日本基因治疗药物开发公司----AnGes MG(
http://www.anges-mg.com/en/home.htm,)公司日前收到FDA当局关于其基因治疗药----阻塞性动脉硬化症治疗药HGF(肝细胞增殖因子)的新药
临床研究(IND)的可核准函。这是日本制药企业首个获准在美国进行临床研究的基因药物。
HGF具有促进新的血管生成的作用,专用于治疗动脉硬化等血管壁变厚、管腔变窄以及血液流动减慢的缺血性疾病。HGF具有与现已上市的末梢血管疾病治疗药物不同的作用机理,它通过促进血管新生改善缺血状态,对现有药物治疗不理想及难以进行
手术的末梢血管疾病和缺血性心脏疾病患者都有效。
基于在日本由大阪大学已经完成的本品的Ⅰ期临床研究的基础上,FDA许可AnGes MG公司在美国直接进入Ⅱ期临床研究。AnGes MG公司计划在2003年第一季度开始研究,预计2007年产品能面市。
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