NEJM及JAMA的文章均强调了CYPHER雷帕霉素药物释放支架的临床优势

2005年08月26日 (医心网) 66 三份相近的研究最近分别发表在《新英格兰医学》杂志和《美国医学会杂志》等兄弟杂志上，其结果均支持了Cypher雷帕霉素药物释放支架在与Taxus 支架对比时，有更明显的效果和安全性系数。研究均为随机对照研究，旨在比较CYPHER支架和Taxus支架在不同复杂病例人群，包括糖尿病患者中的效果性与安全性。

数据来源为“雷帕霉素药物释放支架与紫杉醇药物释放支架冠脉血运重建研究（SIRTAX）”和紫杉醇药物释放支架及雷帕霉素药物释放支架预防糖尿病患者再狭窄研究（ISAR-DIABETES），以及六份随机对照研究的荟萃分析，所有的结果均显示CYPHER支架的表现更优异，CYPHER支架能够让管腔内的组织生长更缓慢（晚期管腔丢失），并使再狭窄和需要再次手术的几率更低。

在NEJE杂志名为“治疗之神－雷帕霉素还是紫杉醇”的评论文章中，学者们指出从所有的临床研究和注册研究来看，目前雷帕霉素药物释放支架都是最好的选择。在越复杂的病例中，CYPHER的表现越优异。
Cordis公司医疗事务与经济全球副总裁Brian Firth指出：“这些发表在NEJM和JAMA上的研究为CYPHER药物释放支架的临床表现增加了筹码，使得它的效果更突出。这些数据无论对医生还是对患者都是非常关键的。”

本周公布的研究包括：

NEJM：SIRTAX和ISAR-DIABETES

SIRTAX研究是一份独立的，随机对照CYPHER支架和Taxus支架在冠脉血运重建方面的研究，总病例数为1012份。它不仅包含了心绞痛的病人，而且包括了很大一部分急性心脏病发作的患者，在这份研究中，CYPHER组的患者比Taxus组的患者有更少的主要不良心脏事件发生率（6.2%对10.8%），而且，再次血运重建率也较Taxus组少（4.8%对8.3%）。

ISAR-DIABETES是一份独立的随机对照研究，观察了250份糖尿病和冠脉疾病的患者。它为CYPHER和Taxus支架在复杂的糖尿病患者中的表现提供了关键数据。研究发现在合并糖尿病的冠脉疾病患者中，Cypher组患者的晚期管腔丢失率明显低于Taxus组（分别为0.43mm和0.67mm），并在再狭窄方面领先（再狭窄率分别为6.9%和16.5%）。这一优势在胰岛素治疗和非胰岛素治疗组中同样明显。

JAMA研究：荟萃分析

六份随机对照研究的荟萃分析显示（共3669份病例），雷帕霉素药物释放支架与Taxus紫杉醇药物释放支架相比，前者的再狭窄风险明显低于后者，分别为9.3%和13.1%。把血管血运重建率分别为5.1%和7.8%，死亡率和再次心梗率在两组间基本相当，另外，血栓事件率也无显著差异。