急性心肌梗死心源性休克注射tilarginine醋酸盐的TRIUMPH研究被终止

Halted: TRIUMPH study of tilarginine acetate injection for cardiogenic shock in AMI 
 
        Tilarginine　醋酸盐（Arginox公司）在急性心肌梗死心源性休克的三期临床TRIUMPH研究的数据和安全性监控委员会提前终止了该试验，原因是实验药物组并没有显著益处。直到上周末公司才对此正式声明，但写了封信对研究者进行解释，说研究完成了50%的患者入选后的阶段分析促使DSMB 做出终止试验的决定。

        TRIUMPH 的终止是对指望tilarginine能保护心源性休克患者心肌缺血和再灌注的研究者的一个打击。尽管没有发现安全性方面的问题，但安慰剂组和tilarginine组的有效性没有差异，该试验的主要终点是30天的死亡率，次要终点是心源性休克缓解以及心源性休克的持续时间。

         该试验从美国、加拿大和欧洲的130个研究点入选病人，目标是658例，已经通知研究者不要再入选病人，并告知他们终止试验的决定。