我国首获具有重大药用价值的美国基因发明专利

解放军307医院免疫室主任奚永志教授日前收到美国国家专利商标局的公文通知：撤销在此前5年实质审查期间美国审查官员对由奚永志教授申报的《编码鸡II型胶原CCOL2A1全长基因及其用途》美国基因发明专利申请所作出的一切不实的驳回理由和错误结论，决定正式授权美国基因发明专利，批准认可该发明专利申请中的全部权项要求。至此，奚永志终于在这场长达5年的基因专利之争中获得了胜利。这是我国迄今为止获得的国际公认具有重大药用价值的首个美国基因发明专利。

  

据悉，该基因是国际公认的具有重大药用价值的稀有“珍贵基因”，可用于研制有效治疗类风湿关节炎的基因重组类药物、基因治疗的靶基因和治疗性基因疫苗。

  

据奚永志介绍，这项基因发明专利历经实审—答疑以及最终被授权实属来之不易。主要原因是2001年美国国家专利商标局对基因发明专利授权做了严格的修改限定，不再允许把纯粹的基因序列作为发明专利授权，极大地提高了基因发明专利授权的门槛。尤其是近20年来基因科学相关技术突飞猛进的发展，使基因的克隆、测序及表达技术在发明创造性上更加难以有所突破。

  

奚永志的这项专利拥有国际标准的“三方专利”优势。按照国际惯例，“三方专利”是指在欧洲专利局和日本专利局都提出了申请并已在美国专利商标局获得发明专利权的同一项发明专利。在国家自然基金重点课题以及“十一五”国家“重大新药创新”科技重大专项的资助下，奚永志课题组采用这个稀有“珍贵基因”又率先原创性地研制成功国际上首个基于异种CCOL2A1能有效治疗类风湿关节炎的全新型治疗性基因疫苗。目前该课题组正在积极完善新药临床前相关研究，力争早日用于临床造福于广大患者。