研究称抗干扰素抗体对克隆氏病患者治疗有效

2006年08月02日 医业网 32 根据8月的《肠》（Gut 2006;55:1071-1073,1131-1144.）杂志上的2项报告，Fontolizumab，一种人源化的抗干扰素γ抗体，可被中度至严重克隆氏病(CD)患者良好耐受，并且对这种疾病治疗有效。

奥地利Universitaetsklinik Innere Medizin IV大学的W. Reinisch博士及其同事对疾病活动指数评分为250至450的45例克隆氏病患者进行了一项fontolizumab的剂量升级、安慰剂对照研究。Fontolizumab以0.1, 1.0和4.0 mg/kg的单次静脉注射剂量被给予。在第29天显示临床反应的受试者，按4周间隔被随机分配再接受半量药物注射3次或安慰剂。

作者指出，总的来说，fontolizumab被良好耐受。较高剂量的抗体比最低剂量组更经常地与寒战、流感样综合征、虚弱、恶心和呕吐相关。此外，2例患者在fontolizumab治疗期间疾病加重，1例患者产生抗抗体。虽然临床活动参数在2组之间无显著不同，4.0 mg/kg fontolizumab组在内窥镜检查中显示疾病较轻，并且比安慰剂组有较低水平的C反应蛋白。(均p < 0.05)

在第2项试验中，荷兰Academic医疗中心的D. W. Hommes博士及其同事评估了被随机分配接受fontolizumab 4或10 mg/kg或安慰剂的133例克隆氏病患者的结果。这些患者的克隆氏病活动指数评分也在250至450之间。

42例患者接受1个剂量的fontolizumab，而91例患者在第0天和第28天各接受一个剂量。只有一个剂量的药物组对主要终点（28天时的临床反应）没有显著影响。然而，在2个剂量组，56天时的反应率增加一倍。使用任一剂量fontolizumab治疗的患者反应率约为68%，安慰剂组为32%。基线C反应蛋白升高使fontolizumab的治疗益处比安慰剂更明显。有2例3级不良事件被认为与克隆氏病相关。还有1例死亡和1例严重不良事件被认为与fontolizumab治疗无关。