新型二代药物洗脱支架Xience™V 挑战当前主流药物支架——SPIRIT-Ⅲ Trial

      在2007 ACC i2 summit论坛上，Gregg W. Stone教授公布了Xience™V 依维莫司药物洗脱支架临床试验（SPIRIT-III Trial ）结果——9月期临床统计资料初步显示新型支架令人鼓舞。

     i2 summit 全称为INNOVATION IN INTEVENTION summit，其宗旨是向心脏病学家及心血管病专家提供全球心血管领域最新、突破性的临床试验和新技术，自在2006 ACC会议上大获成功后，i2 summit已经成为ACC会议的一个重头戏。SPIRIT-III Trial选择在i2 summit 上发布有其重要意义。

      毫无疑问，药物洗脱支架是冠心病介入治疗发展史上的一个里程碑，也是一个研究的热点。虽然已有研究证实药物洗脱支架较金属裸支架可以有效降低支架再狭窄和血管重建率，但是有关药物洗脱支架安全性和有效性的争议仍然成为临床医务人员关注的焦点。因此针对支架药物、多聚合物、支架载体的研究也层出不穷，然而当前市场主流药物洗脱支架仅有寥寥几种——如紫杉醇和雷帕霉素洗脱支架。

      在2007 i2 summit会议上，一种新型二代药物洗脱支架Xience™V Everolimus(依维莫司)正式挑战当前药物洗脱支架试验金标准——紫杉醇药物洗脱支架（PES）。Xience™V Everolimus效果已在初步研究中得到证实，而SPIRIT-III Trial是第一个此种支架和主流药物洗脱支架对比研究的大型临床随机试验，目的是为了验证其是否有PES相似或更好的临床结果。

      SPIRIT-III Trial 在美国65个中心进行，共入选1002患者，以2∶1比例分入到Xience™V组和紫杉醇洗脱支架组（PES）。应用冠状动脉造影和冠状动脉血管内超声评价术后结果。

      i2 summit会议上SPIRIT-III Trial 9月期结果显示：TVF方面Xience™V和PES类似（7.2% vs. 9.0%），但是Xience™V组中靶病变致缺血引发血管重建方面有较强减少趋势（2.6% vs. 5.0%）。两组死亡、心肌梗死和支架内血栓方面结果类似。9月期MACE事件发生率方面，Xience™V组较PES组低（4.6% vs. 8.1%）。术后8月造影随访显示，Xience™V组支架节段管腔晚期丢失显著降低（0.14 mm vs. 0.28 mm）；管腔直径狭窄率Xience™V组为优（18.8% vs. 22.8%）；Xience™V组在支架临界再狭窄方面有降低趋势（4.7% vs. 8.9%）。

      哥伦比亚大学医学中心Gregg W. Stone教授作为此项研究首席专家在会议上予以如下总结：“随着药物、多聚合物、支架传送系统改进，药物洗脱支架也在不断发展，从而改善冠心病患者的预后。SPIRIT-III Trial证实Xience™V支架与目前最广泛应用的药物洗脱支架相比，支架植入9月后可以有效降低造影证实支架再狭窄率并且改善恶性事件发生率。”