2005年06月16日 (医业网)
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据本周五在美国
糖尿病协会圣地亚哥会议上提交的一项小型中期
临床试验,一种试验性抗糖尿病药可以控制血糖水平,而不会引起增重或水肿。
据该口服药metaglidasen的研制者Metabolex公司称,此药设计来调节改善胰岛素敏感性的基因,而不会激活增重和液体潴留的基因。现有的格列酮类胰岛素增敏剂通常用来治疗2型糖尿病,可引起增重和水肿。“Metaglidasen同这些药一样有效,而没有安全性问题”,总经理范沃特(Harold Van Wart)说。
此药在II期试验中在217名2型糖尿病人身上进行了检测。病人也注射了胰岛素。他们或接受200mg或400mg metaglidasen或安慰剂,每天一次,12周。该试验表明,两种剂量的metaglidasen都降低了1%的HbA1c,而安慰剂只降低了0.3%。Metaglidasen还降低了空腹血糖水平,达到有统计学意义的边缘。水肿在小剂量Metaglidasen组为11%,在较高剂量组为5.8%,只用胰岛素组为16.2%。用Metaglidasen的病人平均增重0.5千克,而只用胰岛素组平均增重0.8千克。没人发生心力衰竭。
Metabolex公司还说,两种剂量的Metaglidasen对肝酶、肌酶、肾功能或血细胞形成都没有显著影响。Metaglidasen的这项中期试验也表明脂水平没有变化,除了400mg时甘油三酯降低了15%。
沃特说,Metabolex公司正在另一项II期试验中检测更高的600mg量,并打算在明年第二季度开始III期研究。同时它们也在寻找开发此药的合伙人。
作者:
自动采集 2005-6-17