绍。国内有关专家还就欧洲传统草药注册的新法令——传统草药的简化注
册程序进行了详细分析。来自东北制药总厂、华北制药集团、哈药集团、天津天
士力集团等国内知名企业的80余名代表参加了研讨会。
(王伟)
作者：
2006-9-21