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继黄量院士主持的“黄皮叶活性成分及手性化合物的化学和生物学研究”荣获2006年度中华医学科技二等奖后,左黄皮酰胺片剂进入临床研究。
老年痴呆症临床上基本可分为阿尔茨海默症(Alzheimer, desease,AD)、血管性痴呆(VD)和二者并存的混合型痴呆。该疾病严重影响了老年人的身心健康,世界上每年由此产生的医疗费用数以千亿计,目前尚无理想的临床治疗药物。
左黄皮酰胺及片剂是药物所黄量院士和张均田研究员领导的课题组历经近二十年潜心研究的用于治疗老年痴呆病人认知功能障碍的一类创新药。该品是从芸香科植物黄皮叶中提取分离出的有效成分,经化学合成而得,动物试验证明对各种类型的记忆障碍有显著改善作用,是一广谱记忆增强剂。特别是对阿尔茨海默症的三大病理特点:神经细胞凋亡、β淀粉样蛋白沉积和tau蛋白过磷酸化均具有抑制作用。该课题曾先后得到国家自然科学基金重大项目和科技部973计划的资助,研究成果获得了2006年度中华医学奖二等奖,教育部自然科学奖一等奖。
为了加快该项目的研发进度,发挥企业的创新主体作用,我所引入企业早期介入的理念,在药物的研发阶段即与企业建立合作伙伴关系,将其技术转让与药品生产企业。该项目于2007年1月获得SFDA临床研究批件,目前药物所、受让企业、临床研究单位正在筹备进行左黄皮酰胺片剂的Ⅰ期临床研究工作。