抗人白介素8单克隆抗体乳膏治疗湿疹的多中心随机双盲对照研究

2006年12月12日 中华皮肤科杂志 2006 Vol.39 No.7 P.394-396 10 （南京）为了评价外用抗人白介素8单克隆抗体(抗IL-8单抗)乳膏治疗湿疹的疗效和安全性。研究者随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床研究，受试者每日外用抗IL-8单抗乳膏或乳膏基质2次，疗程3周，于治疗前及治疗后第1、2、3周各随访1次，进行疗效和安全性评价。结果4个中心共入选湿疹患者229例，纳入疗效分析209例，其中使用抗IL-8单抗乳膏治疗组104例，基质对照组105例.治疗后第1、2、3周，治疗组患者症状/体征的总计分与对照组比较均有明显下降(P＜0.05～0.01)。疗程结束时，治疗组和对照组的基本痊愈率分别为27.88%、2.86%；有效率分别为56.73%、15.24%。治疗组的基本痊愈率及有效率均高于对照组(P＜0.01)。两组不良反应发生率分别为4.42%和1.79%，差异无统计学意义(P=0.45)，主要表现为皮损局部红斑、瘙痒加重或灼热、疼痛等，无系统不良反应。可见抗IL-8单抗乳膏治疗湿疹安全有效。