吸入粉末剂环丙沙星可显著降低支气管扩张加重频率

    3期RESPIRE 1研究显示，对于非囊性纤维化支气管扩张的患者，吸入粉末剂环丙沙星可显著降低加重频率。

    研究的主要作者，来自波兰俄勒冈卫生科学大学的Kevin Winthrop博士称， 这是首个大型、双盲、随机吸入抗菌素治疗肺囊性支气管扩张疗效的研究。

    此孤儿疾病的治疗远未满足，因为尚无批准的治疗方法。随着时间的进展，很多患者体内产生耐药菌，从而导致疾病加重时门诊治疗困难。

    目前，仅有少数吸入抗菌素，并且可用性受费用限制。辅助性使用吸入性抗菌素可能有助于临床医生治疗这类人群。

    Winthrop博士及其同事随机将416例成人患者随机分为3组，随访48周：每日两次吸入环丙沙星，14天为一周期，共12周期；每日两次环丙沙星，28天为一周期，共6周期；安慰剂治疗。

    所有的受试者在既往12个月内治疗至少两次疾病加重，并且所有受试者的以下7种病原体培养中，至少1种病原体阳性：铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、嗜麦芽窄食单胞菌和洋葱伯克霍尔德菌。

    疾病加重的终点为以下三项标准的联合：发热，需使用全身性抗菌素，以及出现三种症状和体征恶化，如呼吸困难、咳嗽和喘息。

    在研究的48周期间，14天治疗方案组的病情恶化频率显著低于安慰剂组（调整风险比， 0.53；P=0.0005）。28天治疗方案病情恶化频率低于安慰剂组，但差异不显著（aHR，0.73；P = 0.0650）。

    14天治疗方案组相较于安慰剂组，病情恶化频率降低39%（P=0.0061），但28天治疗方案组和安慰剂组病情恶化频率无显著差异。

    安全性和耐受性方面令人鼓舞。有时这些疗法可能很难忍受，但在RESPIRE 1中似乎并非如此。14天治疗方案、28天治疗方案和安慰剂组严重的治疗紧急不良事件相似（16.9% vs 19.9% vs 23.4%）。与这些事件相关的停药率较低，并且均匀的分布在3组中。

    包括支气管痉挛和咯血的呼吸道不良事件数据也令人鼓舞。由于呼吸道不良事件的停药率相似：合并的莫西沙星组为6%，安慰剂组约为8%。Winthrop博士称，没有出现与治疗相关的肌腱炎或肌腱断裂的病例。

    Winthrop博士称，这是一种特殊配方的莫西沙星，一次性吸入约40%，就可达到肺泡，并且几乎很少被全身吸收。

    另外，Winthrop博士指出，3期RESPIRE 2研究的结果很快出来。