日前，由中国医药城高新技术企业康正生物技术有限公司开发的高特异性
艾滋病诊断技术，被列入国家重大传染病防治重大专项。据了解，该项目实施后将把艾滋病检测时间由2至3个月缩短至2周。
据康正生物技术有限公司董事长唐宏介绍，艾滋病发展一般经历“窗口期”、“潜伏期”、“发病期”三个阶段。其中，“窗口期”是从感染艾滋病病毒到血液中产生足够量的、能用检测方法查出艾滋病病毒抗体之间的时期，也是病毒感染早期，一般为2至3个月。这段时间测不到艾滋病病毒抗体，但体内已产生艾滋病病毒抗原，存有艾滋病病毒，因此处于“窗口期”的感染者同样具有传染性。而如果通过快速灵敏的检测途径在“窗口期”及早发现病毒，将早期检测时间缩短，无疑会大大地降低艾滋病毒传播的几率。
然而，现行的艾滋病检测方法主要通过抗体和病毒核酸两种检测来确证。采用抗体检测方法，由于检测灵敏度问题，检测时间往往要超过2个月，待机体产生大量抗体时才能有效确认病毒，当病毒检出时，患者已从“窗口期”进入“潜伏期”。而病毒核酸检测虽然灵敏度高，但检测试剂昂贵、操作复杂，对操作人员要求高，既难以在一般实验室推广，也不适用于对大量患者的快速检测。
去年，康正依托中科院生物物理研究所，联合上海永华细胞和基因高技术有限公司、中科院昆明动物所等单位，共同开发出了艾滋病快速诊断HIV-P24抗原ELISA检测试剂盒，以及同时检测HIVP24抗体和抗原的双系统检测试剂盒。
唐宏说，从早期检测角度出发，HIV-P24抗原ELISA检测试剂盒主要用于“窗口期”的检测，在两周内，采集人体1升静脉血，该试剂就能检测出病毒抗原，将病毒检出时间由2或3个月缩短至2周，有助于及早阻隔传染源，避免更多的人被传染。超过2周，这时体内不仅有病毒抗原，还逐渐产生病毒抗体，采用灵敏度非常高的HIVP24抗体和抗原的双系统检测试剂，能同时检测出病毒抗原和抗体，有效缩短了检测时间，避免时间过长给患者带去痛苦的精神折磨。
目前，该企业的艾滋病快速诊断试剂已进入
临床实验阶段，试剂灵敏度比现行的检测手段高100倍，明年即可投产。
作者：
2009-7-21