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Meta-analysis shows early, intensive statin therapy reduces death and CV events after four months of treatment
最近一个大剂量他汀治疗的荟萃分析显示,急性冠脉综合征患者住院14天内早期和强化他汀治疗能显著降低死亡和心血管事件。研究者指出益处在4个月就表现出来,且持续超过2年,使得死亡和心血管事件危险降低19%。
主要作者Edward Hulten (Walter Reed Army Medical Center, Washington, DC)说,“我们观察的是比常规剂量高的他汀是否对急性冠脉综合征患者有利,这些研究并没有得出相同的结果,因此我们认为将这些研究进行汇总分析是很重要的,目的是确定发生ACS事件后的两周内大剂量他汀的益处,总体上看获益的程度令人震惊。”结果发表在2006年9月25日的内科进展上。
ACS 后大剂量他汀治疗
在该荟萃分析中包括了比较ACS 14天内早期强化他汀治疗和对照组试验,共有13个试验,17963例患者,测定炎症因子和造影的研究被排除,REVERSAL 这样的评价斑块体积而不是临床终点的研究也被排除,最新的他汀试验IDEAL 因并没有入选ACS 住院14天内的患者也被排除。
在4个月治疗后总心血管事件并没有降低,但到第6个月时观察到总的心血管事件有显著降低,该益处也被保持到2年,使24个月总的终点事件降低了16%。两年的亚组分析显示心血管死亡降低24%,缺血危险降低32%,但MI 仅有降低的趋势,和总体结果一样该益处也是在4个月时才开始显现。
24个月任何心血管事件汇总
时间 (月)
Hazard ratio (95% CI), 任何心血管事件
1
1.02 (0.95-1.09)
4
0.84 (0.72-1.02)
6
0.76 (0.70-0.84)
12
0.80 (0.76-0.84)
24
0.81 (0.77-0.87)
汇总HR
0.84 (0.76-0.94)
24个月亚组危险度汇总
时间 (月)
HR (95% CI), MI
HR (95% CI), 缺血
HR (95% CI), 心血管死亡
1
1.07 (0.94-1.21)
0.81 (0.69-0.94)
0.83 (0.58-1.18)
4
0.90 (0.56-1.44)
0.92 (0.49-1.70)
0.82 (0.49-1.36)
12
1.79 (1.08-2.96)
0.52 (0.12-2.31)
0.64 (0.24-1.72)
24
0.43 (0.24-0.78)
0.70 (0.51-0.97)
0.74 (0.63-0.86)
汇总 HR
0.89 (0.60-1.33)
0.68 (0.50-0.92)
0.76 (0.66-0.87)
第二个荟萃分析中Cannon等观察了4个最新的他汀试验:PROVE-IT、A to Z、TNT和IDEAL,这四个试验是评价胆固醇是否降得越低越好,研究者发现和常规剂量他汀比较大剂量他汀能显著降低冠状动脉死亡或任何的心血管事件,该结果发表在2006年7月24日的JACC上。
Hulten说,“这些结果和我们的研究结果非常相似,尽管结论有些不同。JAMA上的文章是观察了大量相似的研究,他们仅仅观察4个月,而我们观察到2 年,他们得到的结论是没有证据表明大剂量他汀对急性冠脉综合征有早期益处,我们得到了相似的结论:前4个月中没有证据显示可以从大剂量他汀中获益。但在4-12个月间患者能从大剂量他汀中获益,能降低心血管死亡、缺血和再灌注的发生率,尽管非致死性心梗仅有获益的趋势。
Hulten说他的研究支持Cannon等的建议,Cannon建议NCEP III 指南应做出更新,将高危患者中LDL 胆固醇70mg/dl的目标从“可选”升级为“推荐”。“有强烈证据支持强化他汀的益处,在急性冠脉综合征的下一个指南中应考虑到这些证据。”