从日前在北京召开的“基因治疗相关产品质量标准、检测技术建立及安全性评价研讨会”上获悉，我国目前已成功开发了２１种基因工程药物和疫苗，世界上销售前１０位的基因工程药物和疫苗我国已能生产８种。基因工程药物产业化的成功，为我国基因治疗药物的研究开发创造了条件。
中国工程院院士、中国药品生物制品检定所所长桑国卫介绍说，许多国家都将发展生物技术产业作为２１世纪技术竞争的制高点，自从国际上１９９０年采用基因治疗方法治疗先天性免疫缺陷症以来，世界各国已批准
临床方案９１８个，各种病例数超过６０００个。其中以病毒为载体的基因治疗占有很大比例。
桑国卫说，我国正在实施的各项国家科技攻关计划，如“８６３”计划等也将生物技术放在了重要的地位，极大地促进了我国生物技术产业的发展。在近１０余年内我国已完成世界上主要生物技术药品的产业化。在重大科技专项和地方政府的支持下，拥有我国自主知识产权的重组人ｐ５３腺病毒注射液于２００４年初获得国家食品药品监督
管理局ＳＦＤＡ的准字号生产批文，成为我国、也是世界上第一个获得国家批准正式上市的基因治疗抗癌药物；另外，腺相关病毒—Ⅸ因子，腺病毒白细胞介素－２等７个基因治疗药物已相继进入临床试验，标志着我国基因治疗药物的研究开发已进入世界先进行列。
据了解，由中国药品生物制品所承担的国家“十五”“８６３”重大课题“生物技术目标产品质量标准和检测技术平台研究”和“药物临床前安全性评价、关键技术及平台研究”，宗旨是建立科学、系统和规范的质量控制、安全评价和检测技术方法和标准，为研发单位提供技术支撑，保证目标产品的安全有效，质量可控制，为我国生物技术产品的产业化发挥桥梁作用。
作者：