国家支持科技基础性工作专项重点项目中药材标准化项目研究在药物研究所启动

2008年3月26日，科技部科技基础性工作专项重点项目“道地中药材及主要成分的标准物质研制与分析方法研究”启动会议在中国医学科学院药物研究所召开。会议由科技部基础研究司任家荣博士主持，并宣读了由科技部任命批准的9名不同领域的专家组成员，中国科学院昆明植物研究所孙汉董院士担任专家组组长，副组长由项目负责人吕扬研究员担任。

科技基础性工作专项重点项目“道地中药材及主要成分的标准物质研制与分析方法研究”是科技部2007年批准立项的唯一标准物质研制项目。该项目承担单位为中国医学科学院药物研究所。该项目执行期为五年，国家将投入壹千万元研究经费。“道地中药材及主要成份的标准物质研制与分析方法研究”项目研究的重要意义是通过项目实施研制出具有能够溯源到国际SI单位制并赋予不确定度范围的国家级中药材有证标准物质，并使我国研制的中药标准物质的数据结果和分析方法与国际标准物质具有一致性和可比性，以实现我国在中药标准物质与国际标准物质研究接轨中起到示范带动作用。

该项目将重点围绕中药材开展三个方面的研究工作。通过“标准物质”研制，提供国家GB级并可与国际交流使用的中药材、中药材有效部位、中药材有效成分或标识成分3种类型标准物质；通过“物质标准”研究给出3类标准物质每个研制对象的定值和不确定度范围；通过“标准方法”研究，给出适合中药材3类标准物质的不同检测分析方法。

“道地中药材及主要成分的标准物质研制与分析方法研究”项目将在国家法律文件和国家标准物质技术规范要求，探索国家级中药材（含有效部位与有效成分）标准物质的研制方法和技术要求。通过项目实施，建立我国中药材标准物质、中药材物质标准、中药材标准分析方法的技术规范要求，发挥对中药产品质量控制的示范引领示范作用；同时，从标准物质资源上提供可进行国际交流的基础实质性物质，所有标准物质研究图谱数据将进入我国医药卫生科学数据共享网，规范管理，共享使用。

参加会议的科技部、卫生部及中国医学科学院有关领导与项目专家组成员、项目组主要参加人等认真听取了重点项目负责人吕扬研究员关于项目整体研究计划和具体实施方案的汇报，还参观了项目承担单位药物研究所的国家药物及代谢产物分析研究中心、国药药物筛选中心、药物研究所植物标本馆。专家组一致认为：该项目具有重要的科学意义和时代紧迫性；项目研究将为我国中药标准化起到示范带动作用；项目兼顾了中药材的有效性、安全性和质量可控性标准综合评价方法的建立；该项目的研究成果将为中医药界提供标准物质和数据共享平台。项目实施方案设计合理，技术路线可行，目标明确，考核指标可控，建议按照制定的计划实施

 中国医药学是一个伟大宝库，是我国优秀传统文化的瑰宝。不久前，胡锦涛总书记在参加第十一届全国人大一次会议与江苏代表团全体代表审议政府工作报告时谈到中药现代化、创新中药时强调中草药标准化研究的重要性，指出“中药走向国际，关键问题是标准化，从药材原料到生产加工工艺，把标准问题解决了，就能发挥中药的民族传统优势，走进国际市场。” 总书记的讲话给中医药行业和医药科研工作者以极大的鼓舞和鞭策。不断发掘、创新中医药研究，丰富和发展中医药和民族医药的理论和实践是我国中医药事业的发展的需要，而这项工作正面临着前所未有的机遇，同时也面临着前所未有的挑战。药物研究所作为项目承担单位充分认识到项目研究的重要性和紧迫性，也深感项目的责任重大，要把握项目工作研究的创新性，通过项目实施提高我国中药物质的标准化与现代化进程，提高我国中药材的质量标准，为中药走向国际提供技术支持和依托。