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二〇一〇年八月二十日,广州市食品药品监督管理局安监处派出专家组一行四人,亲临孙逸仙纪念医院制剂室进行五年一次的《医疗机构制剂许可证》换证验收检查。本次验收检查主要是按照《广东省2010年换发医疗制剂许可证验收标准》,对医疗机构申请验收范围的配制条件和质量检验能力进行全面检查核实。
从早上九点一直到下午六点,专家组在该科李国成主任、伍俊妍副主任的陪同下,详细地对该院制剂室的配制厂房、设施布局、配制设备和检验仪器、人员和机构资料、物料管理、配制和质量管理文件、配制管理、质量管理、使用管理及人员培训和考核等进行了全面现场检查和核实。最后专家组讨论认为:该院制剂室虽然地方狭小,但管理到位,资料齐备,各项操作流程规范,人员培训到位,除了极个别地方需要整改外,其余各项条件均符合换证要求,因此同意给予换证。
黄健副院长非常重视这次的换证验收工作,虽然他因为临时有手术不能亲自接见专家组成员,但多次叮嘱该科两位主任要积极做好验收的各项工作,并委派阮毅院长助理亲临接待了专家组成员。这次检查,对该院制剂室今后的工作起到了很大的促进作用,大家决心同心协力,继续踏踏实实地抓好制剂的配制工作,为保证制剂的质量和人民用药安全有效、促进医药事业健康发展而努力!