一项多中心、前瞻性、随机对照
临床研究得出的数据显示,CYPHER(R)西罗莫司洗脱冠状动脉支架在涉及大范围冠状动脉病变的
手术中表现优于Taxus支架。大范围冠状动脉病变被认为是需要采用血管成形术治疗的最复杂的血管阻塞问题。这一名为LONG DES-II研究的结果于日前在美国心脏病学会的年会上公布。
LONG DES-II研究(即利用第二代药物洗脱支架经皮治疗大范围冠状动脉病变的研究)旨在对比采用CYPHER(R)支架和Taxus支架治疗6个月时的血管造影内部二元再狭窄率。这项研究在韩国的5家医疗中心进行,共有500名患者参与(250名为CYPHER(R)支架组,250名为Taxus支架组)。病变区域长度需≥25毫米。估计这样的大范围病变大约占现今心脏病介入治疗病例的20%。
在这项研究中,患者接受治疗的总平均支架长度约为41毫米。接受CYPHER(R)支架治疗的患者与接受Taxus支架治疗的患者相比,支架冠脉内径晚期丢失的机率明显减少(CYPHER(R)支架组丢失指数为0.05+/-0.22,而Taxus支架组丢失指数为0.25+/-0.35,p<0.001),并且,CYPHER(R)支架治疗患者的内部再狭窄机率比Taxus支架治疗患者降低了71%(CYPHER(R)支架组为3%,Taxus支架组为10.3%;p=0.007)。
此外,CYPHER(R)支架治疗的患者在随访过程中支架内最小直径明显大于Taxus支架治疗的患者(CYPHER(R)支架组为2.39+/-0.46mm,Taxus支架组则为2.04+/-0.65mm;p<0.001=,这对血流量非常重要。另外,随访过程中还发现,CYPHER(R)支架治疗患者的平均支架内径狭窄(阻塞)少于Taxus支架治疗的患者(CYPHER(R)支架组为13.0+/-17.8%,而Taxus支架组为23.6+/-20.7%;p<0.001=。